ระเบียบใหม่เกี่ยวกับการจัดรูปแบบเอกสารข้อมูลความปลอดภัยของสหภาพยุโรป

23/11/2022

กฎระเบียบทางเคมีมักมีการเปลี่ยนแปลงเมื่อมีการจำแนกประเภทและอันตรายใหม่ๆ ซึ่งอาจซับซ้อนและสับสนในการนำทาง 

European Chemicals Agency (ECHA) ปรับปรุงกฎระเบียบอย่างสม่ำเสมอตามข้อมูลที่มีการพัฒนาเกี่ยวกับผลกระทบของสารเคมี โดยการเปลี่ยนแปลงล่าสุดในเอกสารข้อมูลความปลอดภัย (SDS) ถูกนำมาใช้ในปี 2020 และบังคับใช้อย่างสมบูรณ์ตั้งแต่วันที่ 1 มกราคม 2023

อ่านต่อเพื่อดูว่ามีอะไรเปลี่ยนแปลงและมีความหมายต่อธุรกิจของคุณอย่างไร

บริบทการกำกับดูแล

ECHA เป็นองค์กรหลักสำหรับการควบคุมสารเคมีร่วมกับสหภาพยุโรป อำนวยความสะดวกทั้งการลงทะเบียน การประเมิน การอนุญาต และการจำกัดสารเคมี (REACH) และระเบียบการจำแนกประเภท การติดฉลาก และบรรจุภัณฑ์ (CLP)

ภาคผนวก II ถึง REACH ให้รายละเอียดข้อกำหนดสำหรับเอกสารข้อมูลความปลอดภัย เพื่อให้ข้อมูลที่เพียงพอเกี่ยวกับสารเคมีและสารผสมแก่ผู้จัดจำหน่ายและผู้ใช้

การเปลี่ยนแปลง REACH นี้มีผลบังคับใช้กับผู้ผลิต ผู้จัดจำหน่าย ผู้นำเข้า หรือผู้ใช้ขั้นปลายทั้งหมดที่วางสารในตลาดสหภาพยุโรป
การเปลี่ยนแปลง REACH นี้มีผลบังคับใช้กับผู้ผลิต ผู้จัดจำหน่าย ผู้นำเข้า หรือผู้ใช้ขั้นปลายทั้งหมดที่วางสารในตลาดสหภาพยุโรป

มีอะไรที่แตกต่างกัน

ภาคผนวก II ของ REACH ได้รับการอัปเดตเมื่อวันที่ 18 มิถุนายน 2020 และจะบังคับใช้อย่างสมบูรณ์ตั้งแต่วันที่ 1 มกราคม 2023 ซึ่งหมายความว่า SDS ทั้งหมดจะต้องสอดคล้องกับการอัปเดตเหล่านี้ก่อนถึงเส้นตายในวันที่ 31 ธันวาคม 2022

พื้นที่ ตัวระบุสูตรเฉพาะ ปัจจุบัน (UFI) ได้รวมอยู่ในส่วนที่ 1 ของ SDS นอกเหนือจากการมีอยู่บนเอกสาร PCN และบรรจุภัณฑ์ของผลิตภัณฑ์ สิ่งนี้ช่วยในการแจ้งเตือนผลิตภัณฑ์ไปยังศูนย์สารพิษเมื่อจัดการจำนวนมาก

คำเตือนใหม่ยังได้รับการแนะนำสำหรับนาโนฟอร์มและสารเคมีก่อกวนต่อมไร้ท่อในส่วนต่างๆ ภายใน SDS 

นาโนฟอร์มคือสารหรือวัสดุที่มีขนาดอนุภาคตั้งแต่ 1 ถึง 100 นาโนเมตรในอย่างน้อยหนึ่งมิติ ขนาดที่เล็กอาจทำให้อนุภาคเหล่านี้มีลักษณะแตกต่างกันได้เมื่อเป็นวัสดุขนาดใหญ่ที่มีองค์ประกอบเดียวกัน และแม้ว่าความแตกต่างเหล่านี้มักจะให้ประโยชน์ แต่ก็อาจทำให้เกิดอันตรายประเภทต่างๆ ได้ ขึ้นอยู่กับสารนั้นๆ

สารเคมีรบกวนต่อมไร้ท่อ (EDCs) เป็นสารที่เปลี่ยนแปลงระบบฮอร์โมนและสภาวะสมดุลของสิ่งมีชีวิต สิ่งนี้จะรบกวนกระบวนการควบคุมหลักของร่างกายอย่างมาก เช่น การเผาผลาญอาหาร การตอบสนองต่อความเครียด และการสืบพันธุ์ โดยการผลิตฮอร์โมนบางชนิดในร่างกายที่สมาธิสั้น ขณะนี้ EDC ที่รู้จักมีความเข้มข้นเท่ากับหรือมากกว่า 0.1% จะต้องประกาศภายใน SDS ที่อัปเดตแล้ว 

ส่วนที่ 3 (“องค์ประกอบ/ข้อมูลเกี่ยวกับส่วนผสม”) ต้องการข้อมูลบังคับเพิ่มเติมเกี่ยวกับปัจจัย M และขีดจำกัดความเป็นพิษเฉียบพลัน หากทราบ ตลอดจนลักษณะเฉพาะของอนุภาคนาโนฟอร์มและลักษณะการรบกวนต่อมไร้ท่อ หากมี

ส่วนที่ 9 (“คุณสมบัติทางกายภาพและเคมี”) ได้ขยายส่วนย่อยที่ 2 (“ข้อมูลอื่นๆ”) เพื่อรวมพารามิเตอร์เพิ่มเติมที่เกี่ยวข้องกับอันตรายทางกายภาพและลักษณะความปลอดภัยอื่นๆ

หัวข้อย่อยมีการเปลี่ยนแปลงในส่วนต่อไปนี้:

  • หัวข้อ 11.1 ได้รับการแก้ไขให้เฉพาะเจาะจงมากขึ้น โดยระบุว่า "ข้อมูลเกี่ยวกับประเภทความเป็นอันตรายตามที่กำหนดในข้อบังคับ (EC) เลขที่ 1272/2008"
  • สำหรับข้อ 12.6 ส่วน "ผลเสียอื่นๆ" แบบเก่าจะถูกแทนที่ด้วย "คุณสมบัติทำลายต่อมไร้ท่อ" ในส่วนที่เกี่ยวกับผลกระทบต่อสิ่งแวดล้อม ต้องระบุข้อมูลที่เป็นไปได้เกี่ยวกับคุณสมบัติ ED ของส่วนผสม 
  • มาตรา 14.7 ได้รับการเปลี่ยนคำใหม่ในส่วนที่เกี่ยวข้องกับตราสารขององค์การการเดินเรือระหว่างประเทศ แทนที่จะเป็น Marpol

ใครบ้างที่ได้รับผลกระทบจากการเปลี่ยนแปลงนี้

การเปลี่ยนแปลง REACH นี้มีผลบังคับใช้กับผู้ผลิต ผู้จัดจำหน่าย ผู้นำเข้า หรือผู้ใช้ขั้นปลายทั้งหมดที่วางสารในตลาดสหภาพยุโรป รวมถึงรัฐนอกสหภาพยุโรปภายในเขตเศรษฐกิจยุโรป เช่นเดียวกับไอร์แลนด์เหนือในขณะที่พิธีสารไอร์แลนด์เหนือยังคงมีผลบังคับใช้ 

เนื่องจากการเปลี่ยนแปลงทางกฎหมายที่เกิดจาก Brexit มีผลบังคับใช้อย่างสมบูรณ์ กฎหมายของสหภาพยุโรป (รวมถึง REACH) จะไม่บังคับใช้กับสารในตลาดในสหราชอาณาจักรอีกต่อไป 

คุณต้องทำอะไรเพื่อให้เป็นไปตามข้อกำหนด

ธุรกิจต้องปรับใช้การเปลี่ยนแปลงที่อธิบายไว้ทั้งหมดกับ SDS เพื่อให้เป็นไปตามเส้นตายภายในวันที่ 31 ธันวาคม 2022 ซึ่งอาจรวมถึงหัวข้อย่อยที่ปรับเปลี่ยนแล้ว ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับสารก่อกวนต่อมไร้ท่อและนาโนฟอร์ม หรือการเพิ่ม UFI เพื่อช่วยเหลือศูนย์สารพิษในกรณีฉุกเฉินทางเคมี

ภายในวันที่ 1 มกราคม 2023 SDS ทั้งหมดสำหรับสารในตลาดยุโรปจะต้องเป็นไปตามข้อบังคับใหม่
ภายในวันที่ 1 มกราคม 2023 SDS ทั้งหมดสำหรับสารในตลาดยุโรปจะต้องเป็นไปตามข้อบังคับใหม่

ในการรอคอยการเปลี่ยนแปลงนี้ Chemwatch ได้เริ่มใช้การเปลี่ยนแปลงเหล่านี้กับ SDS ที่จัดทำขึ้นเองแล้ว ซึ่งรวมถึงเทมเพลตและข้อมูลสารเคมีที่อัปเดตโดยอัตโนมัติเพื่อให้สอดคล้องกับข้อกำหนดของเขตอำนาจศาล ในการตรวจสอบว่า SDS ของผู้จำหน่ายของคุณเป็นไปตามข้อกำหนดหรือไม่ หรือสำหรับคำถามหรือข้อกังวลใดๆ เกี่ยวกับการเปลี่ยนแปลงนี้ โปรดติดต่อตัวแทนฝ่ายบริการลูกค้าหรือติดต่อ อีกครั้ง*********@ch*******.net.

ดูข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับภาระหน้าที่ SDS และการปฏิบัติตาม REACH ได้ในของเรา แค็ตตาล็อกการสัมมนาผ่านเว็บรวมถึงภาพรวมเชิงลึกเพิ่มเติมของ UFI คำแนะนำเกี่ยวกับการส่ง PCN และอื่นๆ

Chemwatch พร้อมให้ความช่วยเหลือ

หากคุณมีคำถามใด ๆ เกี่ยวกับการปฏิบัติตามกฎระเบียบ การเขียน SDS,การประเมินความเสี่ยงด้านสารเคมี หรือ การจัดการสินค้าคงคลัง พูดคุยกับ อสม Chemwatch ทีมวันนี้! เราได้รับแจ้งจากผู้เชี่ยวชาญด้านเคมีกว่า 30 ปี และพร้อมที่จะช่วยคุณในการระบุอันตรายและการควบคุมความเสี่ยง ติดต่อเราได้แล้ววันนี้ที่ sa***@ch*********.net

แหล่งที่มา:

สอบถามด่วน