บทนำเกี่ยวกับตัวระบุสูตรเฉพาะ (ภาคผนวก VIII ถึง CLP)

10/08/2022

โดยทั่วไปผลิตภัณฑ์เคมีจะถือว่าปลอดภัยเมื่อใช้ตามคำแนะนำที่กำหนด อย่างไรก็ตาม การสัมผัสสารเคมีโดยไม่ได้ตั้งใจและไม่ปลอดภัยอาจเกิดขึ้นได้จากอุบัติเหตุในการใช้งานหรือการจัดการที่ไม่เหมาะสม เป็นต้น เมื่อสิ่งนี้เกิดขึ้น การเข้าถึงข้อมูลที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์เคมีในทันทีนั้นมีความสำคัญอย่างยิ่งสำหรับเจ้าหน้าที่ทางการแพทย์และผู้เผชิญเหตุฉุกเฉิน นี่คือจุดที่ตัวระบุสูตรเฉพาะ (UFI) ของผลิตภัณฑ์มีบทบาทสำคัญ

ตัวระบุสูตรเฉพาะมีความสำคัญในการช่วยตอบสนองทางการแพทย์ที่ถูกต้องต่อพิษของผลิตภัณฑ์เคมีในตลาดสหภาพยุโรป
ตัวระบุสูตรเฉพาะมีความสำคัญในการช่วยตอบสนองทางการแพทย์ที่ถูกต้องต่อพิษของผลิตภัณฑ์เคมีในตลาดสหภาพยุโรป

บริบทการกำกับดูแล

สารหรือของผสมใดๆ ที่จัดว่าเป็นอันตรายต่อสุขภาพของมนุษย์จะต้องแจ้งต่อ European Chemicals Agency (ECHA) ก่อนจึงจะวางตลาดในประเทศสมาชิกสหภาพยุโรปได้ ซึ่งเป็นไปตามคำแนะนำสำหรับการระบุและการตั้งชื่อสารภายใต้กฎระเบียบ REACH และระเบียบการจำแนกประเภท การติดฉลาก และบรรจุภัณฑ์ (CLP)

มาตรา 45 ของ CLP กำหนดให้บริษัทที่จำหน่ายสารผสมที่เป็นอันตรายในตลาดสหภาพยุโรปต้องให้ข้อมูลเฉพาะเกี่ยวกับสารผสมต่อศูนย์พิษวิทยาแห่งชาติหรือหน่วยงานที่ได้รับการแต่งตั้งอื่นๆ มาตรา 45 ยังได้ให้สัตยาบันในรูปแบบการส่งการแจ้งเตือนศูนย์สารพิษ (PCN) ที่ประสานกัน ซึ่งความรับผิดชอบในการส่งนั้นขึ้นอยู่กับนิติบุคคลของสหภาพยุโรป 

ภาคผนวก VIII ของ CLP ซึ่งเป็นการปรับปรุงมาตรา 45 ณ ปี 2019 ได้แนะนำวิธีการระบุผลิตภัณฑ์และการระบุอันตรายที่เฉพาะเจาะจงมากขึ้นเพื่อปรับปรุงการตอบสนองเหตุฉุกเฉินและเพื่อช่วยเหลือศูนย์พิษวิทยาโดยทั่วไป ด้วยเหตุนี้ ตัวระบุสูตรเฉพาะจึงเป็นส่วนหนึ่งของเอกสาร PCN และยังจำเป็นบนฉลากบรรจุภัณฑ์สำหรับการอ้างอิงผลิตภัณฑ์ในกรณีที่เกิดเหตุการณ์พิษ

UFI คืออะไร?

UFI เป็นรูปแบบการระบุผลิตภัณฑ์ตามภาคผนวก VIII ถึง CLP ประกอบด้วยรหัสตัวอักษรและตัวเลข 16 ตัว คั่นด้วยยัติภังค์สี่ช่วงตึก หมายเลข UFI มีอยู่ในหัวข้อ 1.1 ของ SDS แต่ที่สำคัญที่สุดจะต้องรวมอยู่ในฉลากผลิตภัณฑ์และติดไว้ที่บรรจุภัณฑ์ของผลิตภัณฑ์ โปรดทราบว่าสิ่งนี้ไม่ได้อยู่ในรูปของบาร์โค้ด เนื่องจาก UFI ให้การระบุที่รวดเร็วและไม่คลุมเครือและข้อมูลของส่วนผสมที่เข้าถึงได้ง่ายในสถานการณ์ฉุกเฉิน 

ปัจจุบัน เว็บไซต์ ECHA มีเครื่องมือสร้าง UFI พร้อมให้บริการแก่สาธารณะ โดยที่อัลกอริทึมที่ใช้หมายเลขสูตรและหมายเลข VAT จะสร้างหมายเลข UFI เพื่อให้แน่ใจว่าไม่มีการทำซ้ำข้ามบริษัทหรือแม้แต่ภายในบริษัทเดียวกันสำหรับส่วนผสมที่แตกต่างกัน

ส่วนของตัวอย่างฉลากผลิตภัณฑ์ทำความสะอาดที่มีรหัส UFI รวมอยู่ด้วย
จาก คำแนะนำเกี่ยวกับการติดฉลากและบรรจุภัณฑ์ตามข้อบังคับ (EC) เลขที่ 1272/2008

UFI มีประโยชน์อย่างไร?

UFI ทุกรายการมีเอกลักษณ์เฉพาะสำหรับส่วนผสมที่กำหนด ซึ่งช่วยให้ศูนย์พิษวิทยาหรือหน่วยงานตอบสนองเหตุฉุกเฉินอื่นๆ สามารถระบุสารได้อย่างรวดเร็วและถูกต้องในระหว่างการโทรแจ้งเหตุฉุกเฉิน 

นอกจากนี้ยังช่วยรักษาความลับของสูตรและรักษาเอกลักษณ์ของบริษัท UFI ช่วยให้ผู้ผลิตไม่ต้องเปิดเผยตัวตนและความเข้มข้นของสารเคมีภายในผลิตภัณฑ์ นอกจากนี้ คุณต้องส่งหมายเลข UFI เพียงครั้งเดียว และทุกคนในห่วงโซ่อุปทานสามารถใช้หมายเลข UFI เดียวกันนี้ได้ ทั้งนี้ขึ้นอยู่กับข้อตกลงแต่ละฉบับ

ข้อกำหนดในการรายงาน

UFI เป็นสิ่งจำเป็นสำหรับผลิตภัณฑ์ใดๆ ที่มีส่วนประกอบที่เป็นอันตรายต่อสุขภาพของมนุษย์ ซึ่งมีไว้สำหรับตลาดสหภาพยุโรป ซัพพลายเออร์นอกสหภาพยุโรปที่ต้องการนำผลิตภัณฑ์ของตนเข้าสู่ตลาด EEA จำเป็นต้องมีนิติบุคคลที่อยู่ในสหภาพยุโรป เนื่องจากซัพพลายเออร์นอกสหภาพยุโรปไม่ได้รับอนุญาตให้จัดเตรียมและส่งการแจ้งเตือนศูนย์พิษด้วยตนเอง

ภาคผนวก VIII ของ CLP กำหนดข้อกำหนดการรายงานความเข้มข้นสำหรับส่วนประกอบของข้อกังวลหลัก มีความแตกต่างเล็กน้อยเมื่อเปิดเผยความเข้มข้นของส่วนผสมในการส่งหมายเลข UFI เมื่อเทียบกับส่วนที่ 3 ของการส่ง SDS ความแตกต่างขึ้นอยู่กับว่าส่วนประกอบที่เป็นอันตรายมีความสำคัญต่อการตอบสนองด้านสุขภาพในภาวะฉุกเฉินและมาตรการป้องกันหรือไม่ 

ตารางด้านล่างแสดงช่วงความเข้มข้นของส่วนประกอบที่เป็นอันตรายในสารผสมและความกว้างสูงสุดของช่วงความเข้มข้นที่จะใช้ในการยื่นหมายเลข UFI

ช่วงความเข้มข้นที่ใช้กับส่วนประกอบที่เป็นอันตรายซึ่งเป็นข้อกังวลหลักสำหรับการตอบสนองด้านสุขภาพในภาวะฉุกเฉิน
จาก คำแนะนำเกี่ยวกับข้อมูลที่สอดคล้องกันซึ่งเกี่ยวข้องกับการตอบสนองด้านสุขภาพในภาวะฉุกเฉิน—ภาคผนวก VIII ของ CLP

ตัวอย่างเช่น หากส่วนผสมมีส่วนประกอบที่เป็นอันตรายซึ่งมีองค์ประกอบที่แน่นอน 28% ช่วงการส่งขั้นต่ำควรอยู่ภายใน 5% ตัวอย่างเช่น 23-28% หรือ 26-31% ในขณะที่ SDS อาจอนุญาตช่วงกว้างกว่า เช่น 20-30%

สำหรับสารผสมที่มีอยู่ในตลาดก่อนวันที่ 1 มกราคม 2021 และตามมาตรา 45 ผลิตภัณฑ์สามารถอยู่ในตลาดได้โดยไม่มีหมายเลข UFI ติดอยู่จนกว่าจะสิ้นสุดระยะเวลาการเปลี่ยนแปลงในวันที่ 1 มกราคม 2025 

สำหรับสารผสมใหม่สำหรับผู้บริโภคและมืออาชีพ หรือสำหรับสารผสมที่มีการปรับปรุงสูตรหลังจากวันที่ 1 มกราคม 2021 การส่งจะต้องเป็นไปตามภาคผนวก VIII รวมถึง UFI ไม่จำเป็นต้องส่งสารผสมสำหรับใช้ในอุตสาหกรรมใหม่พร้อมกับ UFI จนถึงวันที่ 1 มกราคม 2024

สารผสมที่จัดว่าเป็นอันตรายต่อสิ่งแวดล้อมเท่านั้น เช่นเดียวกับสูตรที่มีไว้สำหรับวัตถุประสงค์ในการวิจัยและพัฒนา (นั่นคือ ไม่ได้มีไว้สำหรับขายสู่ตลาด) ไม่จำเป็นต้องแจ้งกับ UFI แต่สามารถทำได้ด้วยความสมัครใจ

สามารถดูข้อมูลเพิ่มเติมได้ใน แค็ตตาล็อกการสัมมนาผ่านเว็บของเรารวมถึงภาพรวมเชิงลึกเพิ่มเติมของ UFI ตลอดจนคู่มือฉบับสมบูรณ์เกี่ยวกับการส่ง PCN ไปยัง ECHA ตามภาคผนวก VIII

Chemwatch อยู่ที่นี่เพื่อช่วย

At Chemwatchเราจัดการฐานข้อมูลด้านกฎระเบียบและสารเคมีที่ครอบคลุมของเราเอง ซึ่งได้รับการบอกเล่าจากผู้เชี่ยวชาญด้านเคมีกว่า 30 ปี เราพร้อมที่จะช่วยเหลือคุณในการรายงานที่จำเป็น เช่นเดียวกับการสร้าง SDS และการประเมินความเสี่ยง นอกจากนี้เรายังมีห้องสมุดของการสัมมนาผ่านเว็บที่ผ่านมา ซึ่งครอบคลุมกฎระเบียบด้านความปลอดภัยทั่วโลก การฝึกอบรมซอฟต์แวร์ หลักสูตรที่ผ่านการรับรอง และข้อกำหนดด้านฉลาก จับตา ปฏิทินการสัมมนาผ่านเว็บของเรา สำหรับการสัมมนาผ่านเว็บ มินิบรีฟ และวิดีโอการฝึกอบรม ChemXpress ที่กำลังจะมีขึ้น

แหล่งที่มา:

สอบถามด่วน