Ny förordning om formatering av EU:s säkerhetsdatablad

23/11/2022

Kemikaliereglering kan ofta ändras när nya klassificeringar och faror uppstår, vilket kan vara komplext och förvirrande att navigera i. 

Europeiska kemikaliemyndigheten (ECHA) uppdaterar regelbundet sina föreskrifter i enlighet med föränderlig information om kemiska effekter, med de senaste ändringarna av säkerhetsdatabladen (SDS) som antogs 2020 och tillämpas fullt ut från den 1 januari 2023.

Läs vidare för att ta reda på vad som förändras och vad det betyder för ditt företag.

Regleringssammanhang

ECHA är det primära organet för kemikaliereglering med Europeiska unionen, vilket underlättar både registrering, utvärdering, godkännande och begränsning av kemikalier (REACH) och förordningarna om klassificering, märkning och förpackning (CLP).

Bilaga II till REACH beskriver kraven för säkerhetsdatablad, för att tillhandahålla tillräcklig information om kemiska ämnen och blandningar till distributörer och användare.

Denna ändring av REACH gäller alla tillverkare, distributörer, importörer eller nedströmsanvändare som släpper ut ämnen på EU-marknaden.
Denna ändring av REACH gäller alla tillverkare, distributörer, importörer eller nedströmsanvändare som släpper ut ämnen på EU-marknaden.

Vad är skillnaden

Bilaga II till REACH har uppdaterats från och med den 18 juni 2020 och kommer att tillämpas fullt ut från den 1 januari 2023, vilket innebär att alla säkerhetsdatablad måste vara kompatibla med dessa uppdateringar före deadline den 31 december 2022.

Smakämnen Unik formelidentifierare (UFI) är nu ett obligatoriskt införande i avsnitt 1 av säkerhetsdatabladet, utöver dess närvaro i PCN-underlag och produktförpackningar. Detta hjälper till med anmälan av produkter till giftcentraler när de hanteras i bulk.

Nya varningar har också införts för nanoformer och hormonstörande kemikalier i olika avsnitt inom säkerhetsdatabladet. 

Nanoformer är ämnen eller material med partikelstorlekar mellan 1 och 100 nanometer i minst en dimension. Den lilla storleken kan göra att dessa partiklar har olika egenskaper som större material av samma sammansättning, och även om dessa skillnader ofta är fördelaktiga kan de också orsaka olika typer av skador beroende på ämne.

Endokrinstörande kemikalier (EDC) är ämnen som förändrar de hormonella och homeostatiska systemen hos levande organismer. Detta stör i sin tur avsevärt med primära regulatoriska processer i kroppen som metabolism, stressrespons och reproduktion, genom att producera hyperaktivitet av vissa hormoner i kroppen. Kända EDC som finns i en koncentration lika med eller större än 0.1 % måste nu deklareras i det uppdaterade säkerhetsdatabladet. 

Avsnitt 3 (”Sammansättning/information om ingredienser”) kräver mer obligatorisk information om M-faktorer och akuta toxicitetsgränser, om kända, samt nanoforma partikelegenskaper och endokrina störande egenskaper, om tillämpligt.

Avsnitt 9 (”Fysikaliska och kemiska egenskaper”) har utökat underavsnitt 2 (”Övrig information”) till att omfatta fler parametrar som rör fysiska faror och andra säkerhetsegenskaper.

Underrubriker har ändrats i följande avsnitt:

  • Avsnitt 11.1 har ändrats för att vara mer specifik och anger nu "Information om faroklasser enligt definitionen i förordning (EG) nr 1272/2008."
  • För avsnitt 12.6 ersätts det gamla avsnittet "Andra negativa effekter" med "Endokrinstörande egenskaper", med avseende på miljöeffekter. Om möjligt ska information om ED-egenskaper hos ingredienser anges. 
  • Avsnitt 14.7 har omformulerats med hänsyn till Internationella sjöfartsorganisationens instrument, snarare än Marpol

Vem berörs av denna förändring

Denna ändring av REACH är tillämplig på alla tillverkare, distributörer, importörer eller nedströmsanvändare som släpper ut ämnen på EU-marknaden – inklusive stater utanför EU inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet, samt Nordirland medan Nordirlandsprotokollet förblir i kraft. 

Med de lagändringar som Brexit medfört i full effekt gäller inte längre EU-lagstiftningen (inklusive REACH) för ämnen på marknaden i Storbritannien. 

Vad behöver du göra för att vara följsam

Företag måste anta alla beskrivna ändringar i deras SDS för att uppfylla deadline den 31 december 2022. Detta kan inkludera de justerade underrubrikerna, ytterligare information om hormonstörande ämnen och nanoformer, eller tillägg av ett UFI för att hjälpa giftcentraler i händelse av en kemisk nödsituation.

Senast den 1 januari 2023 måste alla säkerhetsdatablad för ämnen på den europeiska marknaden uppfylla de nya reglerna.
Senast den 1 januari 2023 måste alla säkerhetsdatablad för ämnen på den europeiska marknaden uppfylla de nya reglerna.

I väntan på denna förändring, Chemwatch har redan börjat implementera dessa ändringar på internt författat SDS. Detta inkluderar automatiskt uppdaterade mallar och kemikalieinformation för att uppfylla kraven i jurisdiktionen. För att kontrollera om din leverantörs SDS är kompatibel, eller för några frågor eller funderingar angående denna ändring, prata med din kundtjänstrepresentant eller kontakta re********@ch*******.net.

Ytterligare information om dina SDS-skyldigheter och efterlevnad av REACH finns i vår Webinar katalog, inklusive en mer djupgående översikt av UFI:er, vägledning om PCN-inlämningar och mer.

Chemwatch är här för att hjälpa

Om du har några frågor om regelefterlevnad, SDS-författande, kemisk riskbedömning eller lagerhantering, prata med Chemwatch laget idag! Vi är informerade av över 30 års kemisk expertis och väl utrustade för att hjälpa dig med faroidentifiering och riskkontroll. Kontakta oss idag på sa***@ch*******.net

Källor:

Snabbförfrågan