เรื่องราวอันน่าสลดใจของยาทาลิโดไมด์เป็นหนึ่งในกรณีที่น่าอับอายที่สุดของยามหัศจรรย์ที่กลายเป็นหายนะทางการแพทย์ ซึ่งผลร้ายที่ตามมายังคงมีอยู่ในปัจจุบัน
ยานี้เปิดตัวครั้งแรกในปี 1957 โดยบริษัทยาสัญชาติเยอรมัน Chemie Grünenthal และวางตลาดเป็นยาระงับประสาทแบบไม่ใช้บาร์บิทูเรต ไม่นานหลังจากเปิดตัว พบว่าได้ผลดีในการรักษาโรคหวัด ไข้หวัดใหญ่ อาการคลื่นไส้ และอาการแพ้ท้องในสตรีมีครรภ์ สิ่งนี้ทำให้ thalidomide มีชื่อเสียงในฐานะ 'ยามหัศจรรย์' และส่งผลให้ได้รับความนิยมเพิ่มขึ้นและมีการใช้อย่างแพร่หลาย
แพทย์ในสมัยนั้นรู้เพียงเล็กน้อยว่าการสั่งยา thalidomide ให้กับหญิงตั้งครรภ์จะส่งผลให้เกิดภัยพิบัติทางการแพทย์ครั้งใหญ่ที่สุดครั้งหนึ่งในประวัติศาสตร์สมัยใหม่ ทารกกว่า 10,000 คนที่เกิดจากแม่ที่ใช้ยานี้ได้รับผลกระทบต่อสุขภาพอย่างรุนแรง นอกจากนี้ยังเชื่อว่าการแท้งบุตรจำนวนมากเกิดจากยา
ยาแผนปัจจุบันต้องผ่านการทดสอบยาหลายระดับในการทดลองในสัตว์และทางคลินิกก่อนที่จะได้รับการอนุมัติให้ใช้ในมนุษย์ แต่การทดสอบยาที่เข้มงวดแบบนี้ไม่ได้เกิดขึ้นในช่วงกลางศตวรรษที่ XNUMX
ผลที่ได้คือ thalidomide ได้รับการอนุมัติให้ใช้โดยอ้างอิงจากผลการทดสอบหลักรายการหนึ่ง ซึ่งก็คือการทดสอบ LD50 (การทดสอบปริมาณสารถึงตาย 50) ซึ่งวัดความเป็นพิษ โดยเฉพาะอย่างยิ่ง วัดว่าสารหนึ่งชนิดจะฆ่าสัตว์ 60-100 ตัวได้เร็วเพียงใด นักวิทยาศาสตร์พบว่าแทบจะเป็นไปไม่ได้เลยที่จะให้ยาทาลิโดไมด์ในปริมาณที่อันตรายถึงตายแก่สัตว์ ดังนั้น ธาลิโดไมด์จึงถือว่าปลอดภัยสำหรับการใช้งานในกลุ่มประชากรต่าง ๆ รวมถึงสตรีมีครรภ์ ข้อสรุปที่น่าเศร้านี้เกิดขึ้นแม้ว่าจะไม่มีการทดสอบใด ๆ กับคนกลุ่มนี้โดยเฉพาะ
ดร. ฟรานเซส โอลด์แฮม เคลซีย์ เภสัชแพทย์ขององค์การอาหารและยาที่รับผิดชอบในการอนุมัติใบอนุญาตยาในสหรัฐอเมริกา ปฏิเสธคำขอใช้และจำหน่ายยาทาลิโดไมด์ทั่วสหรัฐอเมริกา เธอมีความกังวลเกี่ยวกับรายงานเกี่ยวกับโรคปลายประสาทอักเสบในผู้ที่รับประทานยา รวมถึงผลกระทบที่อาจเกิดขึ้นกับทารกในครรภ์หากขาดการทดสอบ เนื่องจากการตัดสินใจของ Dr. Kelsey สหรัฐฯ จึงไม่มีส่วนเกี่ยวข้องโดยตรงกับวิกฤต thalidomide
ในปี พ.ศ. 1962 ได้มีการแนะนำการแก้ไขประสิทธิภาพของยาต่อองค์การอาหารและยา การแก้ไขนี้กำหนดให้บริษัทยาต้องแสดงหลักฐานว่ายาของตนมีประสิทธิภาพและปลอดภัยก่อนการอนุมัติ และโฆษณายาต้องเปิดเผยผลข้างเคียงทั้งหมด
ยาธาลิโดไมด์มีผลต่อร่างกายหลายส่วน รวมถึงแขนขา การมองเห็น การได้ยิน อวัยวะภายใน และสมอง
ลักษณะเฉพาะของ thalidomide คืออาการโฟโคมีเลียของรยางค์บน ซึ่งเป็นลักษณะการพัฒนาที่ไม่เหมาะสมของกระดูกยาวในรยางค์ เป็นผลให้มืออาจแนบโดยตรงกับไหล่และเท้ากับกระดูกเชิงกราน นิ้วอาจขาดหรือรวมเข้าด้วยกัน
ผลกระทบต่อสุขภาพอื่นๆ ได้แก่ หูชั้นนอกขาดหรือผิดรูป ซึ่งอาจส่งผลให้หูหนวกหรือบกพร่องทางการได้ยิน ผลกระทบที่เกิดจากธาลิโดไมด์ต่อตา ได้แก่ ตาขนาดเล็ก ไม่มีลูกตา และการมองเห็นไม่ดี
ในขั้นต้น เชื่อว่ายาจะเป็นอันตรายต่อตัวอ่อนหากรับประทานภายใน 20 ถึง 37 วันหลังการปฏิสนธิ ถือว่าปลอดภัยเมื่อรับประทานก่อนหรือหลังช่วงเวลานี้ อย่างไรก็ตาม การศึกษาในเวลาต่อมาพบว่าการได้รับสารหนูตั้งแต่เนิ่นๆ ทำให้เกิดการแท้งและการได้รับสารล่าช้าทำให้สมองเสียหาย ดังนั้น แม้จะมีหลักฐานก่อนหน้านี้ ก็ไม่มีช่วงใดที่ปลอดภัยในการรับประทานยาขณะตั้งครรภ์
เนื่องจากยาทาลิโดไมด์มีผลกระทบต่อผู้คนอย่างหลากหลาย แพทย์ นักวิจัย และผู้เชี่ยวชาญด้านการแพทย์อื่นๆ จึงต้องใช้เวลาหลายปีเพื่อค้นหาความเชื่อมโยงระหว่างผลกระทบเหล่านี้กับตัวยา
เนื่องจากมีการใช้ยาอย่างแพร่หลาย—มีจำหน่ายใน 46 ประเทศ ภายใต้ชื่อทางการค้าอย่างน้อย 37 ชื่อ—ต้องใช้เวลาห้าปีในการจับคู่อาการที่ดูเหมือนไม่เกี่ยวข้องกับสาเหตุเดียว
เมื่อมีการเปิดเผยผลข้างเคียงร้ายแรง thalidomide ก็ถูกดึงออกจากชั้นวางของในเยอรมันในปี 1961 และหลังจากนั้นไม่นานสหราชอาณาจักรก็ทำตาม น่าเสียดายที่ยายังคงอยู่ในตู้ยาทั่วโลกภายใต้ชื่อทางการค้าต่างๆ เป็นเวลาหลายปี
แม้จะมีความขัดแย้งในอดีต thalidomide ยังคงใช้อยู่ในปัจจุบัน แม้ว่าจะไม่ใช่ด้วยเหตุผลเดียวกันหรือในลักษณะเดียวกับที่เคยใช้ก็ตาม
ปัจจุบัน ยานี้ใช้รักษาปัญหาทางการแพทย์ที่สำคัญ XNUMX ประการ ได้แก่ โรคเรื้อน และโรคมัลติเพิลมัยอีโลมา ซึ่งเป็นมะเร็งเม็ดเลือดชนิดหนึ่ง คุณสมบัติต้านการอักเสบทำให้เหมาะสำหรับการรักษาโรคผิวหนังที่เกิดจากโรคเรื้อน คุณสมบัติต่อต้านการสร้างเส้นเลือดใหม่ทำให้มีประสิทธิภาพในการป้องกันการเจริญเติบโตและการแพร่กระจายของเนื้องอกมะเร็ง
หากแพทย์วินิจฉัยว่ายาทาลิโดไมด์เป็นยาที่ถูกต้อง ผู้ป่วยจะได้รับชุดข้อมูลและต้องลงนามในแบบฟอร์มยินยอมยอมรับเงื่อนไขการใช้ยา หากผู้หญิงกำลังใช้ยา เธอต้องใช้การคุมกำเนิดสองแบบและตรวจการตั้งครรภ์อย่างสม่ำเสมอ หากผู้ชายรับประทานยาธาลิโดไมด์ เขาจะต้องสวมถุงยางอนามัยขณะมีเพศสัมพันธ์
การเลิกใช้ยาทาลิโดไมด์เนื่องจากผลกระทบต่อสตรีมีครรภ์เป็นเรื่องน่าเศร้าที่ทารกที่เกิดมาพร้อมปัญหาสุขภาพที่เกี่ยวข้องกับธาลิโดไมด์ไม่ยุติ ในบราซิล ซึ่งยานี้ใช้รักษาโรคเรื้อน ผู้คนมากถึง 1,000 คนเกิดมาพร้อมกลุ่มอาการธาลิโดไมด์ นับตั้งแต่ยาดังกล่าวถูกถอนออกจากการใช้ในหญิงตั้งครรภ์ในปี 1960
Claudia Marques Maximino ประธานสมาคมเหยื่อกลุ่มอาการธาลิโดไมด์ของบราซิล (ABPST) กล่าวว่า สาเหตุส่วนใหญ่มาจากการไม่รู้หนังสือและการขาดการศึกษา ภาพวาดของหญิงตั้งครรภ์ที่มีกากบาทปรากฏขึ้นบนภาชนะบรรจุยาเพื่อเตือนไม่ให้ใช้ยาธาลิโดไมด์หากตั้งครรภ์ น่าเสียดายที่บางคนตีความภาพนี้ผิดว่ายาช่วยทำแท้ง คนเหล่านี้เสพยาระหว่างตั้งครรภ์ โดยหวังว่ามันจะทำให้เกิดการแท้งบุตร และส่งผลให้การคลอดที่ได้รับผลกระทบจากธาลิโดไมด์ดำเนินต่อไปในบราซิล
เรื่องราวของธาลิโดไมด์ไม่ใช่เรื่องใหม่ และหลังจากเหตุการณ์จริงผ่านไป 63 ปี ก็ยังคงเป็นเครื่องเตือนใจถึงความสำคัญของการทดสอบยาที่ถูกต้องและละเอียดถี่ถ้วน
หากคุณมีคำถามใด ๆ เกี่ยวกับความปลอดภัย การจัดเก็บ และการติดฉลากสารเคมีของคุณ โปรดอย่าลังเลที่จะ ติดต่อกับพวกเรา. พนักงานที่เป็นมิตรและมีประสบการณ์ของเราใช้ความรู้และประสบการณ์หลายปีเพื่อนำเสนอข้อมูลอุตสาหกรรมล่าสุดและคำแนะนำเกี่ยวกับวิธีการรักษาความปลอดภัยและปฏิบัติตามกฎระเบียบด้านสารเคมี
แหล่งที่มา:
