Isang Panimula sa Mga Natatanging Formula Identifier (Annex VIII sa CLP)

10/08/2022

Ang mga produktong kemikal ay karaniwang itinuturing na ligtas kapag ginamit ang mga ito alinsunod sa mga iniresetang tagubilin. Gayunpaman, ang hindi sinasadya at hindi ligtas na pagkakalantad sa mga kemikal ay maaaring mangyari dahil sa hindi naaangkop na paggamit o paghawak ng mga aksidente halimbawa. Kapag nangyari ito, ang agarang pag-access sa may-katuturang impormasyon sa produktong kemikal ay mahalaga para sa mga medikal na kawani at mga tagatugon sa emerhensiya. Dito ginagampanan ng Unique Formula Identifier (UFI) ng mga produkto ang pangunahing papel nito.

Ang Natatanging Formula Identifier ay mahalaga sa pagtulong sa tamang medikal na tugon sa pagkalason para sa mga produktong kemikal sa merkado ng EU.
Ang Natatanging Formula Identifier ay mahalaga sa pagtulong sa tamang medikal na tugon sa pagkalason para sa mga produktong kemikal sa merkado ng EU.

Konteksto ng regulasyon

Ang anumang substance o halo na nauuri bilang mapanganib sa kalusugan ng tao ay kinakailangang maabisuhan sa European Chemicals Agency (ECHA) bago ito mailagay sa merkado sa anumang estado ng miyembro ng EU. Ito ay alinsunod sa patnubay para sa pagkilala at pagpapangalan ng mga sangkap sa ilalim ng REACH at mga regulasyon sa Classification, Labelling, and Packaging (CLP).

Ang Artikulo 45 ng CLP ay nag-aatas sa mga kumpanyang naglalagay ng mga mapanganib na mixture sa merkado ng EU na magbigay ng partikular na impormasyon tungkol sa pinaghalong sa mga pambansang sentro ng lason o iba pang hinirang na katawan. Ang Artikulo 45 ay niratipikahan din ang isang harmonized poisons center notification (PCN) na format ng pagsusumite, kung saan ang responsibilidad ng pagsusumite ay nasa legal na entity ng EU. 

Ang Annex VIII sa CLP—isang update sa Artikulo 45 noong 2019—ay nagpasimula ng isang mas tiyak na paraan ng pagkilala sa produkto at hazard upang mapabuti ang pagtugon sa emerhensiya at para matulungan ang mga poison center sa pangkalahatan. Sa layuning ito, ang Natatanging Formula Identifier ay bahagi na ngayon ng mga dossier ng PCN, at kinakailangan din sa mga label ng packaging para sa sanggunian ng produkto kung sakaling magkaroon ng insidente ng pagkalason.

Ano ang isang UFI?

Ang UFI ay isang anyo ng pagkakakilanlan ng produkto batay sa Annex VIII sa CLP. Binubuo ito ng 16-character na alphanumeric code, na pinaghihiwalay sa apat na bloke ng mga gitling. Ang mga numero ng UFI ay matatagpuan sa seksyon 1.1 ng SDS, ngunit ang pinakamahalaga ay dapat na kasama ang mga ito sa mga label ng produkto at nakakabit sa packaging ng produkto. Mahalagang tandaan na hindi ito sa anyo ng isang barcode dahil nagbibigay ang UFI ng mabilis at hindi malabo na pagkakakilanlan at impormasyon ng pinaghalong madaling ma-access sa mga sitwasyong pang-emergency. 

Ang ECHA website ay kasalukuyang mayroong UFI generator tool na available sa publiko, kung saan ang isang algorithm na gumagamit ng formulation number at isang VAT number ay bubuo ng isang UFI number na nagtitiyak na walang duplikasyon sa mga kumpanya o kahit sa loob ng parehong kumpanya para sa iba't ibang mixture.

Isang seksyon ng isang halimbawang label ng produkto sa paglilinis na may kasamang UFI code.
mula sa Patnubay sa pag-label at packaging alinsunod sa Regulasyon (EC) No 1272/2008.

Ano ang mga benepisyo ng isang UFI?

Ang bawat UFI ay ganap na natatangi sa isang partikular na timpla at ito ay nagbibigay-daan sa mga poison center o iba pang emergency response body na magbigay ng mabilis at tamang pagkakakilanlan ng mga substance sa panahon ng isang emergency na tawag. 

Nakakatulong din ito upang matiyak ang pagiging kumpidensyal ng pagbabalangkas at mapanatili ang pagkakakilanlan ng kumpanya. Pinapaginhawa ng UFI ang tagagawa sa pangangailangang ibunyag ang eksaktong pagkakakilanlan at konsentrasyon ng mga kemikal sa loob ng produkto. Gayundin, kailangan mo lang magsumite ng numero ng UFI nang isang beses at ang parehong numero ng UFI ay maaaring gamitin ng sinuman sa itaas o pababa sa supply chain, depende sa mga indibidwal na kasunduan.

Mga kinakailangan sa pag-uulat

Ang isang UFI ay kinakailangan para sa anumang produkto na naglalaman ng mga sangkap na nakakapinsala sa kalusugan ng tao, na nilayon para sa merkado ng EU. Ang mga supplier na hindi EU na gustong ilagay ang kanilang produkto sa EEA market ay kailangang magkaroon ng legal na entity na nakabase sa EU, dahil hindi pinapayagan ang mga supplier na hindi EU na maghanda at magsumite ng mga notification sa poison center mismo.

Idinidikta ng Annex VIII sa CLP ang mga kinakailangan sa pag-uulat ng konsentrasyon para sa mga bahagi ng pangunahing alalahanin. Mayroong kaunting pagkakaiba kapag isiniwalat ang mga konsentrasyon ng sangkap sa pagsusumite ng mga numero ng UFI kumpara sa Seksyon 3 ng pagsusumite ng SDS. Ang pagkakaiba ay depende sa kung ang mga mapanganib na bahagi ay pangunahing pinag-aalala sa emerhensiyang tugon sa kalusugan at mga hakbang sa pag-iwas. 

Kinakatawan ng talahanayan sa ibaba ang hanay ng konsentrasyon ng mapanganib na bahagi sa pinaghalong at ang maximum na lapad ng hanay ng konsentrasyon na gagamitin sa pagsusumite ng numero ng UFI.

Ang mga hanay ng konsentrasyon ay naaangkop sa mga mapanganib na bahagi ng pangunahing pag-aalala para sa emerhensiyang pagtugon sa kalusugan.
mula sa Patnubay sa magkakatugmang impormasyon na may kaugnayan sa emerhensiyang pagtugon sa kalusugan—Annex VIII sa CLP.

Halimbawa, kung ang isang timpla ay naglalaman ng isang mapanganib na sangkap na may eksaktong komposisyon na 28%, kung gayon ang pinakamababang saklaw ng pagsusumite ay dapat nasa loob ng 5%. Halimbawa, 23-28% o 26-31%, samantalang ang SDS ay maaaring magbigay ng mas malaking hanay gaya ng 20-30%.

Para sa mga mixture na nasa merkado na bago ang ika-1 ng Enero 2021 at alinsunod sa Artikulo 45, ang produkto ay maaaring manatili sa merkado nang walang nakakabit na numero ng UFI hanggang sa katapusan ng panahon ng paglipat sa ika-1 ng Enero 2025. 

Para sa mga bagong pinaghalong consumer at propesyonal na paggamit, o para sa mga mixture na may mga na-update na formulation pagkatapos ng ika-1 ng Enero 2021, ang mga pagsusumite ay dapat gawin bilang pagsunod sa Annex VIII, kabilang ang isang UFI. Ang mga bagong pang-industriyang pinaghalong gamit ay hindi kailangang isumite sa isang UFI hanggang ika-1 ng Enero 2024.

Ang mga halo na inuri lamang bilang isang panganib sa kapaligiran, gayundin ang mga pormulasyon na inilaan para sa mga layunin ng pananaliksik at pagpapaunlad (iyon ay, hindi nilayon para ibenta sa merkado), ay hindi kinakailangang ipaalam sa isang UFI, ngunit maaaring gawin ito nang kusang-loob.

Ang maraming impormasyon ay matatagpuan sa aming Webinar catalog, kabilang ang isang mas malalim na pangkalahatang-ideya ng UFI's, pati na rin ang kumpletong gabay sa mga pagsusumite ng PCN sa ECHA bilang pagsunod sa Annex VIII.

Chemwatch narito upang tumulong.

At Chemwatch, pinamamahalaan namin ang aming sariling komprehensibong database ng regulasyon at kemikal, na alam ng mahigit 30 taon ng kadalubhasaan sa kemikal. Kami ay may mahusay na kagamitan upang matulungan ka sa mandatoryong pag-uulat, pati na rin sa pagbuo SDS at Mga Pagsusuri sa Panganib. Mayroon din kaming library ng mga nakaraang webinar na sumasaklaw sa mga pandaigdigang regulasyon sa kaligtasan, pagsasanay sa software, mga akreditadong kurso, at mga kinakailangan sa pag-label. Mag-alaga aming kalendaryo sa Webinar para sa paparating na mga Webinar, Mini Brief at mga video ng pagsasanay sa ChemXpress.

Pinagmumulan:

Quick Inquiry