Talidomidin trajik öyküsü, tıbbi bir felakete dönüşen görünürde harika bir ilacın en kötü şöhretli vakalarından biridir ve yıkıcı sonuçları bugün hala mevcuttur.
İlaç ilk olarak 1957'de Alman ilaç şirketi Chemie Grünenthal tarafından piyasaya sürüldü ve barbitürat olmayan, reçetesiz satılan bir yatıştırıcı olarak pazarlandı. Serbest bırakıldıktan kısa bir süre sonra hamile kadınlarda soğuk algınlığı, grip, mide bulantısı ve sabah bulantısı tedavisinde etkili olduğu bulundu. Bu, talidomide 'harika bir ilaç' olarak ün kazandı ve artan popülaritesi ve yaygın kullanımı ile sonuçlandı.
Zamanın doktorları, hamile kadınlara talidomid reçete etmenin modern tarihin en büyük tıbbi felaketlerinden birine yol açacağını çok az biliyordu. İlacı kullanan annelerden doğan 10,000'den fazla bebek, bir dizi ciddi sağlık etkisi yaşadı. Ek olarak, çok sayıda düşüklerin de ilacın neden olduğu düşünülmektedir.
Modern ilaçlar, insan kullanımı için onaylanmadan önce hayvan ve klinik deneylerde birden fazla düzeyde uyuşturucu testine tabi tutulur, ancak bu tür titiz ilaç testleri yirminci yüzyılın ortalarında gerçekleşmemiştir.
Sonuç olarak talidomid, toksisiteyi ölçen büyük ölçüde tek bir büyük testin - LD50 testi (öldürücü doz 50 testi) - sonuçlarına dayalı olarak kullanım için onaylandı. Daha spesifik olarak, bir maddenin 60-100 hayvandan oluşan bir grubu ne kadar çabuk öldüreceğini ölçer. Bilim adamları, hayvanlara ölümcül bir talidomid dozu vermenin neredeyse imkansız olduğunu keşfettiler ve bu nedenle, talidomid, hamile kadınlar da dahil olmak üzere bir dizi demografikte kullanım için güvenli kabul edildi. Bu trajik genelleme, bu belirli insan grubu üzerinde herhangi bir spesifik test olmamasına rağmen yapıldı.
ABD'de ilaç ruhsatlarının onaylanmasından sorumlu FDA farmakoloğu Dr. Frances Oldham Kelsey, talidomidin ABD genelinde kullanımı ve dağıtımı talebini reddetti. İlacı alan kişilerde periferik nöropati raporlarının yanı sıra, test yapılmaması nedeniyle fetüs üzerindeki potansiyel etkileri ile ilgili endişeleri vardı. Dr Kelsey'in kararı nedeniyle, ABD talidomid krizine doğrudan dahil olmadı.
1962'de İlaç Etkinliği Değişikliği FDA'ya tanıtıldı. Bu değişiklik, ilaç şirketlerinin onaydan önce ilaçlarının etkili ve güvenli olduğuna ve ilaç reklamlarının tüm yan etkileri açıkladığına dair kanıt sağlamalarını gerektirmektedir.
Talidomid, uzuvlar, görme, işitme, iç organlar ve beyin dahil olmak üzere vücudun birçok bölümünü etkiler.
Talidomidin ayırt edici özelliği, uzuvlarda uzun kemiklerin uygunsuz gelişimi ile karakterize edilen üst ekstremite fokomelisidir. Sonuç olarak, eller doğrudan omuzlara ve ayaklar pelvise bağlanabilir. Parmaklar da eksik veya kaynaşmış olabilir.
Diğer sağlık etkileri, sağırlığa veya işitme bozukluğuna neden olabilen dış kulağın yokluğu veya bozukluğunu içerir. Talidomide bağlı göz üzerindeki etkiler arasında küçük boyutlu gözler, göz küresinin olmaması ve zayıf görme bulunur.
Başlangıçta, ilacın yalnızca gebe kaldıktan 20 ila 37 gün sonra alındığında embriyo için zararlı olduğuna inanılıyordu. Bu süreden önce veya sonra alındığında güvenli kabul edildi. Bununla birlikte, sonraki çalışmalar, sıçanlarda erken maruz kalmanın düşük yapmaya ve geç maruz kalmanın beyin hasarına yol açtığını buldu. Bu nedenle, daha önceki kanıtlara rağmen, hamileyken ilacı almak için güvenli bir süre yoktur.
Talidomid insanlar üzerinde çok çeşitli etkilere sahip olduğundan, doktorların, araştırmacıların ve diğer tıp uzmanlarının tüm bu etkiler ile ilacın kendisi arasındaki bağlantıyı bulması uzun yıllar aldı.
Uyuşturucunun yaygın kullanımı nedeniyle - 46 ülkede en az 37 farklı ticari isim altında satılmıştı - görünüşte ilgisiz semptomları tek bir nedene uydurmak beş yıl sürdü.
Yıkıcı yan etkiler ortaya çıktığında, talidomid 1961'de Alman raflarından çekildi ve kısa bir süre sonra İngiltere de aynı şeyi yaptı. Ne yazık ki, ilaç uzun yıllar çeşitli ticari isimleri altında dünya çapında ecza dolaplarında kaldı.
Tartışmalı geçmişine rağmen talidomid, aynı nedenle veya bir zamanlar kullanıldığı gibi olmasa da bugün hala kullanılmaktadır.
Günümüzde ilaç, iki ana tıbbi sorunu tedavi etmek için kullanılmaktadır: cüzzam ve bir tür kan kanseri olan multipl miyelom. Antiinflamatuar özellikleri, cüzzamın yarattığı cilt lezyonlarının tedavisi için uygun hale getirir. Anti-anjiyojenik özellikleri, kanserli tümörlerin büyümesini ve metastazını önlemede etkili olmasını sağlar.
Bir doktor, talidomidin doğru ilaç tedavisi olduğuna karar verirse, hastalara bir bilgi paketi verilir ve ilacı alma şartlarını kabul eden bir onay formu imzalamaları gerekir. Bir kadın ilacı alıyorsa, iki tür doğum kontrol yöntemi kullanması ve düzenli gebelik testleri yaptırması gerekir. Bir erkek talidomid alıyorsa, seks sırasında prezervatif takmalıdır.
Talidomidin hamile kadınlar üzerindeki etkileri nedeniyle kesilmesi, ne yazık ki bebeklerin talidomide bağlı sağlık sorunları ile doğmasına son vermedi. İlacın cüzzam tedavisinde kullanıldığı Brezilya'da, ilaç 1,000'larda hamile kadınlar arasında kullanımdan çekildiğinden bu yana 1960 kadar insan talidomid sendromu ile doğmuştur.
Brezilya Talidomid Sendromu Mağdurları Derneği (ABPST) Başkanı Claudia Marques Maximino'ya göre, bu çoğunlukla cehalet ve eğitim eksikliğinden kaynaklanıyor. İlaç kaplarında üzerinde haç bulunan hamile bir kadının resmi, hamile ise talidomid almamasına dair bir uyarı olarak görülüyor. Ne yazık ki, bazı insanlar bu imajı, ilacın kürtaja yardımcı olduğu anlamına gelecek şekilde yanlış yorumladı. Bu insanlar ilacı hamilelik sırasında, düşük yapmaya neden olacağını umarak aldılar ve bu, Brezilya'da devam eden talidomid etkili doğumlarla sonuçlandı.
Talidomid hikayesi yeni bir hikaye değil ve olayın üzerinden 63 yıl geçmesine rağmen, hala doğru ve kapsamlı uyuşturucu testinin öneminin yıkıcı bir hatırlatıcısı olarak hizmet ediyor.
Kimyasallarınızın güvenliği, depolanması ve etiketlenmesi ile ilgili herhangi bir sorunuz varsa, lütfen tereddüt etmeyiniz. Bizimle temasa geçin. Güler yüzlü ve deneyimli kadromuz, en son endüstri bilgilerini ve nasıl güvende kalacağınız ve kimyasal düzenlemelere uyulacağı konusunda tavsiyeler sunmak için yılların bilgi ve deneyiminden yararlanır.
kaynaklar:
