Bagong Regulasyon sa Pag-format ng Data Sheet ng Kaligtasan ng EU

23/11/2022

Ang regulasyong kemikal ay kadalasang napapailalim sa pagbabago habang lumilitaw ang mga bagong klasipikasyon at mga panganib, na maaaring maging kumplikado at nakakalito sa pag-navigate. 

Regular na ina-update ng European Chemicals Agency (ECHA) ang kanilang mga regulasyon ayon sa umuusbong na impormasyon sa mga epekto ng kemikal, na ang mga pinakabagong pagbabago sa safety data sheet (SDS) ay pinagtibay noong 2020 at ganap na ipinatupad mula Enero 1, 2023.

Magbasa para malaman kung ano ang nagbabago at kung ano ang ibig sabihin nito para sa iyong negosyo.

Konteksto ng regulasyon

Ang ECHA ay ang pangunahing katawan para sa regulasyon ng kemikal sa European Union, na pinapadali ang parehong Pagpaparehistro, Pagsusuri, Awtorisasyon at Paghihigpit ng mga Kemikal (REACH) at ang mga regulasyon sa Classification, Labelling, and Packaging (CLP).

Ang Annex II sa REACH ay nagdedetalye ng mga kinakailangan para sa mga safety data sheet, upang makapagbigay ng sapat na impormasyon sa mga kemikal na sangkap at pinaghalong sa mga distributor at user.

Ang pagbabagong ito sa REACH ay naaangkop sa lahat ng manufacturer, distributor, importer, o downstream na user na naglalagay ng mga substance sa EU market.
Ang pagbabagong ito sa REACH ay naaangkop sa lahat ng manufacturer, distributor, importer, o downstream na user na naglalagay ng mga substance sa EU market.

Anong pinagkaiba

Ang Annex II sa REACH ay na-update noong Hunyo 18, 2020, at ganap na ipapatupad mula Enero 1, 2023, ibig sabihin, ang lahat ng SDS ay dapat sumunod sa mga update na ito bago ang deadline ng Disyembre 31, 2022.

Ang Natatanging Formula Identifier (UFI) ay isa nang mandatoryong pagsasama sa seksyon 1 ng SDS, bilang karagdagan sa presensya nito sa mga dossier ng PCN at packaging ng produkto. Nakakatulong ito sa pag-abiso ng mga produkto sa mga sentro ng lason kapag hinahawakan nang maramihan.

Ang mga bagong babala ay ipinakilala din para sa mga nanoform at endocrine na nakakagambalang mga kemikal sa iba't ibang mga seksyon sa loob ng SDS. 

Ang mga nanoform ay mga sangkap o materyales na may laki ng butil sa pagitan ng 1 hanggang 100 nanometer sa hindi bababa sa isang dimensyon. Ang maliit na sukat ay maaaring maging sanhi ng mga particle na ito na magkaroon ng iba't ibang mga katangian bilang mas malalaking materyales ng parehong komposisyon, at habang ang mga pagkakaibang ito ay madalas na kapaki-pakinabang, maaari rin silang magdulot ng iba't ibang uri ng pinsala depende sa sangkap.

Mga kemikal na nakakagambala sa endocrine (EDCs) ay mga sangkap na nagbabago sa hormonal at homeostatic system ng mga buhay na organismo. Ito naman ay makabuluhang nakakasagabal sa mga pangunahing proseso ng regulasyon ng katawan tulad ng metabolismo, pagtugon sa stress, at pagpaparami, sa pamamagitan ng paggawa ng hyperactivity ng ilang mga hormone sa katawan. Ang mga kilalang EDC na nasa konsentrasyon na katumbas ng o higit sa 0.1% ay dapat na ngayong ideklara sa loob ng na-update na SDS. 

Ang Seksyon 3 (“Komposisyon/impormasyon sa mga sangkap”) ay nangangailangan ng higit pang sapilitang impormasyon patungkol sa mga M-factor at matinding toxicity na limitasyon, kung alam, gayundin ang mga katangian ng nanoform particle at endocrine disrupting na mga katangian, kung naaangkop.

Ang Seksyon 9 (“Mga katangiang pisikal at kemikal”) ay pinalawak ang sub-seksiyon 2 (“Iba pang impormasyon”) upang isama ang higit pang mga parameter na nauugnay sa mga pisikal na panganib at iba pang mga katangian ng kaligtasan.

Ang mga sub-heading ay binago sa mga sumusunod na seksyon:

  • Ang Seksyon 11.1 ay binago upang maging mas espesipiko, ngayon ay nagsasaad, "Impormasyon sa mga klase ng peligro gaya ng tinukoy sa Regulasyon (EC) No 1272/2008."
  • Para sa Seksyon 12.6, ang lumang seksyong "Iba pang masamang epekto" ay pinalitan ng "Mga Endocrine Disrupting Properties", na may kinalaman sa mga epekto sa kapaligiran. Kung saan posible ang impormasyon sa mga katangian ng ED ng mga sangkap ay dapat na nakasaad. 
  • Ang Seksyon 14.7 ay na-reword na may kinalaman sa mga instrumento ng International Maritime Organization, sa halip na Marpol

Sino ang apektado ng pagbabagong ito

Naaangkop ang pagbabagong ito sa REACH sa lahat ng manufacturer, distributor, importer, o downstream na user na naglalagay ng mga substance sa merkado ng EU—kabilang ang mga hindi EU na estado sa loob ng European Economic Area, gayundin sa Northern Ireland habang nananatiling may bisa ang Northern Ireland Protocol. 

Sa ganap na bisa ng mga pagbabagong pambatasan na dulot ng Brexit, hindi na nalalapat ang batas ng EU (kabilang ang REACH) sa mga substance sa merkado sa loob ng Great Britain. 

Ano ang kailangan mong gawin para maging compliant

Dapat gamitin ng mga negosyo ang lahat ng inilarawang pagbabago sa kanilang SDS upang makasunod bago ang 31 Disyembre 2022 na deadline. Maaaring kabilang dito ang mga inayos na subheading, karagdagang impormasyon tungkol sa endocrine disrupting substance at nanoform, o pagdaragdag ng UFI para tulungan ang mga poison center sa kaso ng isang kemikal na emergency.

Sa pamamagitan ng 1 Enero 2023, ang lahat ng SDS para sa mga sangkap sa European market ay dapat sumunod sa mga bagong regulasyon.
Sa pamamagitan ng 1 Enero 2023, ang lahat ng SDS para sa mga sangkap sa European market ay dapat sumunod sa mga bagong regulasyon.

Sa pag-asa sa pagbabagong ito, Chemwatch sinimulan nang ipatupad ang mga pagbabagong ito sa in-house authored SDS. Kabilang dito ang mga awtomatikong na-update na template at impormasyon ng kemikal upang makasunod sa mga kinakailangan ng hurisdiksyon. Upang suriin kung ang iyong vendor SDS ay sumusunod, o para sa anumang mga tanong o alalahanin tungkol sa pagbabagong ito, makipag-usap sa iyong customer service representative o makipag-ugnayan re*********@ch*********.net.

Ang karagdagang impormasyon tungkol sa iyong mga obligasyon sa SDS at pagsunod sa REACH ay matatagpuan sa aming Catalog ng webinar, kabilang ang isang mas malalim na pangkalahatang-ideya ng UFI's, gabay sa mga pagsusumite ng PCN, at higit pa.

Chemwatch ay narito upang tumulong

Kung mayroon kang anumang mga tanong tungkol sa pagsunod sa regulasyon, SDS authoring, pagtatasa ng panganib sa kemikal, o pamamahala ng imbentaryo, makipag-usap sa Chemwatch team ngayon! Kami ay alam ng higit sa 30 taon ng chemical expertise at mahusay na kagamitan upang matulungan ka sa pagkilala sa panganib at kontrol sa panganib. Makipag-ugnayan sa amin ngayon sa sa***@ch*******.net

Pinagmumulan:

Quick Inquiry