Kung hihilingin sa iyo na ilarawan ang 2020 sa ilang salita lamang, malamang na kabilang sa mga ito ang 'COVID-19' at 'bakuna'. Habang umiikot ang impormasyon tungkol sa virus, mayroon ding mga alalahanin tungkol sa kaligtasan at pagiging epektibo ng mga posibleng bakuna laban dito—lalo na sa mabilis na bilis kung saan ang mga potensyal na bakunang ito ay lumilitaw na idinisenyo, ginawa at nasubok.
Sa bahagi 1 ng seryeng ito, sinuri namin ang komposisyon ng iba't ibang mga bakuna at ang mga epekto nito sa immune system. Dito ay titingnan natin nang mas malapitan kung paano idinisenyo, ginawa at sinusuri ang mga bakuna.
Ginagawa ang mga bakuna sa iba't ibang paraan depende sa pathogen na idinisenyo upang labanan ang mga ito at ang huling anyo na gagawin ng bakuna. Ang proseso ng paggawa ng bakuna ay kumplikado, na kinasasangkutan ng maraming iba't ibang hakbang mula sa paunang pagsusuri at disenyo, sa pamamagitan ng klinikal na pag-unlad at pagsubok, at hanggang sa mass production, pangangasiwa at pagkamit ng herd immunity.
Ang proseso ng disenyo ay nagsisimula sa isang masusing pagsusuri ng pathogen sa parehong antas ng molekular at macroscopic. Anong uri ng microorganism ito (hal. virus o bacteria)? Anong mga bahagi ng katawan ang pinupuntirya nito (hal. respiratory system o nervous system)? Paano ito nakakaapekto at nakikipag-ugnayan sa katawan ng tao? Ano ang mga mekanismo ng pagkilos nito? Natutulog ba ito sa katawan? Naglalabas ba ito ng lason, o kumikilos ba ito sa pamamagitan ng pag-hijack ng mga selula ng katawan? Gaano ito nakakahawa? Ano ang mga pinakakaraniwang ruta ng paghahatid?
Ang malalim na kaalamang ito kung paano gumagana ang pathogen, kung paano ito naipapasa, at kung paano ito kumikilos ay mahalaga sa pagbuo ng isang epektibong bakuna. Pinakamahalaga, ginagabayan nito ang pagpili ng angkop na antigen. Pinagmasdan naming mabuti ang mga antigen sa bahagi 1 ng seryeng ito, kung saan ipinaliwanag namin na ang mga antigen ay ang 'mga aktibong sangkap' sa mga bakuna at binubuo ng maliliit na particle na nagmula sa pathogen na idinisenyo upang labanan ang bakuna.
Anumang antigen na pipiliin ay dapat na stable sa paglipas ng panahon, sapat na immunogenic, invoke ng protective immune response at angkop para sa commercial at mass production.
Kapag kumpleto na ang pagsusuri at yugto ng disenyo, ang bakuna ng kandidato ay dapat dumaan sa isang serye ng mga klinikal na pagsubok kung saan ito ay mahigpit na sinusuri para sa immunogenicity, kaligtasan at pagiging epektibo. Ang mga huling yugto ng pagbuo at paggawa ng bakuna ay kinabibilangan ng pag-apruba ng regulasyon, paggawa at patuloy na kontrol at pagsubaybay sa kalidad.
Matapos madisenyo, magawa, at matagumpay na masuri ang bakuna sa mga selula (in-vitro), at sa mga pagsubok sa hayop (in-vivo), magpapatuloy ito sa yugto ng klinikal na pag-unlad. Karaniwang nagsasangkot ito ng tatlong yugto na proseso ng pagsubok, kadalasang may ikaapat na yugto upang masakop ang kontrol sa kalidad at pag-apruba ng regulasyon.
Sa unang yugto ng mga klinikal na pagsubok, ang maliliit na grupo ng mga tao ay tumatanggap ng pagsubok na bakuna. Karaniwan silang malulusog na tatanggap na walang alam na mga kasamang (nagsalungat na mga dati nang sakit o kundisyon).
Sa yugtong ito, ang bakuna ay ibinibigay sa mas malaking grupo ng mga tao, kadalasang may mga partikular na katangian (tulad ng edad at pisikal na kalusugan) na katulad ng para sa kung kanino ang bagong bakuna ay inilaan.
Sa yugtong ito, sinusuri ang bakuna para sa pagiging epektibo at kaligtasan at ibibigay sa mas malaking grupo ng mga kalahok (karaniwang libu-libong tao).
Hindi mahigpit na bahagi ng proseso ng klinikal na pagsubok, ang bahaging ito ay nagsasangkot ng pormal, patuloy na pag-aaral at pagsubaybay pagkatapos maaprubahan, lisensyado at regular na maibigay ang bakuna sa komunidad.
Ang mga alalahanin ay itinaas tungkol sa paggawa ng mga bakuna na ang isa sa mga pinakamalaking kontrobersya ay ang paggamit ng mga selula mula sa mga inabort na fetus. Totoo na ang ilang mga bakuna ay ginawa sa ganitong paraan. Gayunpaman, mahalagang tandaan na hindi ito ginagawa ng paulit-ulit na pagpapalaglag. Sa halip, ang mga cell na ginamit ay kinuha maraming dekada na ang nakalilipas mula sa surgically aborted fetus at pagkatapos ay dumami sa mga laboratoryo. Ang mga cell na ito ay naging 'mga linya ng cell' na maraming beses nang ginagaya sa buong mundo. Pinahintulutan nila ang mga mananaliksik at mga kumpanya ng pharma na bumuo at gumawa ng mga bakuna laban sa maraming nakamamatay na sakit. Ang ilan sa mga pinakakilalang linya ng cell na ginamit para sa layuning ito ay ang WI-38 at MRC-5, na parehong nagmula noong 1960s.
Ang pagsubok sa hayop at tao ay mga lugar din ng etikal na problema. Gaya ng nabanggit namin kanina, ang mga bakuna ay dapat dumaan sa isang serye ng mga pagsubok sa hayop at tao upang matiyak na ligtas silang ibigay. Ang bawat isa sa mga hakbang ng mga pagsubok na ito ay dapat na aprubahan ng isang independiyenteng komite sa etika bago ito magpatuloy, at maraming mga hakbang ang inilalagay upang mabawasan ang pinsala at mga panganib sa sinumang mga kalahok ng hayop o tao hangga't maaari.
Bagama't medyo bihira, ang ilang miyembro ng komunidad ay maaaring magkaroon ng masamang reaksyon sa mga bakuna. Ang mga ito ay maaaring mangyari kaagad, tulad ng kaso sa anaphylaxis, o maaari silang magkaroon ng anyo ng mga pangmatagalang kondisyon tulad ng hindi naaangkop na immune response sa bakuna, na nagreresulta sa mga kondisyon ng autoimmune tulad ng Guillain-Barre syndrome.
Bagama't sinabi ng isang pag-aaral na ang mga bakuna ay nagdulot ng autism, ang pag-aaral ay pinawalang-saysay batay sa bias at hindi magandang disenyo dahil ang doktor na responsable ay gumamit ng isang maliit na sample na grupo ng mga batang autistic bilang mga paksa ng pag-aaral. Ang papel at ang mga kredensyal ni Dr Wakefield ay kasunod na binawi. Maraming pag-aaral ang isinagawa mula noon, at walang nakitang mga link sa pagitan ng mga bakuna at mga diagnosis ng autism.
Ang isang karaniwang reaksyon ng bakuna ay maaaring kabilang ang pamumula sa lugar ng iniksyon, pagkamayamutin, pagkawala ng gana, banayad na lagnat at pagkapagod. Ito ay mga palatandaan na ang iyong katawan ay tumutugon nang naaangkop sa bakuna. Mayroon ding iba pang mga tugon na nangyayari bilang tugon sa mga partikular na bakuna. Ang matitinding reaksyon ay dapat iulat sa iyong doktor o sa medikal na propesyonal na nagbigay ng bakuna. Maraming mga bansa ang may mga dalubhasang database upang subaybayan ang mga reklamo sa reaksyon tungkol sa mga bakuna. Kung may nakitang problema, maaaring imbestigahan ang batch, at maaaring suriin ang mga alituntunin ng bakuna o mga rate ng dosis.
Kung mayroon kang anumang mga alalahanin tungkol sa mga masamang reaksyon na maaaring mayroon ka o ng iyong anak sa isang naka-iskedyul na bakuna, talakayin ang mga ito sa iyong doktor o medikal na propesyonal. Manatili sa pasilidad ng medikal sa loob ng 10–15 minuto pagkatapos matanggap ang isang bakuna upang matiyak na mayroong tulong sa pambihirang kaso ng isang anaphylactic reaction.
Kung magkaroon ng masamang reaksyon, tatalakayin ng iyong doktor o medikal na propesyonal ang pinakamahusay na paraan ng pagkilos sa hinaharap, lalo na kung ikaw o ang iyong anak ay nakatakdang tumanggap ng mga booster shot para sa bakunang nagdulot ng reaksyon.
Sa ilang mga kaso kung saan ang mga indibidwal ay malamang na makaranas ng malalang reaksyon o co-morbidities dahil sa iba pang mga medikal na kondisyon, ang mga bakuna ay hindi maaaring ibigay o ulitin. Ang herd immunity ay mahalaga sa pagprotekta sa mga indibidwal na hindi mabakunahan.
Kung napalampas mo ang unang bahagi ng seryeng ito, kung saan tinatalakay natin ang mga bahagi at mekanismo ng pagkilos ng mga bakuna, pumunta at tingnan ito ngayon. Sa bahagi 3, partikular na titingnan natin ang mga hamon ng pagdidisenyo ng bakunang COVID-19.
Kung mayroon kang anumang mga tanong tungkol sa COVID-19, mga pathogen o bakuna, o kung gusto mo ng payo sa ligtas na paghawak ng mga mapanganib na substance, mangyaring makipag-ugnay sa Chemwatch koponan ngayon. Ang aming palakaibigan at may karanasan na kawani ay kumukuha ng mga taon ng karanasan upang mag-alok ng pinakabagong payo sa industriya kung paano manatiling ligtas at sumunod sa mga regulasyon sa Kalusugan at Kaligtasan.
https://www.health.gov.au/health-topics/immunisation/about-immunisation/are-vaccines-safe
https://www.webmd.com/children/vaccines/immunizations-vaccines-power-of-preparation#1
https://www.vaccines.gov/basics/types
https://www.health.gov.au/resources/publications/what-is-in-vaccines-fact-sheet
https://www.health.gov.au/sites/default/files/what-is-in-vaccines_0.pdf
https://www.health.gov.au/health-topics/immunisation/childhood-immunisation-coverage
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3056430/
https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0264410X16309173
https://www.abc.net.au/news/health/2020-04-17/coronavirus-vaccine-ian-frazer/12146616
https://www1.racgp.org.au/newsgp/clinical/cautiously-optimistic-australian-coronavirus-vacci
https://www.health.gov.au/health-topics/immunisation/getting-vaccinated/after-your-visit
https://www.who.int/emergencies/diseases/novel-coronavirus-2019/advice-for-public
https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/safety-availability-biologics/thimerosal-and-vaccines
