2020'yi sadece birkaç kelimeyle tanımlamanız istense, 'COVID-19' ve 'aşı' muhtemelen bunların arasında olacaktır. Virüs hakkında bilgi yayıldıkça, buna karşı olası aşıların güvenliği ve etkililiği ile ilgili endişeler de var - özellikle bu potansiyel aşıların tasarlanmış, yaratılmış ve test edilmiş gibi görünme hızına ilişkin.
Bu serinin 1. bölümünde, çeşitli aşıların bileşimini ve bunların bağışıklık sistemi üzerindeki etkilerini inceledik. Burada aşıların nasıl tasarlandığını, üretildiğini ve test edildiğini daha yakından inceleyeceğiz.
Aşılar, üzerinde çalışmak üzere tasarlandıkları patojene ve aşının alacağı son şekle bağlı olarak çeşitli şekillerde üretilir. Aşı üretim süreci karmaşıktır ve ilk analiz ve tasarımdan klinik geliştirme ve teste ve seri üretim, uygulama ve sürü bağışıklığının sağlanmasına kadar birçok farklı adımı içerir.
Tasarım süreci, hem moleküler hem de makroskopik düzeylerde patojenin kapsamlı bir analizi ile başlar. Ne tür bir mikroorganizma (örneğin bir virüs veya bakteri)? Vücudun hangi kısımlarını hedef alıyor (ör. Solunum sistemi veya sinir sistemi)? İnsan vücudunu nasıl etkiler ve etkileşime girer? Etki mekanizmaları nelerdir? Vücutta uykuda mı kalıyor? Toksin salgılar mı yoksa vücudun hücrelerini ele geçirerek mi hareket eder? Ne kadar bulaşıcı? En yaygın bulaşma yolları nelerdir?
Patojenin nasıl çalıştığına, nasıl bulaştığına ve nasıl davrandığına dair bu samimi bilgi, etkili bir aşı geliştirmek için çok önemlidir. En önemlisi, uygun bir antijenin seçimine rehberlik eder. Bu serinin 1. bölümündeki antijenlere yakından baktık, burada antijenlerin aşılardaki 'aktif bileşenler' olduğunu ve aşının üzerinde çalışmak üzere tasarlandığı patojenden türetilen küçük parçacıklardan oluştuğunu açıkladık.
Seçilen herhangi bir antijen zaman içinde stabil olmalı, yeterince immünojenik olmalı, koruyucu bir immün tepkisi uyandırmalı ve ticari ve seri üretime uygun olmalıdır.
Analiz ve tasarım aşaması tamamlandıktan sonra, aday aşı, immünojeniklik, güvenlik ve etkinlik açısından titizlikle test edildiği bir dizi klinik denemeden geçmelidir. Aşı geliştirme ve üretiminin son aşamaları, yasal onay, üretim ve devam eden kalite kontrol ve izlemeyi içerir.
Aşı, hücreler üzerinde (in-vitro) ve hayvan deneylerinde (in-vivo) tasarlandıktan, üretildikten ve başarıyla test edildikten sonra, klinik geliştirme aşamasına geçer. Bu, genellikle kalite kontrol ve düzenleyici onayı kapsayacak şekilde dördüncü bir aşamadan oluşan üç aşamalı bir deneme sürecini içerir.
Klinik denemelerin ilk aşamasında, küçük gruplara deneme aşısı verilir. Genellikle bilinen komorbiditeleri olmayan (önceden var olan çelişkili hastalıklar veya koşullar) sağlıklı alıcılardır.
Bu aşamada aşı, genellikle yeni aşının hedeflendiği kişilere benzer spesifik özelliklere (yaş ve fiziksel sağlık gibi) sahip daha büyük bir insan grubuna uygulanır.
Bu aşamada aşı, etkinlik ve güvenlik açısından test edilir ve çok daha büyük bir katılımcı grubuna (tipik olarak binlerce kişi) uygulanacaktır.
Klinik araştırma sürecinin katı bir parçası olmayan bu aşama, aşı onaylandıktan, ruhsatlandırıldıktan ve topluma rutin olarak uygulandıktan sonra resmi, devam eden çalışmaları ve izlemeyi içerir.
En büyük tartışmalardan biri kürtaj edilmiş fetüslerden alınan hücrelerin kullanılmasıyla aşı üretimi konusunda endişeler artmıştır. Bazı aşıların bu şekilde üretildiği doğrudur. Ancak, bunun tekrarlanan kürtajlarla yapılmadığına dikkat etmek önemlidir. Aksine, kullanılan hücreler on yıllar önce cerrahi olarak durdurulmuş fetüslerden elde edildi ve daha sonra laboratuvarlarda çoğaltıldı. Bu hücreler, küresel olarak defalarca çoğaltılan 'hücre çizgileri' haline geldi. Araştırmacıların ve ilaç şirketlerinin birçok ölümcül hastalığa karşı aşı geliştirmelerine ve üretmelerine izin verdiler. Bu amaçla kullanılan en dikkat çekici hücre hatlarından bazıları, her ikisi de 38'lardan kaynaklanan WI-5 ve MRC-1960'tir.
Hayvan ve insan testleri de etik ikilem alanlarıdır. Daha önce de bahsettiğimiz gibi, aşıların uygulanmasının güvenli olduğundan emin olmak için bir dizi hayvan ve insan denemesinden geçmesi gerekir. Bu denemelerin her bir adımı, ilerlemeden önce bağımsız bir etik komite tarafından onaylanmalı ve mümkün olan her yerde herhangi bir hayvan veya insan katılımcının zarar ve risklerini en aza indirmek için birçok önlem alınmalıdır.
Nispeten nadir de olsa, topluluğun bazı üyeleri aşılara karşı olumsuz reaksiyonlar gösterebilir. Bunlar, anafilakside olduğu gibi hemen ortaya çıkabilir veya aşıya karşı uygun olmayan bağışıklık tepkileri gibi daha uzun vadeli koşullar biçimini alabilir ve Guillain-Barre sendromu gibi otoimmün koşullarla sonuçlanabilir.
Bir çalışma, aşıların otizme neden olduğunu iddia etse de, sorumlu doktor çalışma denekleri olarak otistik çocuklardan oluşan sadece küçük bir örnek grubu kullandığından, çalışma önyargı ve zayıf tasarım temelinde gözden düştü. Gazete ve Dr Wakefield'ın kimlik bilgileri daha sonra iptal edildi. O zamandan beri birçok çalışma yapıldı ve aşılar ile otizm teşhisi arasında hiçbir bağlantı bulunamadı.
Tipik bir aşı reaksiyonu, enjeksiyon yerinde kızarıklık, sinirlilik, iştahsızlık, hafif ateş ve yorgunluğu içerebilir. Bunlar, vücudunuzun aşıya uygun şekilde tepki verdiğinin işaretleridir. Belirli aşılara yanıt olarak ortaya çıkan başka tepkiler de vardır. Şiddetli reaksiyonlar, doktorunuza veya aşıyı uygulayan tıp uzmanına bildirilmelidir. Birçok ülke, aşılarla ilgili reaksiyon şikayetlerini takip etmek için uzman veri tabanlarına sahiptir. Bir sorun bulunursa, parti araştırılabilir ve aşı yönergeleri veya dozaj oranları gözden geçirilebilir.
Sizin veya çocuğunuzun planlanmış bir aşıya karşı sahip olabileceği advers reaksiyonlarla ilgili endişeleriniz varsa, bunları doktorunuzla veya tıp uzmanınızla görüşün. Nadir görülen bir anafilaktik reaksiyon vakasında yardımın elinizin altında olduğundan emin olmak için aşıyı aldıktan sonra 10-15 dakika tıbbi tesiste kalın.
Olumsuz bir reaksiyon meydana gelirse, doktorunuz veya tıp uzmanınız, özellikle siz veya çocuğunuz reaksiyonu tetikleyen aşı için takviye aşıları almaya hazırsanız, ileriye dönük en iyi eylem tarzını tartışacaktır.
Kişilerin diğer tıbbi durumlara bağlı olarak ciddi reaksiyonlar veya komorbiditeler yaşama ihtimalinin yüksek olduğu belirli durumlarda, aşılar uygulanamaz veya tekrarlanamaz. Sürü bağışıklığı, aşılanamayan bireylerin korunmasında hayati bir rol oynar.
Aşıların bileşenlerini ve etki mekanizmalarını tartıştığımız bu serinin ilk bölümünü kaçırdıysanız, şimdi gidin ve bir göz atın. 3. bölümde, özellikle bir COVID-19 aşısı tasarlamanın zorluklarına bakacağız.
COVID-19, patojenler veya aşılar hakkında sorularınız varsa veya tehlikeli maddeleri güvenli bir şekilde kullanma konusunda tavsiye almak istiyorsanız, lütfen iletişim Chemwatch takım bugün. Güler yüzlü ve deneyimli personelimiz, nasıl güvende kalınacağı ve Sağlık ve Güvenlik düzenlemelerine uyulacağı konusunda en son endüstri tavsiyelerini sunmak için yılların deneyimine dayanmaktadır.
https://www.health.gov.au/health-topics/immunisation/about-immunisation/are-vaccines-safe
https://www.webmd.com/children/vaccines/immunizations-vaccines-power-of-preparation#1
https://www.vaccines.gov/basics/types
https://www.health.gov.au/resources/publications/what-is-in-vaccines-fact-sheet
https://www.health.gov.au/sites/default/files/what-is-in-vaccines_0.pdf
https://www.health.gov.au/health-topics/immunisation/childhood-immunisation-coverage
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3056430/
https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0264410X16309173
https://www.abc.net.au/news/health/2020-04-17/coronavirus-vaccine-ian-frazer/12146616
https://www1.racgp.org.au/newsgp/clinical/cautiously-optimistic-australian-coronavirus-vacci
https://www.health.gov.au/health-topics/immunisation/getting-vaccinated/after-your-visit
https://www.who.int/emergencies/diseases/novel-coronavirus-2019/advice-for-public
https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/safety-availability-biologics/thimerosal-and-vaccines
