পার্ট 2 - ভ্যাকসিন উৎপাদন সম্পর্কে সত্য

28/10/2020

আমি চাই কোভিড-১৯ও চলে যাক, কিন্তু আপনি আমাকে কী দিয়ে ইনজেকশন দেবেন?!

যদি আপনাকে মাত্র কয়েকটি শব্দে 2020 বর্ণনা করতে বলা হয়, 'COVID-19' এবং 'ভ্যাকসিন' সম্ভবত তাদের মধ্যে থাকবে। যেহেতু ভাইরাস সম্পর্কে তথ্য প্রচারিত হয়েছে, তাই এর বিরুদ্ধে সম্ভাব্য ভ্যাকসিনগুলির সুরক্ষা এবং কার্যকারিতা সম্পর্কে উদ্বেগ রয়েছে - বিশেষ করে এই সম্ভাব্য ভ্যাকসিনগুলি ডিজাইন, তৈরি এবং পরীক্ষা করা হয়েছে বলে মনে হচ্ছে যে দ্রুত হারে। 

এই সিরিজের 1 অংশে, আমরা বিভিন্ন ভ্যাকসিনের গঠন এবং ইমিউন সিস্টেমের উপর তাদের প্রভাব পরীক্ষা করেছি। এখানে আমরা কীভাবে ভ্যাকসিন ডিজাইন, তৈরি এবং পরীক্ষা করা হয় তা ঘনিষ্ঠভাবে দেখব।

একটি ভ্যাকসিন উত্পাদন

ভ্যাকসিনগুলি বিভিন্ন উপায়ে উত্পাদিত হয় যা প্যাথোজেনের বিরুদ্ধে কাজ করার জন্য ডিজাইন করা হয়েছে এবং ভ্যাকসিনটি চূড়ান্ত রূপ নেবে তার উপর নির্ভর করে। ভ্যাকসিন উৎপাদন প্রক্রিয়া জটিল, এতে প্রাথমিক বিশ্লেষণ এবং নকশা থেকে শুরু করে ক্লিনিকাল ডেভেলপমেন্ট এবং টেস্টিং এবং ব্যাপক উৎপাদন, প্রশাসন এবং পশুর অনাক্রম্যতা অর্জন পর্যন্ত বিভিন্ন ধাপ জড়িত।

বিজ্ঞানীরা ভ্যাকসিন তৈরির জন্য কঠোর পরিশ্রম করে এবং তাদের অবশ্যই একটি কঠোর প্রক্রিয়া অনুসরণ করতে হবে। যেমন, একটি ভ্যাকসিন তৈরি করতে এবং বৃহত্তর সম্প্রদায়ের কাছে পরিচালনা করতে প্রায়শই অনেক বছর সময় লাগে।
বিজ্ঞানীরা ভ্যাকসিন তৈরির জন্য কঠোর পরিশ্রম করে এবং তাদের অবশ্যই একটি কঠোর প্রক্রিয়া অনুসরণ করতে হবে। যেমন, একটি ভ্যাকসিন তৈরি করতে এবং বৃহত্তর সম্প্রদায়ের কাছে পরিচালনা করতে প্রায়শই অনেক বছর সময় লাগে।

একটি ভ্যাকসিন ডিজাইন করা

নকশা প্রক্রিয়াটি আণবিক এবং ম্যাক্রোস্কোপিক উভয় স্তরেই প্যাথোজেনের পুঙ্খানুপুঙ্খ বিশ্লেষণের সাথে শুরু হয়। এটি কোন ধরনের অণুজীব (যেমন ভাইরাস বা ব্যাকটেরিয়া)? এটি শরীরের কোন অংশকে লক্ষ্য করে (যেমন শ্বাসযন্ত্র বা স্নায়ুতন্ত্র)? কিভাবে এটি প্রভাবিত করে এবং মানুষের শরীরের সাথে যোগাযোগ করে? এর কর্ম প্রক্রিয়া কি? এটা কি শরীরে সুপ্ত থাকে? এটি কি একটি টক্সিন নিঃসরণ করে, নাকি এটি শরীরের কোষগুলিকে হাইজ্যাক করে কাজ করে? এটা কতটা সংক্রামক? সংক্রমণের সবচেয়ে সাধারণ রুট কি কি? 

প্যাথোজেন কীভাবে কাজ করে, কীভাবে এটি সংক্রমিত হয় এবং এটি কীভাবে আচরণ করে সে সম্পর্কে এই অন্তরঙ্গ জ্ঞান একটি কার্যকর ভ্যাকসিন তৈরির জন্য অপরিহার্য। সবচেয়ে গুরুত্বপূর্ণ, এটি একটি উপযুক্ত অ্যান্টিজেন নির্বাচন পরিচালনা করে। আমরা এই সিরিজের 1 অংশে অ্যান্টিজেনগুলিকে ঘনিষ্ঠভাবে দেখেছি, যেখানে আমরা ব্যাখ্যা করেছি যে অ্যান্টিজেনগুলি ভ্যাকসিনের 'সক্রিয় উপাদান' এবং এতে প্যাথোজেন থেকে প্রাপ্ত ছোট কণা রয়েছে যার বিরুদ্ধে ভ্যাকসিনটি কাজ করার জন্য ডিজাইন করা হয়েছে।

নির্বাচিত যেকোন অ্যান্টিজেন অবশ্যই সময়ের সাথে স্থিতিশীল হতে হবে, পর্যাপ্ত ইমিউনোজেনিক হতে হবে, একটি প্রতিরক্ষামূলক ইমিউন প্রতিক্রিয়া আহ্বান করতে হবে এবং বাণিজ্যিক ও ব্যাপক উৎপাদনের জন্য উপযুক্ত হতে হবে।

একবার বিশ্লেষণ এবং নকশার পর্যায় সম্পূর্ণ হলে, প্রার্থীর ভ্যাকসিনকে অবশ্যই ক্লিনিকাল ট্রায়ালের একটি সিরিজের মধ্য দিয়ে যেতে হবে যেখানে এটি ইমিউনোজেনিসিটি, নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতার জন্য কঠোরভাবে পরীক্ষা করা হয়। ভ্যাকসিন উন্নয়ন ও উৎপাদনের চূড়ান্ত পর্যায়ের মধ্যে রয়েছে নিয়ন্ত্রক অনুমোদন, উৎপাদন এবং চলমান মান নিয়ন্ত্রণ ও পর্যবেক্ষণ। 

ভি এর ক্লিনিকাল বিকাশaccines

ভ্যাকসিনটি ডিজাইন, উত্পাদিত এবং সফলভাবে কোষে (ইন-ভিট্রো) এবং প্রাণীদের পরীক্ষায় (ইন-ভিভো) পরীক্ষা করার পরে, এটি ক্লিনিকাল বিকাশের পর্যায়ে চলে যায়। এটি সাধারণত একটি তিন-পর্যায়ের ট্রায়াল প্রক্রিয়া জড়িত থাকে, প্রায়শই কোয়ালিটি কন্ট্রোল এবং নিয়ন্ত্রক অনুমোদন কভার করার জন্য চতুর্থ ধাপের সাথে। 

ক্লিনিকাল ট্রায়াল পর্যায়গুলি

ফেজ আই

ক্লিনিকাল ট্রায়ালের প্রথম পর্যায়ে, মানুষের ছোট দল ট্রায়াল ভ্যাকসিন গ্রহণ করে। তারা সাধারণত স্বাস্থ্যকর প্রাপক হয় যার কোন পরিচিত কমরবিডিটি নেই (বিরোধপূর্ণ প্রাক-বিদ্যমান অসুস্থতা বা শর্ত)।

দ্বিতীয় ধাপ

এই পর্যায়ে, ভ্যাকসিনটি একটি বৃহত্তর গোষ্ঠীর লোকেদের দেওয়া হয়, প্রায়শই নির্দিষ্ট বৈশিষ্ট্যের সাথে (যেমন বয়স এবং শারীরিক স্বাস্থ্য) যাদের জন্য নতুন ভ্যাকসিনের উদ্দেশ্যে করা হয়েছে তাদের মতো।

ফেজ তৃতীয়

এই পর্যায়ে, ভ্যাকসিনটি কার্যকারিতা এবং নিরাপত্তার জন্য পরীক্ষা করা হয় এবং অংশগ্রহণকারীদের একটি অনেক বৃহত্তর গোষ্ঠীকে (সাধারণত হাজার হাজার লোক) পরিচালনা করা হবে।

ফেজ চতুর্থ

কঠোরভাবে ক্লিনিকাল ট্রায়াল প্রক্রিয়ার অংশ নয়, এই ধাপে ভ্যাকসিন অনুমোদিত, লাইসেন্সপ্রাপ্ত এবং নিয়মিতভাবে সম্প্রদায়ের কাছে পরিচালিত হওয়ার পরে আনুষ্ঠানিক, চলমান গবেষণা এবং পর্যবেক্ষণ জড়িত।

ভ্যাকসিন উৎপাদন কতটা নৈতিক?

গর্ভপাত করা ভ্রূণ থেকে কোষের ব্যবহার নিয়ে সবচেয়ে বড় বিতর্কের মধ্যে একটি ভ্যাকসিন তৈরির বিষয়ে উদ্বেগ উত্থাপিত হয়েছে। এটা সত্য যে কিছু ভ্যাকসিন এইভাবে উত্পাদিত হয়। যাইহোক, এটা মনে রাখা গুরুত্বপূর্ণ যে এটি বারবার গর্ভপাতের দ্বারা করা হয় না। বরং, ব্যবহৃত কোষগুলি বহু দশক আগে অস্ত্রোপচারের মাধ্যমে গর্ভপাত করা ভ্রূণ থেকে সংগ্রহ করা হয়েছিল এবং পরবর্তীকালে পরীক্ষাগারগুলিতে প্রচারিত হয়েছে। এই কোষগুলি 'সেল লাইন' হয়ে উঠেছে যা বিশ্বব্যাপী বহুবার প্রতিলিপি করা হয়েছে। তারা গবেষক এবং ফার্মা কোম্পানিগুলোকে অনেক মারাত্মক রোগের বিরুদ্ধে ভ্যাকসিন তৈরি ও তৈরি করার অনুমতি দিয়েছে। এই উদ্দেশ্যে ব্যবহৃত কিছু উল্লেখযোগ্য সেল লাইন হল WI-38 এবং MRC-5, উভয়ই 1960 এর দশক থেকে উদ্ভূত।

পশু এবং মানুষের পরীক্ষাও নৈতিক দ্বিধা ক্ষেত্র। যেমনটি আমরা আগেই বলেছি, ভ্যাকসিনগুলিকে অবশ্যই প্রাণী এবং মানুষের পরীক্ষাগুলির একটি সিরিজের মধ্য দিয়ে যেতে হবে যাতে সেগুলি পরিচালনা করা নিরাপদ তা নিশ্চিত করতে। এই ট্রায়ালগুলির প্রতিটি পদক্ষেপকে এগিয়ে যাওয়ার আগে একটি স্বাধীন নৈতিকতা কমিটি দ্বারা অনুমোদিত হতে হবে এবং যেখানেই সম্ভব যে কোনও প্রাণী বা মানুষের অংশগ্রহণকারীদের ক্ষতি এবং ঝুঁকি কমানোর জন্য অনেক ব্যবস্থা রাখা হয়েছে৷

প্রতিক্রিয়া এবং ভ্যাকসিন আঘাত

যদিও তুলনামূলকভাবে বিরল, সম্প্রদায়ের কিছু সদস্যের ভ্যাকসিনের প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া হতে পারে। এগুলি অবিলম্বে ঘটতে পারে, যেমন অ্যানাফিল্যাক্সিসের ক্ষেত্রে হয়, অথবা এগুলি দীর্ঘমেয়াদী অবস্থার রূপ নিতে পারে যেমন ভ্যাকসিনের অনুপযুক্ত ইমিউন প্রতিক্রিয়া, যার ফলে গুইলেন-বারে সিন্ড্রোমের মতো অটোইমিউন অবস্থার সৃষ্টি হয়। 

যদিও একটি সমীক্ষায় বলা হয়েছে যে ভ্যাকসিনগুলি অটিজম সৃষ্টি করে, তবে অধ্যয়নটি পক্ষপাতিত্ব এবং দুর্বল নকশার ভিত্তিতে অসম্মানিত হয়েছিল কারণ দায়িত্বশীল ডাক্তার অটিস্টিক শিশুদের একটি ছোট নমুনা গ্রুপকে অধ্যয়নের বিষয় হিসাবে ব্যবহার করেছিলেন। কাগজটি এবং ডঃ ওয়েকফিল্ডের শংসাপত্রগুলি পরবর্তীতে প্রত্যাহার করা হয়েছিল। এরপর থেকে অনেক গবেষণা করা হয়েছে, এবং অটিজমের টিকা এবং নির্ণয়ের মধ্যে কোনো যোগসূত্র খুঁজে পাওয়া যায়নি।

টিকা দেওয়ার জন্য হালকা প্রতিক্রিয়া সাধারণ এবং ইঙ্গিত দেয় যে আপনার ইমিউন সিস্টেম কাজ করছে। গুরুতর প্রতিক্রিয়া বিরল এবং, যখন সেগুলি ঘটে, প্রায়শই সুপারিশকৃত সময়সূচীর অংশ হিসাবে পরিচালিত ভ্যাকসিনগুলির নিরাপত্তার চলমান পর্যবেক্ষণের জন্য বিশেষজ্ঞ ডাটাবেসে রেকর্ড করা হয়।
টিকা দেওয়ার জন্য হালকা প্রতিক্রিয়া সাধারণ এবং ইঙ্গিত দেয় যে আপনার ইমিউন সিস্টেম কাজ করছে। গুরুতর প্রতিক্রিয়া বিরল এবং, যখন সেগুলি ঘটে, প্রায়শই সুপারিশকৃত সময়সূচীর অংশ হিসাবে পরিচালিত ভ্যাকসিনগুলির নিরাপত্তার চলমান পর্যবেক্ষণের জন্য বিশেষজ্ঞ ডাটাবেসে রেকর্ড করা হয়।

একটি সাধারণ ভ্যাকসিন প্রতিক্রিয়ার মধ্যে ইনজেকশনের জায়গায় লালভাব, বিরক্তি, ক্ষুধা হ্রাস, হালকা জ্বর এবং ক্লান্তি অন্তর্ভুক্ত থাকতে পারে। এই লক্ষণগুলি যে আপনার শরীর ভ্যাকসিনের প্রতি যথাযথভাবে প্রতিক্রিয়া করছে। এছাড়াও অন্যান্য প্রতিক্রিয়া রয়েছে যা নির্দিষ্ট ভ্যাকসিনগুলির প্রতিক্রিয়াতে ঘটে। গুরুতর প্রতিক্রিয়া আপনার ডাক্তার বা চিকিৎসা পেশাদারের কাছে রিপোর্ট করা উচিত যারা ভ্যাকসিন পরিচালনা করেছেন। অনেক দেশে ভ্যাকসিন সংক্রান্ত প্রতিক্রিয়া অভিযোগ ট্র্যাক করার জন্য বিশেষজ্ঞ ডাটাবেস আছে। যদি কোনো সমস্যা পাওয়া যায়, ব্যাচ তদন্ত করা যেতে পারে, এবং ভ্যাকসিন নির্দেশিকা বা ডোজ হার পর্যালোচনা করা যেতে পারে।

আপনার বা আপনার সন্তানের একটি নির্ধারিত ভ্যাকসিনের প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া সম্পর্কে আপনার যদি কোনো উদ্বেগ থাকে, তাহলে আপনার ডাক্তার বা চিকিৎসা পেশাদারের সাথে আলোচনা করুন। একটি অ্যানাফিল্যাকটিক প্রতিক্রিয়ার বিরল ক্ষেত্রে হাতের কাছে সাহায্য রয়েছে তা নিশ্চিত করতে একটি ভ্যাকসিন নেওয়ার পরে 10-15 মিনিটের জন্য চিকিৎসা কেন্দ্রে থাকুন। 

যদি কোনো প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া দেখা দেয়, তাহলে আপনার ডাক্তার বা চিকিৎসা পেশাদাররা সামনের সেরা পদক্ষেপের বিষয়ে আলোচনা করবেন, বিশেষ করে যদি আপনি বা আপনার সন্তানের টিকার জন্য বুস্টার শট নেওয়ার জন্য সেট করা হয় যা প্রতিক্রিয়াকে উস্কে দেয়। 

কিছু ক্ষেত্রে যেখানে ব্যক্তিরা অন্যান্য চিকিৎসা অবস্থার কারণে গুরুতর প্রতিক্রিয়া বা সহ-অসুস্থতার সম্মুখীন হওয়ার সম্ভাবনা থাকে, সেখানে ভ্যাকসিনগুলি পরিচালনা করা বা পুনরাবৃত্তি করা যায় না। যাদের টিকা দেওয়া যায় না তাদের সুরক্ষায় পশুর অনাক্রম্যতা একটি গুরুত্বপূর্ণ ভূমিকা পালন করে।

এই সিরিজের অংশ 1 এবং 3 এ ভ্যাকসিন সম্পর্কে আরও জানুন

আপনি যদি এই সিরিজের প্রথম অংশটি মিস করে থাকেন, যেখানে আমরা ভ্যাকসিনের ক্রিয়াকলাপের উপাদান এবং প্রক্রিয়া নিয়ে আলোচনা করি, এখনই তা দেখে নিন। পার্ট 3-এ, আমরা একটি COVID-19 ভ্যাকসিন ডিজাইন করার চ্যালেঞ্জগুলি বিশেষভাবে দেখব। 

প্রশ্ন আছে?

আপনার যদি COVID-19, প্যাথোজেন বা ভ্যাকসিন সম্পর্কে কোনো প্রশ্ন থাকে বা নিরাপদে বিপজ্জনক পদার্থ পরিচালনার বিষয়ে পরামর্শ চান, অনুগ্রহ করে যোগাযোগ Chemwatch দল আজ. আমাদের বন্ধুত্বপূর্ণ এবং অভিজ্ঞ কর্মীরা কীভাবে নিরাপদ থাকতে হবে এবং স্বাস্থ্য ও সুরক্ষা বিধিগুলি মেনে চলতে হবে সে সম্পর্কে সর্বশেষ শিল্প পরামর্শ দেওয়ার জন্য বছরের অভিজ্ঞতা অর্জন করে।

সোর্স: 

https://www.health.gov.au/health-topics/immunisation/about-immunisation/are-vaccines-safe

https://www.webmd.com/children/vaccines/immunizations-vaccines-power-of-preparation#1

https://www.vaccines.gov/basics/types

https://www.health.gov.au/resources/publications/what-is-in-vaccines-fact-sheet

https://www.health.gov.au/sites/default/files/what-is-in-vaccines_0.pdf

https://bioethicsobservatory.org/2020/06/is-it-true-that-there-are-vaccines-produced-using-aborted-foetuses/17848/

http://www.observatoriobioetica.org/wp-content/uploads/2017/01/Is-it-true-that-there-are-vaccines-produced-using-aborted-foetuses1.pdf

https://www.health.gov.au/health-topics/immunisation/childhood-immunisation-coverage

https://www.mayoclinic.org/diseases-conditions/coronavirus/in-depth/herd-immunity-and-coronavirus/art-20486808

https://www.omicsonline.org/aluminum-and-alzheimers-disease-an-update-2161-0460-1000118.php?aid=16579

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3056430/

https://vaccine-safety-training.org/toxoid-vaccines.html#:~:text=Toxoid%20vaccines%20Toxoid%20vaccineA%20vaccine,(e.g.%20tetanus%20or%20diphtheria).

https://www.cdc.gov/vaccines/basics/test-approve.html#:~:text=Clinical%20development%20is%20a%20three,the%20new%20vaccine%20is%20intended.

https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0264410X16309173

https://www.abc.net.au/news/health/2020-04-17/coronavirus-vaccine-ian-frazer/12146616

https://www1.racgp.org.au/newsgp/clinical/cautiously-optimistic-australian-coronavirus-vacci

https://vaers.hhs.gov/

https://www.health.gov.au/health-topics/immunisation/health-professionals/reporting-and-managing-adverse-vaccination-events

https://www.health.gov.au/health-topics/immunisation/getting-vaccinated/after-your-visit

https://www.who.int/emergencies/diseases/novel-coronavirus-2019/advice-for-public

https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/safety-availability-biologics/thimerosal-and-vaccines

https://www.chop.edu/centers-programs/vaccine-education-center/vaccines-and-other-conditions/vaccines-autism

https://mvec.mcri.edu.au/immunisation-references/mmr-vaccine-and-autism/?gclid=EAIaIQobChMI0ez8irWS7AIV0XwrCh2SHg0_EAAYASAAEgIVNPD_BwE

দ্রুত তদন্ত