การแจ้งเตือนศูนย์พิษวิทยา (PCNs) ถูกนำมาใช้เพื่อให้ในกรณีที่เกิดพิษ สามารถให้คำแนะนำในการรับมือในกรณีฉุกเฉิน และลดความเสี่ยงที่อาจจะเกิดอันตรายหรือความเสี่ยงต่อสุขภาพของมนุษย์ได้ การแจ้งเตือนเหล่านี้ได้รับจากหน่วยงานที่ได้รับการแต่งตั้งของประเทศสมาชิกสหภาพยุโรปแต่ละประเทศ ซึ่งอาจเป็นหน่วยงานที่มีอำนาจของรัฐสมาชิกว่าด้วย CLP (MSCA) ศูนย์พิษวิทยา หน่วยงานด้านสุขภาพแห่งชาติ หรือองค์กรอื่นที่สามารถให้คำแนะนำในกรณีที่เกิดพิษ
นอกเหนือจากการบังคับใช้ระเบียบการจำแนกประเภทและการติดฉลาก และการตรวจสอบสารที่มีความกังวลสูงแล้ว European Chemicals Agency (ECHA) ยังเป็นหน่วยงานหลักในการกำกับดูแล PCN สำหรับผลิตภัณฑ์ที่ตั้งใจจะขายในตลาดสหภาพยุโรป ซึ่งอาจก่อให้เกิดอันตรายต่อสุขภาพของมนุษย์ .
จนถึงปี 2017 การแจ้งเตือนศูนย์พิษจะต้องส่งจากผู้ใช้ปลายน้ำ ซึ่งก็คือผู้กำหนดสูตรที่อยู่ในสหภาพยุโรป และผู้นำเข้าโดยตรงไปยังประเทศสมาชิกสหภาพยุโรป ศูนย์พิษวิทยาของรัฐแต่ละแห่งจะมีข้อกำหนดในการส่งและรูปแบบข้อมูลของตนเอง และสิ่งนี้ต้องการงานจำนวนมากเพื่อให้บริษัทยังคงปฏิบัติตามตลาดทุกรัฐ ภาคผนวก VIII ของ CLP ถูกนำมาใช้ในปี 2017 เพื่อให้รูปแบบการแจ้งเตือนของศูนย์พิษวิทยาสอดคล้องกันและแบ่งเบาภาระด้านการบริหารนี้ ขณะนี้สามารถส่ง PCN จากส่วนกลางและเผยแพร่ผ่านพอร์ทัลออนไลน์ของ ECHA
มาตรา 45 ของระเบียบ CLP กำหนดให้บริษัทที่จำหน่ายสารผสมที่เป็นอันตรายในตลาดสหภาพยุโรปต้องให้ข้อมูลเฉพาะเกี่ยวกับสารผสมอันตรายแก่ศูนย์พิษแห่งชาติ สิ่งนี้ยังให้สัตยาบันในรูปแบบการส่ง PCN ที่สอดคล้องกัน ซึ่งความรับผิดชอบในการส่งนั้นขึ้นอยู่กับนิติบุคคลของสหภาพยุโรป
สารหรือของผสมใด ๆ ที่ถูกจัดประเภทว่าเป็นอันตรายต่อสุขภาพของมนุษย์หรือสามารถก่อให้เกิดอันตรายต่อร่างกายจะต้องแจ้งให้ ECHA ทราบก่อนที่จะวางตลาดในประเทศสมาชิกสหภาพยุโรป
นอกจากนี้ ผลิตภัณฑ์ biocidal และผลิตภัณฑ์อารักขาพืชที่เป็นอันตรายต่อสุขภาพของมนุษย์อยู่ในขอบเขตของข้อผูกพันนี้ ข้อกำหนดในการส่งข้อมูลสำหรับผลิตภัณฑ์เหล่านี้มีผลใช้เพิ่มเติมจากข้อผูกพันอื่นๆ ภายใต้ระเบียบข้อบังคับเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ Biocidal และระเบียบว่าด้วยผลิตภัณฑ์อารักขาพืช
ข้อยกเว้นสำหรับข้อกำหนดของ PCN รวมถึงสารและสารผสมที่ถือว่าเป็นอันตรายต่อสิ่งแวดล้อมเท่านั้น สารผสมที่มีกัมมันตภาพรังสีและวัตถุระเบิด สารผสมที่ใช้ในการวิจัยและพัฒนาทางวิทยาศาสตร์ สารผสมที่ต้องอยู่ภายใต้การควบคุมของศุลกากร และสารผสมที่จัดเป็นยา เครื่องสำอาง หรือผลิตภัณฑ์สำหรับสัตว์
ผู้ใช้ขั้นปลายและผู้นำเข้าที่จำหน่ายสารผสมที่เป็นอันตรายในตลาดสหภาพยุโรปมีหน้าที่รับผิดชอบในการให้ข้อมูลเฉพาะเกี่ยวกับสารผสมของตนแก่หน่วยงานที่ได้รับการแต่งตั้ง ผู้ผลิตในสหภาพยุโรปที่มีผลิตภัณฑ์สำหรับการส่งออกเท่านั้นไม่จำเป็นต้องแจ้งศูนย์พิษวิทยาของสหภาพยุโรป
สำหรับผลิตภัณฑ์ที่วางจำหน่ายแล้ว การแจ้งเตือนล่วงหน้าจะยังคงใช้ได้จนถึงวันที่ 1 มกราคม 2025 หรือจนกว่าจะมีการเปลี่ยนแปลงกับผลิตภัณฑ์ หากผลิตภัณฑ์ของคุณต้องมีการอัปเดตการส่งเนื่องจากการเปลี่ยนแปลง จะต้องทำในรูปแบบที่สอดคล้องกันใหม่ หากสินค้ายังคงไม่เปลี่ยนแปลงจนถึงวันที่ 1 มกราคม 2025 คุณต้องทำการส่งใหม่ในรูปแบบที่สอดคล้องกัน หากผลิตภัณฑ์ของคุณถูกยกเลิกก่อนสิ้นสุดระยะเวลาการเปลี่ยนแปลง ไม่จำเป็นต้องส่ง
สำหรับผลิตภัณฑ์ใหม่ทั้งหมดที่ยังไม่ได้รับการแจ้งภายใต้กฎหมายของประเทศ หรือสำหรับผลิตภัณฑ์ที่ปรับปรุงแล้ว คุณต้องส่งข้อมูลที่จำเป็นก่อนที่จะวางส่วนผสมในตลาด วันที่มีผลบังคับใช้ขึ้นอยู่กับประเภทการใช้ เช่น ผู้ใช้ปลายทาง ของสารผสม:
คำแนะนำแบบเป็นขั้นเป็นตอนเกี่ยวกับวิธีการส่งการแจ้งเตือนของศูนย์พิษวิทยาสามารถพบได้ในของเรา webinar ในหัวข้อเดียวกันนี้
อย่างไรก็ตาม โดยสังเขป คุณสามารถส่งการแจ้งเตือนผ่าน ECHA Poisons Centers เว็บไซต์ซึ่งจะแนะนำวิธีการส่งในรูปแบบที่สอดคล้องกัน การส่งจะได้รับเป็นไฟล์ XML ในรูปแบบ IUCLID ซึ่งสามารถสร้างผ่าน ECHA Cloud Services หรือจากแอปพลิเคชันออฟไลน์ IUCLID 6 ของคุณ ECHA ยังเสนอบริการแบบระบบต่อระบบโดยอัตโนมัติ ซึ่งสามารถทำได้ Chemwatch ลูกค้าเพื่อเตรียมและส่งการแจ้งเตือนโดยตรงภายใน Chemwatch ระบบ
รูปแบบ PCN ได้รับการอัปเดตทุกปีตามกำหนดการเผยแพร่ IUCLID เมื่อไฟล์ IUCLID เสร็จสมบูรณ์ คุณสามารถสร้างเอกสารบนพอร์ทัล ECHA และส่งการแจ้งเตือนของคุณ
At Chemwatchเราจัดการฐานข้อมูลด้านกฎระเบียบและสารเคมีที่ครอบคลุมของเราเอง โดยได้รับการแจ้งจากผู้เชี่ยวชาญด้านเคมีกว่า 30 ปี และเราพร้อมที่จะช่วยเหลือคุณในการรายงานที่จำเป็น นอกจากนี้ เรายังมีห้องสมุดของการสัมมนาผ่านเว็บที่ผ่านมา ซึ่งครอบคลุมกฎระเบียบด้านความปลอดภัยทั่วโลก การฝึกอบรมซอฟต์แวร์ หลักสูตรที่ผ่านการรับรอง และข้อกำหนดด้านฉลาก จับตาดูพวกเรา เว็บบินาร์ ปฏิทินสำหรับการสัมมนาผ่านเว็บ มินิบรีฟ และวิดีโอการฝึกอบรม ChemXpress ที่กำลังจะมีขึ้น
แหล่งที่มา:
