Den tragiska historien om talidomid är ett av de mest ökända fallen av en uppenbar underdrog som blev medicinsk katastrof, vars förödande konsekvenser fortfarande är närvarande idag.
Läkemedlet släpptes första gången 1957 av det tyska läkemedelsföretaget Chemie Grünenthal och marknadsfördes som ett receptfritt lugnande medel utan barbiturat. Strax efter lanseringen visade det sig vara effektivt för att behandla förkylningar, influensa, illamående och illamående på morgonen hos gravida kvinnor. Detta gav talidomid sitt rykte som en "underdrog" och resulterade i dess ökade popularitet och utbredda användning.
Föga anade dåtidens läkare att förskrivning av talidomid till gravida kvinnor skulle resultera i en av de största medicinska katastroferna i modern historia. Över 10,000 XNUMX barn födda av mödrar som hade använt drogen upplevde en rad allvarliga hälsoeffekter. Dessutom tros ett stort antal missfall också ha orsakats av drogen.
Moderna läkemedel utsätts för flera nivåer av drogtester i djur- och kliniska prövningar innan de godkänns för mänsklig användning, men denna typ av rigorösa drogtester inträffade inte i mitten av nittonhundratalet.
Som ett resultat godkändes talidomid för användning till stor del baserat på resultaten av ett större test - LD50-testet (det letala dosen 50-testet) - som mäter toxicitet. Mer specifikt mäter den hur snabbt ett ämne kommer att döda en grupp på 60–100 djur. Forskare fann att det var nästan omöjligt att ge djur en dödlig dos av talidomid, och som sådan ansågs talidomid vara säker för användning inom en rad demografiska grupper, inklusive gravida kvinnor. Denna tragiska generalisering gjordes trots frånvaron av några specifika tester på denna speciella grupp människor.
Dr Frances Oldham Kelsey, FDA-farmakolog med ansvar för att godkänna läkemedelslicenser i USA, avvisade begäran om användning och distribution av talidomid över hela USA. Hon hade oro över rapporter om perifer neuropati hos dem som tog drogen, såväl som dess potentiella effekter på fostret med tanke på bristen på testning. På grund av Dr Kelseys beslut var USA inte direkt involverat i talidomidkrisen.
1962 introducerades läkemedelseffekttillägget till FDA. Detta tillägg kräver att läkemedelsföretagen ska tillhandahålla bevis för att deras läkemedel är effektivt och säkert före godkännande, och att läkemedelsreklam avslöjar alla biverkningar.
Talidomid påverkar flera delar av kroppen, inklusive armar och ben, syn, hörsel, inre organ och hjärnan.
Ett kännetecken för talidomid är fokomelia i övre extremiteterna som kännetecknas av felaktig utveckling av de långa benen i extremiteterna. Som ett resultat kan händer fästas direkt på axlarna och fötterna till bäckenet. Fingrar kan också saknas eller smälta samman.
Andra hälsoeffekter inkluderar frånvaron eller missbildning av det yttre örat, vilket kan resultera i dövhet eller nedsatt hörsel. Talidomid-inducerade effekter på ögat inkluderar små ögon, frånvaro av en ögonglob och dålig syn.
Till en början ansågs läkemedlet vara skadligt för embryot endast om det togs 20 till 37 dagar efter befruktningen. Det ansågs säkert när det togs före eller efter denna period. Efterföljande studier fann dock att tidig exponering hos råttor inducerade missfall och sen exponering ledde till hjärnskador. Därför, trots tidigare bevis, finns det ingen säker period att ta läkemedlet när du är gravid.
Eftersom talidomid hade så många olika effekter på människor tog det många år för läkare, forskare och annan medicinsk personal att hitta sambandet mellan alla dessa effekter och själva läkemedlet.
På grund av utbredd användning av läkemedlet – det såldes i 46 länder, under minst 37 olika handelsnamn – tog det fem år att matcha de till synes orelaterade symptomen till en enda orsak.
När de förödande biverkningarna avslöjades drogs talidomid från tyska hyllor 1961 och strax efter det följde Storbritannien efter. Tyvärr fanns läkemedlet kvar i medicinskåp över hela världen under sina olika handelsnamn i många år.
Trots sitt kontroversiella förflutna används talidomid fortfarande idag - om än inte av samma anledning eller på samma sätt som det en gång användes.
Idag används läkemedlet för att behandla två stora medicinska problem: spetälska och multipelt myelom, en typ av blodcancer. Dess antiinflammatoriska egenskaper gör den lämplig för behandling av hudskador skapade av spetälska. Dess anti-angiogena egenskaper gör det effektivt för att förhindra tillväxt och metastasering av cancertumörer.
Om en läkare beslutar att talidomid är rätt medicinering, får patienterna ett informationspaket och måste underteckna ett samtyckesformulär som godkänner villkoren för att ta läkemedlet. Om en kvinna tar drogen måste hon använda två former av preventivmedel och ha regelbundna graviditetstest. Om en man tar talidomid måste han bära kondom under sex.
Utsättningen av talidomid på grund av dess effekter på gravida kvinnor har tyvärr inte satt stopp för barn som föds med talidomidrelaterade hälsoproblem. I Brasilien, där läkemedlet används för att behandla spetälska, har så många som 1,000 1960 personer fötts med talidomidsyndrom sedan läkemedlet togs bort från användning bland gravida kvinnor på XNUMX-talet.
Enligt Claudia Marques Maximino, ordförande för Brazilian Association of Thalidomide Syndrome Victims (ABPST), beror detta mest på analfabetism och bristande utbildning. En teckning av en gravid kvinna med ett kors över visas på läkemedelsbehållarna som en varning för att inte ta talidomid om du är gravid. Tyvärr misstolkade vissa människor denna bild som att läkemedlet hjälpte abort. Dessa människor tog läkemedlet under graviditeten i hopp om att det skulle framkalla missfall och detta resulterade i att de talidomidpåverkade förlossningarna fortsatte i Brasilien.
Talidomidhistorien är inte ny, och 63 år efter det fungerar den fortfarande som en förödande påminnelse om vikten av noggranna och noggranna drogtester.
Om du har några frågor om säkerhet, förvaring och märkning av dina kemikalier, tveka inte kontakta oss. Vår vänliga och erfarna personal använder sig av år av kunskap och erfarenhet för att erbjuda den senaste branschinformationen och råd om hur man förblir säker och följer kemikaliereglerna.
Källor:
