AB Güvenlik Bilgi Formu Biçimlendirmesine İlişkin Yeni Yönetmelik

23/11/2022

Kimyasal düzenleme, gezinmesi karmaşık ve kafa karıştırıcı olabilen yeni sınıflandırmalar ve tehlikeler ortaya çıktıkça sıklıkla değişikliğe tabidir. 

Avrupa Kimyasallar Ajansı (ECHA), 2020'de kabul edilen ve 1 Ocak 2023'ten itibaren tamamen yürürlüğe giren güvenlik bilgi formlarındaki (SDS) en yeni değişikliklerle, kimyasal etkiler hakkında gelişen bilgilere göre yönetmeliklerini düzenli olarak günceller.

Nelerin değiştiğini ve bunun işletmeniz için ne anlama geldiğini öğrenmek için okumaya devam edin.

düzenleyici bağlam

ECHA, Kimyasalların Kaydı, Değerlendirilmesi, İzni ve Kısıtlanmasını kolaylaştıran Avrupa Birliği ile kimyasal düzenleme için birincil organdır. (REACH) ve Sınıflandırma, Etiketleme ve Paketleme (CLP) düzenlemeleri.

REACH'in Ek II'si, distribütörlere ve kullanıcılara kimyasal maddeler ve karışımlar hakkında yeterli bilgi sağlamak için güvenlik bilgi formlarının gerekliliklerini detaylandırır.

REACH'teki bu değişiklik, maddeleri AB pazarına arz eden tüm üreticiler, distribütörler, ithalatçılar veya alt kullanıcılar için geçerlidir.
REACH'teki bu değişiklik, maddeleri AB pazarına arz eden tüm üreticiler, distribütörler, ithalatçılar veya alt kullanıcılar için geçerlidir.

Ne fark

REACH'in Ek II'si 18 Haziran 2020 itibarıyla güncellenmiştir ve 1 Ocak 2023'ten itibaren tam olarak uygulanacaktır, yani tüm SDS'ler son tarih olan 31 Aralık 2022'den önce bu güncellemelere uyumlu olmalıdır.

The Benzersiz Formül Tanımlayıcı (UFI), PCN dosyalarında ve ürün ambalajında ​​bulunmasına ek olarak artık SDS'nin 1. bölümüne zorunlu olarak dahil edilmiştir. Bu, ürünlerin toplu olarak ele alındığında zehirlenme merkezlerine bildirilmesine yardımcı olur.

SDS içerisinde çeşitli bölümlerde nanoformlar ve endokrin bozucu kimyasallar için de yeni uyarılar getirildi. 

Nanoformlar, en az bir boyutta 1 ila 100 nanometre arasında parçacık boyutlarına sahip maddeler veya malzemelerdir. Küçük boyut, bu parçacıkların aynı bileşimdeki daha büyük malzemeler gibi farklı özelliklere sahip olmasına neden olabilir ve bu farklılıklar çoğu zaman avantaj sağlamakla birlikte, maddeye bağlı olarak farklı türde zararlara da neden olabilir.

Endokrin bozucu kimyasallar (EDC'ler), canlı organizmaların hormonal ve homeostatik sistemlerini değiştiren maddelerdir. Bu da vücuttaki belirli hormonların hiperaktivitesini üreterek metabolizma, stres tepkisi ve üreme gibi vücudun birincil düzenleyici süreçlerine önemli ölçüde müdahale eder. %0.1'e eşit veya daha yüksek bir konsantrasyonda bulunan bilinen EDC'ler artık güncellenmiş SDS'de beyan edilmelidir. 

Bölüm 3 (“Bileşim/içerikler hakkında bilgi”), biliniyorsa M-faktörleri ve akut toksisite limitlerinin yanı sıra uygulanabilirse nanoform parçacık özellikleri ve endokrin bozucu özellikler hakkında daha fazla zorunlu bilgi gerektirir.

Bölüm 9 ("Fiziksel ve kimyasal özellikler"), fiziksel tehlikeler ve diğer güvenlik özellikleriyle ilgili daha fazla parametre içerecek şekilde 2. alt bölümü ("Diğer bilgiler") genişletmiştir.

Aşağıdaki bölümlerde alt başlıklar değiştirilmiştir:

  • Bölüm 11.1, artık "1272/2008 Sayılı Yönetmelik (EC)'de tanımlandığı şekliyle tehlike sınıflarına ilişkin bilgiler" ifadesiyle daha spesifik olacak şekilde değiştirilmiştir.
  • Bölüm 12.6 için, çevresel etkilerle ilgili olarak eski “Diğer olumsuz etkiler” bölümü “Endokrin Bozucu Özellikler” ile değiştirilmiştir. Mümkün olduğunda, bileşenlerin ED özelliklerine ilişkin bilgiler belirtilmelidir. 
  • Bölüm 14.7, Marpol'den ziyade Uluslararası Denizcilik Örgütü'nün belgelerine göre yeniden yazılmıştır.

Bu değişiklikten kimler etkilenir?

REACH'e yapılan bu değişiklik, Avrupa Ekonomik Bölgesi'ndeki AB dışı ülkeler ve Kuzey İrlanda Protokolü yürürlükte kalırken Kuzey İrlanda dahil olmak üzere AB pazarına madde koyan tüm üreticiler, distribütörler, ithalatçılar veya alt kullanıcılar için geçerlidir. 

Brexit'in getirdiği mevzuat değişikliklerinin tam olarak yürürlüğe girmesiyle, AB hukuku (REACH dahil) artık Büyük Britanya'da piyasada bulunan maddeler için geçerli değil. 

Uyumlu olmak için ne yapmanız gerekiyor?

İşletmeler, 31 Aralık 2022 son tarihine kadar uymak için SDS'lerinde açıklanan tüm değişiklikleri uygulamalıdır. Bu, düzeltilmiş alt başlıkları, endokrin bozucu maddeler ve nanoformlar hakkında ek bilgileri veya kimyasal bir acil durumda zehir merkezlerine yardımcı olmak için bir UFI'nin eklenmesini içerebilir.

1 Ocak 2023 itibariyle, Avrupa pazarındaki maddelere yönelik tüm SDS'ler yeni düzenlemelere uygun olmalıdır.
1 Ocak 2023 itibariyle, Avrupa pazarındaki maddelere yönelik tüm SDS'ler yeni düzenlemelere uygun olmalıdır.

Bu değişikliğin beklentisiyle, Chemwatch bu değişiklikleri kurum içi hazırlanmış SDS'de uygulamaya başlamıştır. Bu, yetki alanının gerekliliklerine uymak için otomatik olarak güncellenen şablonları ve kimyasal bilgileri içerir. Satıcı SDS'nizin uyumlu olup olmadığını kontrol etmek veya bu değişiklikle ilgili sorularınız veya endişeleriniz için müşteri hizmetleri temsilcinizle görüşün veya bizimle iletişime geçin. re*********@ch******.net.

SDS yükümlülükleriniz ve REACH uyumluluğunuz hakkında daha fazla bilgi bizim sayfamızda bulunabilir. Web semineri kataloğu, UFI'lere daha derinlemesine bir genel bakış, PCN gönderimleri hakkında rehberlik ve daha fazlasını içerir.

Chemwatch yardım etmek için burada

Mevzuata uygunluk hakkında herhangi bir sorunuz varsa, SDS yazma, kimyasal risk değerlendirmesi veya envanter yönetimi, Chemwatch takım bugün! 30 yılı aşkın kimyasal uzmanlığımızla bilgileniyoruz ve tehlike belirleme ve risk kontrolünde size yardımcı olacak donanıma sahibiz. bugün bize ulaşın sa***@ch*********.net

kaynaklar:

Hızlı sorgulama