Mga Kinakailangan sa Notification ng Poison Centers ng ECHA

Ang mga poison centers notifications (PCNs) ay inilalagay upang sakaling magkaroon ng insidente ng pagkalason, maaaring magbigay ng payo sa pagtugon sa emerhensiya at ang potensyal para sa karagdagang pinsala o panganib sa kalusugan ng tao ay maaaring mabawasan. Ang mga notification na ito ay natatanggap ng bawat EU Member State's Appointed Body, na maaaring Member State Competent Authority on CLP (MSCA), isang poison center, isang National Health Authority, o ibang organisasyon na maaaring magbigay ng mga direksyon kung sakaling magkaroon ng pagkalason. 

Bilang karagdagan sa pagpapatupad ng regulasyon sa pag-uuri at pag-label, at pagsubaybay sa mga sangkap na napakataas ng pag-aalala, ang European Chemicals Agency (ECHA) ang pangunahing ahensya na mangasiwa sa mga PCN para sa mga produktong may layuning ibenta sa merkado ng EU, na maaaring magdulot ng pinsala sa kalusugan ng tao . 

Hanggang sa 2017, ang mga abiso sa mga poison center ay kailangang isumite mula sa mga downstream na user—ibig sabihin, mga formulator na nakabase sa EU—at mga importer nang direkta sa EU Member States. Ang mga sentro ng lason ng estado ay magkakaroon ng kani-kanilang mga kinakailangan sa pagsusumite at mga format ng impormasyon, at nangangailangan ito ng malaking halaga ng trabaho para sa mga kumpanya upang manatiling sumusunod sa lahat ng mga estado ng merkado. Ang Annex VIII sa CLP ay pinagtibay noong 2017 upang pagtugmain ang format ng mga abiso sa mga sentro ng lason at maibsan ang administratibong pasanin na ito. Ang mga PCN ay maaari na ngayong isumite at ipamahagi sa pamamagitan ng online portal ng ECHA.

Ano ang mga kinakailangan

Ang Artikulo 45 ng Regulasyon ng CLP ay nag-aatas sa mga kumpanyang naglalagay ng mga mapanganib na mixture sa merkado ng EU na magbigay ng tiyak na impormasyon tungkol sa mga mapanganib na mixture sa mga pambansang sentro ng lason. Pinagtibay din nito ang isang harmonized na format ng pagsusumite ng PCN, kung saan ang responsibilidad ng pagsusumite ay nakasalalay sa legal na entity ng EU.

Ang anumang sangkap o halo na nauuri bilang mapanganib sa kalusugan ng tao o maaaring magdulot ng pisikal na pinsala ay kinakailangang ipaalam sa ECHA bago ito mailagay sa merkado sa anumang estado ng miyembro ng EU. 

Bukod pa rito, ang mga produktong biocidal at mga produktong proteksyon ng halaman na mapanganib sa kalusugan ng tao ay nasa saklaw ng obligasyong ito. Ang mga kinakailangan sa pagsusumite ng impormasyon para sa mga produktong ito ay nalalapat bilang karagdagan sa iba pang mga obligasyon sa ilalim ng Biocidal Products Regulation at Plant Protection Products Regulation.

Kasama sa mga exemption sa mga kinakailangan ng PCN ang mga substance at mixture na itinuturing lamang na mapanganib sa kapaligiran, mga radioactive at explosive mixture, mga mixture na ginagamit sa scientific research at development, mga mixture na napapailalim sa customs supervision, at mga mixture na inuri bilang medicinal, cosmetic, o veterinary na mga produkto. 

Sino ang kailangang ipaalam?

Ang mga downstream user at importer na naglalagay ng mga mapanganib na mixture sa EU market ay may responsibilidad na magbigay ng partikular na impormasyon tungkol sa kanilang mga mixture sa mga hinirang na katawan. Ang mga tagagawa sa loob ng EU na ang mga produkto ay tanging nakalaan para sa pag-export ay hindi kinakailangang ipaalam sa mga poison center ng EU.

Para sa mga produktong nasa merkado na, mananatiling may bisa ang mga paunang abiso hanggang Enero 1, 2025, o hanggang sa magawa ang mga pagbabago sa produkto. Kung ang iyong produkto ay nangangailangan ng update sa pagsusumite bilang resulta ng mga pagbabago, dapat itong gawin sa bagong harmonize na format. Kung mananatiling hindi nagbabago ang produkto hanggang Enero 1, 2025, dapat ka pa ring gumawa ng bagong pagsusumite sa harmonized na format. Kung itinigil ang iyong produkto bago matapos ang panahon ng paglipat, hindi kailangan ang pagsusumite.

Para sa lahat ng bagong produkto na hindi pa naabisuhan sa ilalim ng pambansang batas, o para sa mga na-update na produkto, dapat mong isumite ang kinakailangang impormasyon bago mo ilagay ang timpla sa merkado. Ang petsa ng pagkakalapat ay depende sa uri ng paggamit, ibig sabihin, ang end user, ng pinaghalong:

• Pinaghalo para sa mamimili paggamit: 1 Ene 2020—ay ipinagpaliban sa 1 Enero 2021
• Pinaghalo para sa propesyonal paggamit: 1 Ene 2021
• Pinaghalo para sa pang-industrya paggamit: 1 Ene 2024

Paano ipaalam

Ang mga sunud-sunod na direksyon kung paano magsumite ng mga abiso sa mga poison center ay matatagpuan sa aming webinar sa parehong paksang ito. 

Gayunpaman, sa madaling sabi, maaari kang magsumite ng mga abiso sa pamamagitan ng ECHA Poisons Centers website, na gagabay sa iyo kung paano magsumite sa harmonized na format. Ang mga pagsusumite ay tinatanggap bilang mga XML file sa IUCLID na format, na maaaring gawin sa pamamagitan ng ECHA Cloud Services, o mula sa iyong IUCLID 6 offline na application. Nag-aalok din ang ECHA ng mga awtomatikong serbisyo sa system-to-system, na maaaring payagan Chemwatch mga kliyente na maghanda at magsumite ng mga abiso nang direkta sa loob ng Chemwatch system.

Ang format ng PCN ay ina-update taun-taon, alinsunod sa iskedyul ng paglabas ng IUCLID. Kapag kumpleto na ang IUCLID file, maaari kang bumuo ng dossier sa portal ng ECHA at isumite ang iyong notification. 

Chemwatch ay narito upang tumulong

At Chemwatch, pinamamahalaan namin ang aming sariling komprehensibong database ng regulasyon at kemikal, na alam ng mahigit 30 taon ng kadalubhasaan sa kemikal—at handa kaming tulungan ka sa mandatoryong pag-uulat. Mayroon din kaming library ng mga nakaraang webinar na sumasaklaw sa mga pandaigdigang regulasyon sa kaligtasan, pagsasanay sa software, mga akreditadong kurso, at mga kinakailangan sa pag-label. Bantayan ang aming Webinar kalendaryo para sa paparating na mga Webinar, Mini Brief at mga video ng pagsasanay sa ChemXpress.

Pinagmumulan:

• https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=celex:32017R0542 
• https://poisoncentres.echa.europa.eu/poison-centres-notification-format
• https://poisoncentres.echa.europa.eu/prepare-and-submit-a-pcn 
• https://poisoncentres.echa.europa.eu/documents/1789887/1803644/pcn_practical_guide_en_en.pdf/4f01baa5-40f1-3103-66e7-25e9584b738e
• https://www.chemwatch.net/webinars/