Kimyasal ürünler, belirtilen talimatlara uygun olarak kullanıldığında genellikle güvenli kabul edilir. Bununla birlikte, örneğin uygunsuz kullanım veya elleçleme kazaları nedeniyle kimyasallara kasıtsız ve güvenli olmayan maruziyet meydana gelebilir. Bu olduğunda, tıbbi personel ve acil müdahale ekipleri için kimyasal ürünle ilgili bilgilere anında erişim çok önemlidir. Bu, ürünlerin Benzersiz Formül Tanımlayıcısının (UFI) kilit rolünü oynadığı yerdir.
İnsan sağlığına zararlı olarak sınıflandırılan herhangi bir madde veya karışımın herhangi bir AB üye ülkesinde piyasaya arz edilmeden önce Avrupa Kimyasallar Ajansı'na (ECHA) bildirilmesi gerekmektedir. Bu, REACH ve Sınıflandırma, Etiketleme ve Paketleme (CLP) düzenlemeleri kapsamında maddelerin tanımlanması ve isimlendirilmesine ilişkin kılavuza uygundur.
CLP'nin 45. Maddesi, AB pazarına tehlikeli karışımlar sunan şirketlerin, ulusal zehir merkezlerine veya diğer atanmış organlara karışım hakkında özel bilgiler vermesini gerektirir. 45. Madde ayrıca, gönderim sorumluluğunun AB tüzel kişiliğine ait olduğu uyumlaştırılmış zehir merkezi bildirimi (PCN) gönderim formatını da onaylamıştır.
CLP Ek VIII - 45 itibariyle Madde 2019'te yapılan bir güncelleme - acil müdahaleyi iyileştirmek ve genel olarak zehir merkezlerine yardım etmek için daha spesifik bir ürün ve tehlike tanımlama yöntemi getirmiştir. Bu amaçla, Benzersiz Formül Tanımlayıcı artık PCN dosyalarının bir parçasıdır ve ayrıca bir zehirlenme olayı durumunda ürün referansı için ambalaj etiketlerinde de gereklidir.
UFI, CLP Ek VIII'e dayalı bir ürün tanımlama şeklidir. Tire ile dört bloğa ayrılmış 16 karakterlik alfasayısal bir koddan oluşur. UFI numaraları, SDS'nin 1.1 bölümünde bulunur, ancak en önemlisi, ürün etiketlerinde yer almaları ve ürünün ambalajına iliştirilmeleri gerekir. Bunun bir barkod biçiminde olmadığına dikkat etmek önemlidir, çünkü UFI, acil durumlarda kolayca erişilebilen karışımın hızlı ve açık bir şekilde tanımlanmasını ve bilgisini sağlar.
ECHA web sitesinde şu anda, bir formülasyon numarası ve bir KDV numarası kullanan bir algoritmanın, şirketler arasında ve hatta aynı şirket içinde farklı karışımlar için tekrarlama olmamasını sağlayan bir UFI numarası oluşturacağı, halka açık bir UFI oluşturma aracı bulunmaktadır.
Her UFI, belirli bir karışım için tamamen benzersizdir ve bu, zehir merkezlerinin veya diğer acil müdahale kuruluşlarının, bir acil durum çağrısı sırasında maddelerin hızlı ve doğru bir şekilde tanımlanmasını sağlar.
Ayrıca formülasyon gizliliğinin sağlanmasına ve şirket kimliğinin korunmasına yardımcı olur. Bir UFI, üreticiyi, ürün içindeki kimyasalların tam kimliğini ve konsantrasyonunu ifşa etme ihtiyacından kurtarır. Ayrıca, yalnızca bir kez bir UFI numarası göndermeniz gerekir ve aynı UFI numarası, bireysel anlaşmalara bağlı olarak tedarik zincirinin yukarısındaki veya aşağısındaki herkes tarafından kullanılabilir.
AB pazarına yönelik, insan sağlığına zararlı bileşenler içeren herhangi bir ürün için bir UFI gereklidir. Ürünlerini AEA pazarına sürmek isteyen AB dışı tedarikçilerin, AB'de yerleşik bir tüzel kişiliğe sahip olması gerekir, çünkü AB dışı tedarikçilerin zehir merkezi bildirimlerini kendilerinin hazırlamasına ve göndermesine izin verilmemektedir.
CLP Ek VIII, büyük önem taşıyan bileşenler için konsantrasyon raporlama gerekliliklerini belirler. UFI numaralarının sunulmasında bileşen konsantrasyonları açıklanırken, SDS sunumunun 3. Bölümü ile karşılaştırıldığında küçük bir fark vardır. Fark, tehlikeli bileşenlerin acil sağlık müdahalesi ve önleyici tedbirler için önemli olup olmadığına bağlıdır.
Aşağıdaki tablo, karışımdaki tehlikeli bileşenin konsantrasyon aralığını ve bir UFI numarasının sunulmasında kullanılacak konsantrasyon aralığının maksimum genişliğini göstermektedir.
Örneğin, bir karışım, tam bileşimi %28 olan tehlikeli bir bileşen içeriyorsa, minimum sunum aralığı %5 içinde olmalıdır. Örneğin, %23-28 veya %26-31, oysa bir SDS %20-30 gibi daha geniş bir aralığa izin verebilir.
1 Ocak 2021 tarihinden önce piyasada bulunan karışımlar için ve 45. madde uyarınca ürün, 1 Ocak 2025 tarihindeki geçiş döneminin sonuna kadar UFI numarası takılmadan piyasada kalabilir.
Yeni tüketici ve profesyonel kullanım karışımları veya 1 Ocak 2021'den sonra güncellenmiş formülasyonlara sahip karışımlar için, bir UFI dahil olmak üzere Ek VIII'e uygun olarak başvurular yapılmalıdır. Yeni endüstriyel kullanım karışımlarının 1 Ocak 2024'e kadar UFI ile sunulmasına gerek yoktur.
Yalnızca çevresel tehlike olarak sınıflandırılan karışımların yanı sıra araştırma ve geliştirme amaçlı (yani piyasaya satılması amaçlanmayan) formülasyonların bir UFI'ye bildirimde bulunması zorunlu değildir, ancak bunu gönüllü olarak yapabilir.
Daha fazla bilgi Web semineri kataloğumuzUFI'lerin daha derinlemesine bir incelemesinin yanı sıra, Ek VIII'e uygun olarak ECHA'ya yapılan PCN sunumlarına ilişkin eksiksiz bir kılavuz da dahil olmak üzere.
At Chemwatch, 30 yılı aşkın kimyasal uzmanlığımızla desteklenen kendi kapsamlı düzenleyici ve kimyasal veri tabanımızı yönetiyoruz. Zorunlu raporlama konusunda size yardımcı olacak donanıma sahibiz. GBF(SDS) ve Risk Değerlendirmeleri. Ayrıca küresel güvenlik düzenlemeleri, yazılım eğitimi, akredite kurslar ve etiketleme gereksinimlerini kapsayan geçmiş web seminerlerinden oluşan bir kitaplığımız da bulunmaktadır. Gözünü üzerinden ayırma Web semineri takvimimiz yaklaşan Web Seminerleri, Mini Özetler ve ChemXpress eğitim videoları için.
kaynaklar:
