Titanyum Dioksitin sınıflandırılması ve etiketlenmesine ilişkin kılavuz

12/10/2021

Eylül 2021

Açıklama

CLP'nin teknik ilerlemeye (ATP) 2020. uyarlaması olan Komisyon Yönetmeliği (AB) 217-14, inhalasyon yoluyla kategori 2 kanserojen olarak belirli TiO2 formları için yeni bir uyumlaştırılmış sınıflandırma getirmiştir. İlgili giriş aşağıdaki tabloda gösterilmektedir:

ATP, 18 Şubat 2020'de AB Resmi Gazetesinde yayımlandı; 9 Mart 2020'de yürürlüğe girdi ve 1 Ekim 2021'den itibaren geçerlidir. 

Titanyum dioksit maddesinin sınıflandırılması ve etiketlenmesi 

  • olarak sınıflandırma kar. 2, H351 (soluma) maddenin bazı toz formlarıyla bağlantılıdır. 
  • Bu nedenle, yalnızca sağlık etkisinden etkin bir şekilde sorumlu olan parçacıkların belirli fraksiyonu temelinde tetiklenir. 
  • Bu bağlamda, 'toz' maddenin spesifik fiziksel durumunu ifade eder. 
  • Bu nedenle, titanyum dioksit tozunun sınıflandırılması, yalnızca tozun en az %1'i (a/a) aerodinamik çapı ≤ 10 μm olan parçacıklardan oluşuyorsa garanti edilir. Tedarikçi, Not V'e (değiştirilmiş yüzey kimyasına sahip lifler veya parçacıklar ile ilgili) dayanarak, daha katı bir sınıflandırma (Carc. 1A veya 1B) ve/veya ek maruz kalma yollarının (oral veya dermal) uygulanması gerekip gerekmediğini değerlendirmelidir. Bu durumda titanyum dioksitin sınıflandırılması ve etiketlenmesi için diğer tüm özel kriterler geçersiz kılınır.

TiO2 içeren karışımların sınıflandırılması ve etiketlenmesi

  • Bir karışımın sınıflandırması, karışımın içerdiği tehlikeli maddelere, bu durumda fraksiyona bağlı olarak 'Titanyum Dioksit [aerodinamik çapı ≤ 1 µm olan %10 veya daha fazla partikül içeren toz halinde]' varlığına bağlıdır. TiO2 parçacıklarının
  • Sınıflandırma ve etiketleme, karışımın toz formuyla bağlantılıdır ve sağlık etkisinden etkin bir şekilde sorumlu olan titanyum dioksit parçacıklarının fraksiyonuna dayanmalıdır.

Ancak, bu sınıflandırma yalnızca şu durumlarda geçerlidir: 

Aerodinamik çapı ≤ 10 μm olan titanyum dioksit partiküllerinin içeriği, %1'e (a/a) eşit veya daha fazladır; veya aerodinamik çapı ≤ 10 µm olan partiküllerde bulunan titanyum dioksit içeriği en az %1'dir (a/a).

Lütfen her durumda, ilgili partiküller arasında dağıtılan karışımdaki toplam titanyum dioksit miktarının en az % 1 (w/w) olması gerektiğini unutmayın. 

TiO2 içeren karışımları sınıflandırma ihtiyacını değerlendirme stratejisi

  1. Bileşen maddeler veya karışım hakkında yeterli bilgiyi belirlemek için
  2. Toz halindeki karışımın ≥ %1 (a/a) TiO2 (parçacıklara gömülü) içerip içermediğini hesaplama yoluyla doğrulamak için.
  3. Durum böyle değilse, TiO2 içeriği tarafından garanti edilen herhangi bir sınıflandırma zorunluluğu yoktur.
  4. Karışımda ≥ %1 (a/a) titanyum dioksit varsa, partiküllerin boyuta göre dağılımı dikkate alınmalıdır.
  5. Yalnızca ≤ 10 μm partikül miktarı toplam kütlenin en az %1'ini temsil ediyorsa, bir sonraki adımda, ilgili partikül fraksiyonunun TiO2 içeriği (% w/w) hakkında daha fazla bilginin gerekip gerekmediğine karar vermek gerekecektir. elde edilmek. 

Değerlendirmedeki adımlar:

Aşama 1)Karışımın %1 veya daha fazla TiO2 içerip içermediğini kontrol edin
Aşama 2)Cevabınız evet ise, toz karışımın ≤ 10 µm parçacıklardan oluşan fraksiyonunu belirleyiniz.
Aşama 3)≤ 2 μm partiküllerdeki TiO10 konsantrasyonunu (%) belirleyin
Aşama 4)≤ 2 µm partiküllerdeki TiO10 içeriğinin toplam toz karışımın ≥ %1'ini (a/a) oluşturup oluşturmadığını hesaplayın. 

Örnek 1

Karışımda %40 (a/a) TiO2 içeren toz halinde bir karışım formüle ettiniz. Karışımdaki partiküllerin (w/w) %4'ünün ≤ 10 μm boyut aralığında olduğunu belirlediniz

Şimdi ≤ 2 μm partiküllerdeki TiO10 içeriğini belirlemek için aşağıdaki hesaplamayı yapıyoruz:

 (4 X 40)/100 = 1.6 % (a/a)

Bu nedenle, ≤ 2 μm partiküllere dahil edilen karışımdaki TiO10 konsantrasyonu %1.4'tür ve karışımın Carc 2 olarak sınıflandırılması gerekecektir.

Örnek 2

%12 (a/a) TiO2 içeren başka bir karışım düşünün. (w/w) karışımındaki partiküllerin %8'inin ≤ 10 μm boyut aralığında olduğunu belirlediniz.   

Şimdi ≤ 2 μm partiküllerdeki TiO10 içeriğini belirlemek için aşağıdaki hesaplamayı yapıyoruz:

 (12*8)/100 = %0.96 (a/a) 

Bu nedenle, ≤ 2 μm partiküllere dahil edilen karışımdaki TiO10 konsantrasyonu %0.96'dır ve karışımın Carc 2 olarak sınıflandırılmasına gerek yoktur.

  • Özellikle kayıtlı maddeler için, üreticiler ve ithalatçılar partiküllerin boyuta göre dağılımı konusunda yeterli bilgiye sahip olmalıdır.
  • Bileşen maddelerinin veya karışımın bir analizinin gerekli olması halinde, seçilen yöntemler her bir duruma uygun olacaktır.

EUH211 veya EUH212 ile etiketleme

CLP Tüzüğü Ek II'nin 2. Kısmı Madde 25 (6) uyarınca zorunludur.- TiO2 içeren katı ve sıvı karışımlara, eğer bir karışımın formülasyonu sırasında tehlikeli veya tehlikeli hale gelebilecek titanyum dioksit içeriyorlarsa uygulanır.

Katı karışımın etiketlenmesi

Toz halindeki bir karışım veya titanyum dioksit içeren polimer peletler veya preslenmiş bloklar gibi çeşitli formlarda katı bir karışım meydana gelebilir. 

  • Sınıflandırılmış Karışımlar: Carc olarak sınıflandırılır. 2, H351 (soluma)
  • etiket: EUH212
  • Sınıflandırılmamış karışımlar: Diğer katı karışımlar, CLP Tüzüğü 'Titanyum dioksit içeren karışımlar' Ek II Bölüm 212 Bölüm 1 uyarınca en az %2.12 (a/a) titanyum dioksit içeriyorsa ek etiketleme elemanı EUH2 ile etiketlenmelidir. 

EUH212: 'Uyarı! Kullanıldığında tehlikeli solunabilir tozlar oluşabilir. Toz solumayın.'

EUH212'nin uygulanması için ne toz formu ne de partikül boyutu dikkate alınmamalıdır.

  • Kullanım sırasında, piyasaya arz edildiğinde karışımın kendisi 'sınıflandırılmış' TiO2 içermese bile (yani titanyum dioksit 'içerik maddesi' en az % 1 (a/a) TiO2 aerodinamik çapı ≤ 10 µm olan partiküller halinde veya partiküllere dahil edilmiştir).

Sıvı karışımın etiketlenmesi

Titanyum dioksit içeren sıvı karışımlar Carc olarak sınıflandırma gerektirmez. 2, H351(soluma). 

  • etiket EUH211 olarak (aerodinamik çapı ≤1 μm olan en az %2 (a/a) TiO10 partikülü içeriyorsa)

EUH211: 'Uyarı! Püskürtüldüğünde tehlikeli solunabilir damlacıklar oluşabilir. Sprey veya sisi solumayın.' 

Bir sıvı karışımın ek etiketleme gerekliliklerini karşılayıp karşılamadığı, genellikle karışımı formüle etmek için kullanılan bileşen maddelere dayalı olarak hesaplanmalıdır. Bunu yapmak için, bileşen maddeler bir sıvı oluşturmak üzere karıştırıldığında parçacıkların değişmediğini varsaymak pragmatik görünüyor. Bununla birlikte, 'içerik maddelerin' tedarikçileri, örneğin boya dispersiyonlarını formüle ederken, bu tür değişikliklerin meydana gelme olasılığının olup olmadığını belgeleyebilir. 

EUH210 ile etiketleme

Sıvı ve katı karışımların ambalajı üzerindeki etiket genel halk için amaçlanmayan ve tehlikeli olarak sınıflandırılmamış ve EUH211 veya EUH212 ile etiketlenmemiş olan ürünler, istek üzerine temin edilebilen EUH210 'Güvenlik Veri Sayfasını da taşımalıdır.

Daha fazla bilgi: 

Hızlı sorgulama