Gabay sa pag-uuri at pag-label ng Titanium Dioxide

12/10/2021

Septiyembre 2021

paglalarawan

Ang Commission Regulation (EU) 2020-217, ang ika-14 na adaptasyon sa technical progress (ATP) ng CLP ay nagpasimula ng isang bagong harmonized classification para sa ilang uri ng TiO2 bilang isang kategorya 2 carcinogen sa pamamagitan ng paglanghap. Ang kaukulang entry ay ipinapakita sa talahanayan sa ibaba:

Ang ATP ay nai-publish sa Opisyal na Journal ng EU noong 18 Pebrero 2020; nagkabisa ito noong 9 Marso 2020 at nalalapat mula 1 Oktubre 2021. 

Pag-uuri at pag-label ng sangkap na titanium dioxide 

  • Pag-uuri bilang Carc. 2, H351 (paglanghap) ay nakaugnay sa ilang pulbos na anyo ng sangkap. 
  • Samakatuwid ito ay na-trigger lamang sa batayan ng partikular na bahagi ng mga particle na epektibong responsable para sa epekto sa kalusugan. 
  • Sa kontekstong ito, ang 'pulbura' ay tumutukoy sa partikular na pisikal na estado ng sangkap. 
  • Samakatuwid, ang pag-uuri ng titanium dioxide powder ay ginagarantiyahan lamang kung hindi bababa sa 1 % (w/w) ng powder ay binubuo ng mga particle na may aerodynamic diameter ≤ 10 μm. Dapat isaalang-alang ng supplier kung, batay sa Tala V (na may kaugnayan sa mga fiber o particle na may binagong surface chemistry), isang mas mahigpit na klasipikasyon (Carc. 1A o 1B) at/o karagdagang mga ruta ng pagkakalantad (oral o dermal) ay kailangang ilapat. Sa kasong ito, ang lahat ng iba pang tiyak na pamantayan para sa pag-uuri at pag-label ng titanium dioxide ay na-override.

Pag-uuri at pag-label ng mga pinaghalong naglalaman ng TiO2

  • Ang pag-uuri ng isang halo ay batay sa mga mapanganib na sangkap na naglalaman ng pinaghalong, sa kasong ito sa pagkakaroon ng 'Titanium Dioxide [sa anyo ng pulbos na naglalaman ng 1% o higit pang mga particle na may aerodynamic diameter ≤ 10 μm]', batay sa fraction ng mga particle ng TiO2.
  • Ang pag-uuri at pag-label ay naka-link sa anyo ng pulbos ng pinaghalong at dapat ay batay sa fraction ng mga particle ng titanium dioxide na epektibong responsable para sa epekto sa kalusugan.

Gayunpaman, ang klasipikasyong ito ay naaangkop lamang kung: 

Ang nilalaman ng mga particle ng titanium dioxide na may diameter na aerodynamic na ≤ 10 μm ay katumbas ng o higit pa sa 1% (w/w); o ang nilalaman ng titanium dioxide, na kasama sa mga particle na may aerodynamic diameter ≤ 10 μm, ay hindi bababa sa 1% (w/w).

Mangyaring tandaan na sa lahat ng kaso, ang kabuuang halaga ng titanium dioxide sa pinaghalong, na ibinahagi sa mga nauugnay na particle, ay dapat na hindi bababa sa 1 % (w/w). 

Diskarte para sa pagtatasa ng pangangailangang pag-uri-uriin ang mga mixture na naglalaman ng TiO2

  1. Upang matukoy ang sapat na impormasyon sa mga sangkap ng sangkap o sa pinaghalong
  2. Upang i-verify sa pamamagitan ng pagkalkula kung ang timpla sa anyo ng pulbos ay naglalaman ng ≥ 1 % (w/w) ng TiO2 (naka-embed sa mga particle).
  3. Kung hindi ito ang kaso, walang mga obligasyon sa pag-uuri na ginagarantiyahan ng nilalaman ng TiO2.
  4. Kung ≥ 1 % (w/w) ng titanium dioxide ay naroroon sa pinaghalong, ang pamamahagi ng mga particle ayon sa laki ay dapat isaalang-alang.
  5. Kung ang halaga ng mga particle na ≤ 10 μm ay kumakatawan sa hindi bababa sa 1% ng kabuuang masa, kakailanganing magpasya sa isang karagdagang hakbang kung ang karagdagang impormasyon sa nilalaman ng TiO2 (% w/w) ng nauugnay na bahagi ng mga particle ay kailangang maaaring makuha. 

Mga hakbang sa pagtatasa:

Hakbang (1)Suriin kung ang halo ay naglalaman ng 1% o higit pang TiO2
Hakbang (2)Kung oo, tukuyin ang bahagi ng pinaghalong may pulbos na binubuo ng mga particle ≤ 10 μm
Hakbang (3)Tukuyin ang konsentrasyon (%) ng TiO2 sa mga particle ≤ 10 μm
Hakbang (4)Kalkulahin kung ang nilalaman ng TiO2 sa mga particle na ≤ 10 μm ay bumubuo ng ≥ 1 % (w/w) ng kabuuang pinaghalong may pulbos. 

Halimbawa 1

Nakagawa ka ng powder form mixture na naglalaman ng 40% (w/w) ng TiO2 sa mixture. Natukoy mo na 4% ng mga particle sa pinaghalong (w/w) ay nasa loob ng mga saklaw ng laki ≤ 10 μm

Ngayon upang matukoy ang nilalaman ng TiO2 sa ≤ 10 μm na mga particle, ginagawa namin ang sumusunod na pagkalkula:

 (4 X 40)/100 = 1.6 % (w/w)

Samakatuwid, ang konsentrasyon ng TiO2 sa halo na isinama sa mga particle ≤ 10 μm ay 1.4% at ang timpla ay kailangang maiuri bilang Carc 2.

Halimbawa 2

Isaalang-alang ang isa pang halo, na may 12% (w/w) ng TiO2. Natukoy mo na 8% ng mga particle sa (w/w) na halo ay nasa hanay ng laki na ≤ 10 μm.   

Ngayon upang matukoy ang nilalaman ng TiO2 sa ≤ 10 μm na mga particle, ginagawa namin ang sumusunod na pagkalkula:

 (12*8)/100 = 0.96 % (w/w) 

Samakatuwid, ang konsentrasyon ng TiO2 sa halo na isinama sa mga particle na ≤ 10 μm ay 0.96% at ang timpla ay hindi kailangang mauri bilang Carc 2.

  • Sa partikular, para sa mga rehistradong sangkap, ang mga tagagawa at importer ay dapat magkaroon ng sapat na impormasyon sa pamamahagi ng mga particle ayon sa laki.
  • Kung kinakailangan ang pagsusuri ng mga sangkap ng sangkap o pinaghalong, ang mga pamamaraan na pinili ay dapat na angkop sa indibidwal na kaso.

Pag-label gamit ang EUH211 o EUH212

Ang Bahagi 2 ng Annex II sa Regulasyon ng CLP ay ipinag-uutos, alinsunod sa Artikulo 25 (6).- Inilapat sa solid at likidong mga pinaghalong naglalaman ng TiO2, kung naglalaman ang mga ito ng titanium dioxide na mapanganib o maaaring maging mapanganib sa panahon ng pagbabalangkas ng isang timpla.

Pag-label ng solid mixture

Ang isang solidong timpla ay maaaring mangyari sa iba't ibang anyo, tulad ng isang halo sa anyo ng pulbos o bilang mga polymer pellet na may kasamang titanium dioxide, o bilang mga pinindot na bloke. 

  • Classified Mixtures: Inuri bilang Carc. 2, H351 (paglanghap)
  • Tatak: EUH212
  • Non-classified mixtures: Ang iba pang solid mixture ay dapat na may label na may supplemental labeling element na EUH212 kung naglalaman ang mga ito ng hindi bababa sa 1 % (w/w) ng titanium dioxide, alinsunod sa Seksyon 2.12 ng Part 2 ng Annex II sa CLP Regulation 'Mixtures na naglalaman ng titanium dioxide. 

EUH212: 'Babala! Maaaring mabuo ang mapanganib na malalanghap na alikabok kapag ginamit. Huwag huminga ng alikabok.'

Ang anyo ng pulbos o ang laki ng butil ay hindi dapat isaalang-alang para sa paggamit ng EUH212.

  • Pansin sa posibilidad na ang mapanganib na alikabok ay nabubuo habang ginagamit, kahit na ang timpla mismo ay hindi naglalaman ng 'classified' na TiO2 kapag inilagay sa merkado (ibig sabihin kapag ang titanium dioxide na 'ingredient substance' ay wala sa isang halo sa powder form na naglalaman ng hindi bababa sa 1 % (w/w) ng TiO2 sa anyo ng o isinama sa mga particle na may aerodynamic diameter ≤ 10 μm.).

Pag-label ng likidong pinaghalong

Ang mga likidong mixture na naglalaman ng titanium dioxide ay hindi nangangailangan ng pag-uuri bilang Carc. 2, H351(paglanghap). 

  • Tatak bilang EUH211 (kung naglalaman ang mga ito ng hindi bababa sa 1 % (w/w) ng TiO2 particle na may aerodynamic diameter na ≤10 μm)

EUH211: 'Babala! Maaaring mabuo ang mga mapanganib na patak na nalalanghap kapag na-spray. Huwag huminga ng spray o ambon.' 

Kung ang isang likidong pinaghalong nakakatugon sa mga kinakailangan para sa pandagdag na pag-label ay dapat karaniwang kalkulahin batay sa mga sangkap na sangkap na ginamit upang bumalangkas ng pinaghalong. Upang gawin ito, tila pragmatic na ipagpalagay na ang mga particle ay hindi nagbabago kapag ang mga sangkap na sangkap ay pinaghalo upang bumuo ng isang likido. Gayunpaman, ang mga supplier ng 'mga sangkap na sangkap' ay maaaring magdokumento kung ang mga naturang pagbabago ay malamang na mangyari, halimbawa, kapag bumubuo ng mga pagpapakalat ng pintura. 

Pag-label gamit ang EUH210

Ang label sa packaging ng likido at solid na pinaghalong na hindi inilaan para sa pangkalahatang publiko at hindi naiuri bilang mapanganib at may label na EUH211 o EUH212 ay dapat ding magtaglay ng EUH210 'Safety Data Sheet na makukuha kapag hiniling.

Higit pang impormasyon: 

Quick Inquiry