Poison centre notifications (PCN) är inrättade så att i händelse av en förgiftningsincident kan råd om nödsituationer ges och risken för ytterligare skada eller människors hälsorisk kan minskas. Dessa meddelanden tas emot av varje EU-medlemsstats utsedda organ, som kan vara medlemsstatens behöriga myndighet för CLP (MSCA), en giftcentral, en nationell hälsomyndighet eller annan organisation som kan ge anvisningar i händelse av förgiftning.
PCN krävs för konsument-, yrkes- och industriprodukter som riskerar att skada människors hälsa.
Förutom att upprätthålla klassificerings- och märkningsbestämmelser och övervaka ämnen som är mycket oroande, är Europeiska kemikaliemyndigheten (ECHA) den primära myndigheten som övervakar PCN för produkter som är avsedda att säljas på EU-marknaden, vilket kan skada människors hälsa. .
Fram till 2017 måste anmälningar om giftcentraler lämnas in från nedströmsanvändare – det vill säga formulerare baserade i EU – och importörer direkt till EU:s medlemsstater. Statliga giftcentraler skulle var och en ha sina egna inlämningskrav och informationsformat, och detta krävde avsevärda mängder arbete för att företagen skulle kunna följa alla marknadsstater. Bilaga VIII till CLP antogs 2017 för att harmonisera formatet för anmälningar från giftcentraler och lindra denna administrativa börda. PCN kan nu skickas in centralt och distribueras via Echas onlineportal.
Vilka är kraven
Enligt artikel 45 i CLP-förordningen ska företag som släpper ut farliga blandningar på EU-marknaden lämna specifik information om farliga blandningar till de nationella giftcentralerna. Detta har också ratificerat ett harmoniserat PCN-inlämningsformat, för vilket ansvaret för inlämningen ligger hos EU:s juridiska person.
Alla ämnen eller blandningar som klassificeras som farliga för människors hälsa eller kan orsaka fysisk skada måste anmälas till ECHA innan de kan släppas ut på marknaden i något EU-medlemsland.
För farliga blandningar som inte omfattas av inlämningsskyldighet (dvs. endast blandningar med miljöfaror) får inlämnandet göras på frivillig basis.
Dessutom omfattas biocidprodukter och växtskyddsmedel som är farliga för människors hälsa inom ramen för denna skyldighet. Informationskraven för dessa produkter gäller utöver andra skyldigheter enligt biocidproduktförordningen och växtskyddsmedelsförordningen.
Undantag från PCN-kraven omfattar ämnen och blandningar som endast anses vara farliga för miljön, radioaktiva och explosiva blandningar, blandningar som används i vetenskaplig forskning och utveckling, blandningar som är föremål för tullövervakning och blandningar som klassificeras som läkemedel, kosmetika eller veterinärprodukter.
Vem behöver meddela?
Nedströmsanvändare och importörer som släpper ut farliga blandningar på EU-marknaden har ett ansvar att tillhandahålla specifik information om sina blandningar till utsedda organ. Tillverkare inom EU vars produkter enbart är avsedda för export behöver inte anmäla EU:s giftcentraler.
För produkter som redan finns på marknaden gäller förhandsanmälan fram till 1 januari 2025, eller tills ändringar görs i produkten. Om din produkt kräver en inlämningsuppdatering till följd av ändringar måste den göras i det nya harmoniserade formatet. Om produkten förblir oförändrad till 1 januari 2025 måste du ändå göra en ny inlämning i harmoniserat format. Om din produkt upphör innan övergångsperiodens slut, krävs ingen inlämning.
Senast den 1 januari 2025 ska en inlämning göras för alla blandningar på marknaden enligt de harmoniserade kraven i bilaga VIII i CLP-förordningen.
För alla nya produkter som ännu inte anmälts enligt nationell lagstiftning, eller för uppdaterade produkter, måste du lämna in den information som krävs innan du släpper ut blandningen på marknaden. Tillämpningsdatumet beror på användningstypen, dvs slutanvändaren, av blandningen:
Blandning för Konsumenten användning: 1 januari 2020—sköts upp till den 1 januari 2021
Blandning för professionell användning: 1 januari 2021
Blandning för industriell användning: 1 januari 2024
Hur man anmäler
Stegvisa anvisningar om hur man skickar in anmälningar från giftcentraler finns i vår webbseminarium om samma ämne.
I korthet kan du dock skicka in anmälningar via Echas giftcentraler webbplats, som vägleder dig hur du skickar in i det harmoniserade formatet. Inlämningar tas emot som XML-filer i IUCLID-formatet, som kan skapas via ECHA Cloud Services, eller från din IUCLID 6 offline-applikation. Echa erbjuder också automatiserade system-till-system-tjänster, vilket kan tillåta Chemwatch kunder att förbereda och skicka meddelanden direkt inom Chemwatch systemet.
PCN-formatet uppdateras årligen, i linje med IUCLID-utgivningsschemat. När IUCLID-filen är klar kan du skapa ett underlag på ECHA-portalen och skicka in din anmälan.
Chemwatch är här för att hjälpa
At Chemwatch, vi hanterar vår egen omfattande regulatoriska och kemikaliedatabas, informerad av över 30 års kemisk expertis – och vi är väl rustade för att hjälpa dig med obligatorisk rapportering. Vi har också ett bibliotek med tidigare webbseminarier som täcker globala säkerhetsföreskrifter, programvaruutbildning, ackrediterade kurser och märkningskrav. Håll ett öga på vår Webinar kalender för kommande Webinars, Mini Briefs och ChemXpress utbildningsvideor.
Som forskare som utvecklas med teknik behandlar vi innovation som ett sätt att leva, ett liv vi ägnar oss åt att förbättra och främja säkerhet, hälsa och miljö.
Den här webbplatsen använder cookies så att vi kan ge dig den bästa användarupplevelsen som är möjlig. Cookieinformation lagras i din webbläsare och utför funktioner som att känna igen dig när du återvänder till vår webbplats och hjälper vårt team att förstå vilka delar av webbplatsen som du tycker är mest intressanta och användbara.
Strängt nödvändiga Cookies
Strikt nödvändig cookie ska alltid vara aktiverad så att vi kan spara dina inställningar för cookie-inställningar.
Om du inaktiverar den här cookien kan vi inte spara dina inställningar. Det innebär att varje gång du besöker denna webbplats måste du aktivera eller inaktivera cookies igen.
Tredjepartscookies
Denna webbplats använder Google Analytics för att samla in anonym information som antalet besökare på webbplatsen och de mest populära sidorna.
Att hålla denna cookie aktiverad hjälper oss att förbättra vår webbplats.
Vänligen aktivera Strikt Nödvändiga Cookies först så att vi kan spara dina inställningar!
