ข้อมูลเบื้องต้นเกี่ยวกับรายการ SVHC ของ ECHA (ภาคผนวกที่ XIV ถึง REACH)

01/02/2023

กฎระเบียบอย่างต่อเนื่องของสารเคมีอันตรายกำหนดให้ต้องมีการปรับปรุงรายการและฐานข้อมูลเพื่อสะท้อนความเข้าใจใหม่เกี่ยวกับสารเคมีและผลกระทบต่อสุขภาพและสิ่งแวดล้อม 

รายการสารที่มีความน่ากังวลสูงมาก (SVHCs) เป็นแนวทางหลักสำหรับสารเคมีที่ถูกจำกัดภายในสหภาพยุโรป โดยมีความตั้งใจที่จะเลิกใช้สารอันตรายด้วยสารทางเลือกที่มีประสิทธิภาพซึ่งเป็นอันตรายต่อสุขภาพของมนุษย์และสิ่งแวดล้อมน้อยลง 

พทาเลตซึ่งเป็นหนึ่งในสารก่อพลาสติกที่พบมากที่สุดในโลก ได้รับการจัดประเภทว่ารบกวนต่อมไร้ท่อและมีผลเสียหายต่อการสืบพันธุ์ และหลายชนิดได้ถูกเพิ่มเข้าไปในรายการ SVHC
พทาเลตซึ่งเป็นหนึ่งในสารก่อพลาสติกที่พบมากที่สุดในโลก ได้รับการจัดประเภทว่ารบกวนต่อมไร้ท่อและมีผลเสียหายต่อการสืบพันธุ์ และหลายชนิดได้ถูกเพิ่มเข้าไปในรายการ SVHC

อ่านต่อเพื่อหาข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับรายชื่อผู้สมัคร SVHC ภาระหน้าที่ของคุณภายในสหภาพยุโรป และสารเคมีอันตราย 2023 ชนิดที่ต้องจับตาดูในปี XNUMX

รายการ SVHC คืออะไร

รายชื่อผู้สมัคร SVHC เป็นเพียงหนึ่งในมาตรการควบคุมที่มุ่งปกป้องผู้ใช้จากผลกระทบของสารเคมีอันตราย เป็นชุดของสารเคมีที่ได้รับการเสนอชื่อโดย European Chemicals Agency (ECHA) และ/หรือหน่วยงานตัวแทนของประเทศสมาชิกสหภาพยุโรปให้รวมอยู่ในรายการภาคผนวกที่ XIV ของ REACH (กฎระเบียบ REACH EC No 1907/2006, Article 59 (2) – ( 10)).

รายการภาคผนวกที่ XIV ของ REACH (หรือที่เรียกว่า “รายการอนุญาต”) ระบุสารเคมีที่ถูกห้ามจากตลาดสหภาพยุโรปและใช้ในผลิตภัณฑ์ที่จำหน่ายสู่ตลาดสหภาพยุโรปตาม “วันที่พระอาทิตย์ตกดิน” การอนุญาตของสาร เว้นแต่จะได้รับอนุญาตเป็นพิเศษ

รวมสารเคมีอะไรบ้าง?

SVHC กำหนดเป้าหมายสารเคมีที่ส่งผลกระทบต่อสุขภาพของมนุษย์และสิ่งแวดล้อม ได้แก่ สารก่อมะเร็ง สารก่อกลายพันธุ์ และสารพิษต่อระบบสืบพันธุ์ (CMRs) สารที่มีลักษณะถาวร สะสมทางชีวภาพ และเป็นพิษ (PBT) สารเคมีรบกวนต่อมไร้ท่อ หรือสาร “ซึ่งมี หลักฐานที่ชัดเจนของผลกระทบร้ายแรงที่อาจเกิดขึ้นต่อสุขภาพของมนุษย์หรือต่อสิ่งแวดล้อม”

PBT จำนวนมากในรายการสามารถเดินทางในระยะทางไกลในสิ่งแวดล้อม คุณสมบัติที่เป็นอันตรายของพวกมันมีแนวโน้มที่จะเป็นอันตรายต่อมนุษย์และสิ่งแวดล้อมในระดับโลก
PBT จำนวนมากในรายการสามารถเดินทางในระยะทางไกลในสิ่งแวดล้อม คุณสมบัติที่เป็นอันตรายของพวกมันมีแนวโน้มที่จะเป็นอันตรายต่อมนุษย์และสิ่งแวดล้อมในระดับโลก

CMRs เป็นสารเคมีที่ต้องสงสัยว่าก่อให้เกิดมะเร็ง การกลายพันธุ์ทางพันธุกรรม ความพิการทางระบบสืบพันธุ์หรือกำเนิด PBTs เป็นสารเคมีที่คงอยู่ (สลายยากและทนทานต่อการย่อยสลายสูง) สะสมทางชีวภาพ (สะสมภายในเนื้อเยื่อของสิ่งมีชีวิต โดยร่างกายจะกำจัดสารเคมีเหล่านี้ออกอย่างช้าๆ หรือไม่มีเลย) และเป็นพิษ (สามารถ เป็นเหตุให้เสียชีวิตหรือเจ็บป่วย) สารเคมีที่คงอยู่ถาวรและมีการสะสมทางชีวภาพมากเรียกว่า vPvB ผลกระทบระยะยาวของสาร PBT และ vPvB เป็นสิ่งที่คาดเดาได้ยาก เมื่อสารเหล่านี้กระจายไปในสิ่งแวดล้อม การสัมผัสกับสารเหล่านี้จะย้อนกลับได้ยากมาก 

สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับกระบวนการเสนอชื่อสารเคมีสำหรับผู้สมัคร SVHC โปรดไปที่ มินิบรีฟ ในหัวข้อเดียวกันนี้

การอัปเดตล่าสุดของรายชื่อผู้สมัคร SVHC (17 มกราคม 2023)

สารเคมีต่อไปนี้ได้รับการระบุใหม่ว่าเป็นสารที่มีความกังวลสูงมาก ทำให้มีรายชื่อทั้งหมด 233 รายการ 

ชื่อสารเหตุผลในการรวม
1,1′-[อีเทน-1,2-ไดอิลบิสออกซี]ทวิ[2,4,6-ไตรโบรโมเบนซีน]วีพีวีบี
2,2′,6,6′-เตตระโบรโม-4,4′-ไอโซโพรพิลิเดนไดฟีนอลสารก่อมะเร็ง
4,4′-ซัลโฟนิลไดฟีนอลพิษต่อระบบสืบพันธุ์ สารก่อกวนต่อมไร้ท่อต่อมนุษย์และสิ่งแวดล้อม
แบเรียมไดโบรอนเตตระออกไซด์พิษต่อระบบสืบพันธุ์
บิส(2-เอทิลเฮกซิล) เตตระโบรมอฟทาเลตซึ่งครอบคลุมไอโซเมอร์แต่ละตัวใดๆ และ/หรือการรวมกันของพวกมันวีพีวีบี
ไอโซบิวทิล 4- ไฮดรอกซีเบนโซเอตเครื่องทำลายต่อมไร้ท่อ
เมลามีนความกังวลในระดับที่เทียบเท่ากันซึ่งอาจมีผลกระทบร้ายแรงต่อสุขภาพของมนุษย์และสิ่งแวดล้อม
กรด Perfluoroheptanoic และเกลือพิษต่อระบบสืบพันธุ์, PBT, vPvB, ระดับความกังวลที่เทียบเท่าซึ่งน่าจะส่งผลร้ายแรงต่อสุขภาพของมนุษย์และสิ่งแวดล้อม
มวลปฏิกิริยาของ 2,2,3,3,5,5,6,6-ออกตาฟลูออโร-4-(1,1,1,2,3,3,3-เฮปตะฟลูออโรโพรพาน-2-อิล)มอร์โฟลีน และ 2,2,3,3,5,5,6,6, 4-ออกตาฟลูออโร-XNUMX-(เฮปตาฟลูออโรโพรพิล)มอร์โฟลีนวีพีวีบี

ข้อมูลเกี่ยวกับสารเคมีเหล่านี้ได้รับการปรับปรุงใน Chemwatch's แกลเลอเรีย เคมีก้า ฐานข้อมูลด้านกฎระเบียบเพื่อให้ลูกค้าของเราสามารถรับทราบถึงความเสี่ยง ซึ่งสามารถจัดการได้สำหรับลูกค้าและผู้บริโภคภายในสหภาพยุโรป 

ภาระผูกพันตามข้อบังคับสำหรับสารที่อยู่ในรายการ SVHC

ภายใต้ข้อบังคับ REACH บริษัทต่าง ๆ มีภาระผูกพันทางกฎหมายเมื่อเนื้อหาของพวกเขารวมอยู่ในรายชื่อผู้สมัคร 

ซัพพลายเออร์ใดๆ ของสิ่งของที่มีสาร Candidate List สูงกว่าความเข้มข้น 0.1% โดยน้ำหนัก จะต้องให้ข้อมูลที่เพียงพอแก่ลูกค้าเพื่อให้แน่ใจว่ามีการใช้งานอย่างปลอดภัย พวกเขามีเวลาหกเดือนนับจากที่รวมอยู่ในรายการเพื่อแจ้งให้ ECHA ทราบ และพวกเขาจะต้องจัดเตรียมเอกสารข้อมูลความปลอดภัยให้กับลูกค้า

สารเหล่านี้อาจถูกจัดอยู่ใน Authorization List ในอนาคต บริษัทจะต้องขออนุญาตจาก ECHA เพื่อใช้งานต่อไป

ซัพพลายเออร์ของบทความในตลาดสหภาพยุโรปที่มีสาร Candidate List ในความเข้มข้นสูงกว่า 0.1% โดยน้ำหนัก จะต้องแจ้งบทความเหล่านี้ให้ ฐานข้อมูล SCIP ของ ECHA. SCIP เป็นฐานข้อมูลสำหรับข้อมูลเกี่ยวกับสารที่เกี่ยวข้องในสิ่งของหรือวัตถุที่ซับซ้อน (ผลิตภัณฑ์) เป็นแพลตฟอร์มที่จัดตั้งขึ้นโดย ECHA สำหรับซัพพลายเออร์ของบทความเพื่อรายงานและแจ้งผู้มีส่วนได้ส่วนเสียเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์เชิงวิศวกรรมที่มีสาร Candidate SVHC 

Chemwatch พร้อมให้ความช่วยเหลือ

At Chemwatchเราจัดการฐานข้อมูลด้านกฎระเบียบและสารเคมีที่ครอบคลุมของเราเอง โดยได้รับการแจ้งจากผู้เชี่ยวชาญด้านเคมีกว่า 30 ปี และเราพร้อมที่จะช่วยเหลือคุณในการรายงานที่จำเป็น เรายังมีห้องสมุดแห่งอดีต การสัมมนาทางเว็บ ครอบคลุมข้อบังคับด้านความปลอดภัยทั่วโลก การฝึกอบรมซอฟต์แวร์ หลักสูตรที่ได้รับการรับรอง และข้อกำหนดการติดฉลาก สอบถามเพิ่มเติม วันนี้สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการควบคุมสารเคมี  

แหล่งที่มา:

สอบถามด่วน