september 2021
Kommissionens förordning (EU) 2020-217, den 14:e anpassningen till tekniska framsteg (ATP) av CLP införde en ny harmoniserad klassificering för vissa former av TiO2 som cancerframkallande kategori 2 vid inandning. Motsvarande post visas i tabellen nedan:
ATP publicerades i EU:s officiella tidning den 18 februari 2020; den trädde i kraft den 9 mars 2020 och gäller från den 1 oktober 2021.
Denna klassificering är dock endast tillämplig om:
Antingen är innehållet av titandioxidpartiklar med en aerodynamisk diameter ≤ 10 μm lika med eller större än 1 % (vikt/vikt); eller innehållet av titandioxid, som ingår i partiklar med en aerodynamisk diameter ≤ 10 μm, är minst 1 % (vikt/vikt).
Tänk på att i alla fall måste den totala mängden titandioxid i blandningen, fördelat på de relevanta partiklarna, vara minst 1 % (vikt/vikt).
Steg i bedömningen:
| Steg 1) | Kontrollera att blandningen innehåller 1 % eller mer TiO2 |
| Steg 2) | Om ja, bestäm andelen av pulverblandningen som består av partiklar ≤ 10 μm |
| Steg 3) | Bestäm koncentrationen (%) av TiO2 i partiklarna ≤ 10 μm |
| Steg 4) | Beräkna om innehållet av TiO2 i partiklarna ≤ 10 μm utgör ≥ 1 % (vikt/vikt) av den totala pulverblandningen. |
Du har formulerat en pulverformig blandning som innehåller 40 % (vikt/vikt) TiO2 i blandningen. Du har bestämt att 4 % av partiklarna i blandningen (vikt/vikt) ligger inom storleksintervallen ≤ 10 μm
För att nu bestämma TiO2-innehållet i ≤ 10 μm-partiklarna utför vi följande beräkning:
(4 X 40)/100 = 1.6 % (vikt/vikt)
Därför är koncentrationen av TiO2 i blandningen som ingår i partiklarna ≤ 10 μm 1.4 % och blandningen kommer att behöva klassificeras som Carc 2.
Överväg en annan blandning, med 12 % (vikt/vikt) TiO2. Du har bestämt att 8 % av partiklarna i (vikt/vikt) blandningen är inom storleksintervallet ≤ 10 μm.
För att nu bestämma TiO2-innehållet i ≤ 10 μm-partiklarna utför vi följande beräkning:
(12*8)/100 = 0.96 % (vikt/vikt)
Därför är koncentrationen av TiO2 i blandningen som ingår i partiklarna ≤ 10 μm 0.96 % och blandningen behöver inte klassificeras som Carc 2.
Del 2 i bilaga II till CLP-förordningen är obligatorisk, i enlighet med artikel 25.- Tillämpas på fasta och flytande blandningar som innehåller TiO6, om de innehåller titandioxid som är farlig eller kan bli farlig under formuleringen av en blandning.
En fast blandning kan förekomma i olika former, såsom en blandning i pulverform eller som polymerpellets som innehåller titandioxid, eller som pressade block.
EUH212: 'Varning! Farligt respirabelt damm kan bildas vid användning. Andas inte in damm.'
Varken pulverformen eller partikelstorleken ska beaktas vid appliceringen av EUH212.
Flytande blandningar som innehåller titandioxid kräver inte klassificering som Carc. 2, H351 (inandning).
EUH211: 'Varning! Farliga andningsbara droppar kan bildas vid sprutning. Andas inte in spray eller dimma.'
Huruvida en flytande blandning uppfyller kraven för kompletterande märkning bör vanligtvis beräknas utifrån de ingrediensämnen som används för att formulera blandningen. För att göra det verkar det pragmatiskt att anta att partiklarna inte förändras när ingrediensämnena blandas till en vätska. Leverantörer av "ingrediensämnen" kan dock dokumentera om sådana förändringar sannolikt kommer att inträffa, till exempel vid formulering av färgdispersion.
Etiketten på förpackningen av flytande och fasta blandningar som inte är avsedda för allmänheten och som inte har klassificerats som farliga och märkta med EUH211 eller EUH212 ska också ha EUH210 "Säkerhetsdatablad tillgängligt på begäran.
