En introduktion till Echas SVHC-lista (bilaga XIV till REACH)

01/02/2023

Den pågående regleringen av farliga kemikalier kräver att listor och databaser uppdateras för att spegla ny förståelse om kemikalier och deras hälso- och miljöeffekter. 

Kandidatlistan för ämnen med mycket hög oro (SVHC) är den primära guiden till kemikalier som begränsas inom EU, med avsikten att gradvis fasa ut farliga ämnen med effektiva alternativa ämnen som är mindre skadliga för människors hälsa och miljön. 

Ftalater, ett av världens vanligaste mjukgörare, har klassificerats som hormonstörande och har en skadlig effekt på reproduktionen – och flera har lagts till på SVHC-listan.
Ftalater, ett av världens vanligaste mjukgörare, har klassificerats som hormonstörande och har en skadlig effekt på reproduktionen – och flera har lagts till på SVHC-listan.

Läs vidare för att ta reda på mer om SVHC-kandidatlistan, dina skyldigheter inom EU och nio farliga kemikalier att ha på din radar 2023.

Vad är SVHC-listan

SVHC-kandidatlistan är bara en av många reglerande åtgärder som syftar till att skydda användare från effekterna av farliga kemikalier. Det är en samling kemiska ämnen som nominerats av Europeiska kemikaliemyndigheten (ECHA) och/eller dess representativa myndighet i EU-medlemsstaten för att ingå i REACH:s bilaga XIV-lista (REACH-förordning EG nr 1907/2006, artikel 59 (2) – ( 10)).

REACH:s bilaga XIV-lista (aka "Auktorisationslistan") specificerar kemiska ämnen som har förbjudits från EU-marknaden och som används i produkter som levereras till EU-marknaden efter ämnets godkännande "solnedgångsdatum", om inte särskilt tillstånd har beviljats.

Vilka kemikalier ingår?

SVHC riktar sig mot kemikalier som påverkar människors hälsa och miljön – nämligen cancerframkallande, mutagena och reproduktionstoxiner (CMR), ämnen med persistenta, bioackumulerande och toxiska (PBT) egenskaper, hormonstörande kemikalier eller ämnen ”för vilka det finns starka bevis på sannolika allvarliga effekter på människors hälsa eller på miljön."

Många PBT:er på listan kan resa långa sträckor i miljön. Deras farliga egenskaper kommer sannolikt att vara skadliga för människor och miljön på global skala.
Många PBT:er på listan kan resa långa sträckor i miljön. Deras farliga egenskaper kommer sannolikt att vara skadliga för människor och miljön på global skala.

CMR är kemikalier som misstänks orsaka cancer, genetiska mutationer, reproduktions- eller fosterskador. PBT är kemikalier som är långlivade (svåra att bryta ner och mycket motståndskraftiga mot nedbrytning), bioackumulerande (ackumuleras i levande organismers vävnader, varvid avlägsnande av dessa kemikalier av kroppen sker långsamt eller inte alls) och giftiga (kapabla att orsaka dödsfall eller sjukdom). Kemikalier som är mycket långlivade och mycket bioackumulerande kallas vPvB. Långtidseffekterna av PBT- och vPvB-ämnen är svåra att förutse. När de väl har spridits i miljön är exponering för dessa ämnen mycket svår att vända. 

För mer information om nomineringsprocessen för SVHC-kandidatkemikalier, besök vår Mini Brief om samma ämne.

Några senaste uppdateringar av SVHC-kandidatlistan (17 januari 2023)

Följande kemikalier har nyligen identifierats som ämnen med mycket stor oro, vilket ger listan totalt upp till 233 poster. 

ÄmnesnamnAnledning till inkludering
1,1'-[etan-1,2-diylbisoxi]bis[2,4,6-tribrombensen]vPvB
2,2',6,6'-tetrabrom-4,4'-isopropylidendifenolCarcinogen
4,4'-sulfonyldifenolReproduktionstoxin, hormonstörande för människor och miljö
BariumdibortetraoxidReproduktionstoxin
Bis(2-etylhexyl)tetrabromftalat som täcker någon av de individuella isomererna och/eller kombinationer däravvPvB
Isobutyl-4-hydroxibensoatEndokrin störare
MelaminMotsvarande grad av oro med sannolika allvarliga effekter på människors hälsa och miljön
Perfluorheptansyra och dess salterReproduktionstoxin, PBT, vPvB, motsvarande grad av oro med sannolika allvarliga effekter på människors hälsa och miljön
Reaktionsmassa av 2,2,3,3,5,5,6,6-oktafluor-4-(1,1,1,2,3,3,3-heptafluorpropan-2-yl)morfolin och 2,2,3,3,5,5,6,6, 4-oktafluoro-XNUMX-(heptafluorpropyl)morfolinvPvB

Information om dessa kemikalier har uppdaterats i ChemwatchÄr Galleria Chemica regulatorisk databas så att våra kunder kan informeras om riskerna, som sedan kan hanteras för kunder och konsumenter inom EU. 

Regulatoriska skyldigheter för SVHC-listade ämnen

Enligt REACH-förordningen har företag rättsliga skyldigheter när deras ämne ingår i kandidatlistan. 

Alla leverantörer av varor som innehåller ett ämne på kandidatlistan över en koncentration på 0.1 viktprocent måste tillhandahålla tillräcklig information till sina kunder för att säkerställa säker användning. De kommer att ha sex månader på sig från det att det togs upp i listan på sig att meddela Echa, och de kommer att behöva förse sina kunder med ett säkerhetsdatablad.

Dessa ämnen kan komma att placeras på auktorisationslistan i framtiden – företag måste ansöka om tillstånd från ECHA för att fortsätta använda dem.

Leverantörer av varor på EU-marknaden som innehåller kandidatförteckningsämnen i en koncentration över 0.1 viktprocent måste anmäla dessa varor till Echas SCIP-databas. SCIP är databasen för information om oroande ämnen i varor eller komplexa föremål (produkter). Det är den plattform som ECHA har etablerat för leverantörer av varor att rapportera och meddela intressenter om tekniska produkter som innehåller SVHC-kandidatämnen. 

Chemwatch är här för att hjälpa

At Chemwatch, vi hanterar vår egen omfattande regulatoriska och kemikaliedatabas, informerad av över 30 års kemisk expertis – och vi är väl rustade för att hjälpa dig med obligatorisk rapportering. Vi har också ett bibliotek av förr webbseminarier som täcker globala säkerhetsföreskrifter, programvaruutbildning, ackrediterade kurser och märkningskrav. Kontakta oss idag för mer information om kemikaliereglering.  

Källor:

Snabbförfrågan