Tá scéal tragóideach an thalidomide ar cheann de na cásanna is mí-cháiliúla de thubaiste leighis de réir dealraimh a d’iompaigh ar dhruga iontais, agus tá iarmhairtí millteanacha na tubaiste fós i láthair inniu.
D'eisigh an chuideachta chógaisíochta Gearmánach Chemie Grünenthal an druga den chéad uair i 1957, agus rinneadh é a mhargú mar thámhachán thar an gcuntar neamh-bh barbiturate. Go luath tar éis é a scaoileadh, fuarthas amach go raibh sé éifeachtach chun slaghdáin, fliú, masmas agus breoiteachta maidine a chóireáil i mná torracha. Thug sé seo clú do thalidomide mar 'dhruga iontach' agus tháinig méadú ar an éileamh agus ar úsáid fhorleathan dá bharr.
Is beag a bhí a fhios ag lianna an ama go mbeadh ceann de na tubaistí leighis is mó sa stair nua-aimseartha mar thoradh ar thalidomide a fhorordú do mhná torracha. Bhí raon dian-éifeachtaí sláinte ag breis is 10,000 leanbh a rugadh do mháithreacha a d'úsáid an druga. Ina theannta sin, creidtear go raibh líon mór breith anabaí de bharr an druga.
Cuirtear drugaí nua-aimseartha faoi réir leibhéil iolracha de thástáil drugaí i dtrialacha ainmhithe agus cliniciúla sula gceadaítear iad lena n-úsáid ag an duine, ach níor tharla tástáil dhian ar dhrugaí den chineál seo i lár an fichiú haois.
Mar thoradh air sin, faomhadh thalidomide le húsáid bunaithe go mór ar thorthaí mórthástála amháin - an tástáil LD50 (tástáil dáileog mharfach 50) - a thomhaiseann tocsaineacht. Go sonrach, tomhaiseann sé cé chomh tapa agus a mharóidh substaint grúpa 60-100 ainmhí. Fuair eolaithe amach go raibh sé beagnach dodhéanta dáileog mharfach den thalidomide a thabhairt d'ainmhithe, agus mar sin, measadh go raibh thalidomide sábháilte le húsáid thar raon déimeagrafaic, lena n-áirítear mná torracha. Rinneadh an ginearálú tragóideach seo in ainneoin nach raibh aon tástálacha sonracha ar an ngrúpa áirithe seo daoine.
Dhiúltaigh an Dr Frances Oldham Kelsey, an cógaseolaí FDA atá freagrach as ceadúnais drugaí a cheadú i SAM, don iarratas ar úsáid agus dáileadh thalidomide ar fud na SA. Bhí imní uirthi maidir le tuairiscí ar an néaropathy forimeallach i measc na ndaoine a ghlac an druga, chomh maith leis an tionchar a d'fhéadfadh a bheith aige ar an bhféatas i bhfianaise na heaspa tástála. Mar gheall ar chinneadh an Dr Kelsey, ní raibh baint dhíreach ag SAM leis an ngéarchéim thalidomide.
I 1962, tugadh isteach an Leasú Éifeachtúlachta Drugaí don FDA. Ceanglaítear leis an leasú seo ar chuideachtaí drugaí fianaise a chur ar fáil go bhfuil a ndrugaí éifeachtach agus sábháilte sula gceadaítear iad, agus go nochtann fógraíocht drugaí gach fo-iarmhairtí.
Bíonn tionchar ag thalidomide ar chodanna éagsúla den chorp, lena n-áirítear na géaga, radharc, éisteacht, orgáin inmheánacha agus an inchinn.
Sainmharc de thalidomide is ea fócomelia na géaga uachtair arb iad is sainairíonna é forbairt mhíchuí na gcnámha fada sna géaga. Mar thoradh air sin, is féidir na lámha a cheangal go díreach ar na guaillí agus na cosa go dtí an pelvis. D’fhéadfadh sé go mbeadh méara in easnamh nó comhleádh le chéile.
I measc na n-iarmhairtí sláinte eile tá easpa nó mífhoirmiú na cluas sheachtrach, rud a d’fhéadfadh bodhaire nó lagú éisteachta a bheith mar thoradh air. I measc na n-éifeachtaí a tharchuirtear le thalidomide ar an tsúil tá súile beagamhéide, easpa súl agus droch-amhairc.
Ar dtús, creideadh go raibh an druga díobhálach don suth ach amháin má thógtar é 20 go 37 lá tar éis luí seoil. Measadh go raibh sé sábháilte nuair a glacadh roimh nó tar éis na tréimhse seo. Mar sin féin, fuarthas amach i staidéir ina dhiaidh sin go raibh damáiste inchinne mar thoradh ar nochtadh luath i bhfrancaigh tar éis breith anabaí agus nochtadh déanach. Mar sin, in ainneoin fianaise níos luaithe, níl aon tréimhse shábháilte ann chun an druga a ghlacadh agus tú ag iompar clainne.
Ós rud é go raibh an oiread sin éifeachtaí ag thalidomide ar dhaoine, thóg sé blianta fada ar dhochtúirí, ar thaighdeoirí agus ar ghairmithe leighis eile an nasc idir na héifeachtaí seo go léir agus an druga féin a aimsiú.
Mar gheall ar úsáid fhorleathan an druga—díoladh é i 46 tír, faoi 37 trádainm éagsúil ar a laghad—thóg sé cúig bliana chun na hairíonna a bhí cosúil nach raibh gaolmhar leo a mheaitseáil le haon chúis amháin.
Nuair a nochtaíodh na fo-iarmhairtí millteach, tarraingíodh tailidimíd ó sheilfeanna Gearmánacha i 1961 agus go luath ina dhiaidh sin lean an RA a leithéid. Ar an drochuair, d'fhan an druga i gcaibinéid leighis ar fud an domhain faoina thrádainmneacha éagsúla le blianta fada.
In ainneoin a stair chonspóideach, úsáidtear thalidomide fós sa lá atá inniu ann - cé nach ar an gcúis chéanna nó ar an mbealach céanna a úsáideadh é tráth.
Sa lá atá inniu ann, úsáidtear an druga chun cóireáil a dhéanamh ar dhá mhórcheist leighis: lobhra agus myeloma iolrach, cineál ailse fola. De bharr a n-airíonna frith-athlastacha tá sé oiriúnach do chóireáil loit chraicinn a chruthaíonn an lobhra. Fágann a chuid airíonna frith-angaigineacha go bhfuil sé éifeachtach chun fás agus metastasis siadaí ailse a chosc.
Má chinneann dochtúir gurb é thalidomide an cúrsa ceart cógais, faigheann othair pacáiste faisnéise agus ceanglaítear orthu foirm toilithe a shíniú a chomhaontaíonn na téarmaí a bhaineann leis an druga a ghlacadh. Má tá bean ag glacadh an druga, caithfidh sí dhá chineál frithghiniúna a úsáid agus tástálacha toirchis rialta a dhéanamh. Má tá fear ag glacadh thalidomide, caithfidh sé coiscín a chaitheamh le linn gnéis.
Faraor níor chuir scor de thalidomide mar gheall ar a éifeachtaí ar mhná torracha deireadh le leanaí a rugadh le saincheisteanna sláinte a bhaineann le thalidomide. Sa Bhrasaíl, áit a n-úsáidtear an druga chun lobhra a chóireáil, rugadh suas le 1,000 duine le siondróm thalidomide ó tarraingíodh siar an druga ó úsáid i measc mná torracha sna 1960í.
De réir Claudia Marques Maximino, Uachtarán Chumann na Brasaíle d’Íospartaigh Siondróm Thalidomide (ABPST), is é neamhlitearthacht agus easpa oideachais is mó is cúis leis seo. Tá léaráid de bhean torrach agus cros air le feiceáil ar na coimeádáin drugaí mar rabhadh gan tailidimíd a ghlacadh má tá sí ag iompar clainne. Ar an drochuair, rinne roinnt daoine míthuiscint ar an íomhá seo le rá gur chuidigh an druga le ginmhilleadh. Ghlac na daoine seo an druga le linn toirchis, agus iad ag súil go spreagfadh sé breith anabaí agus mar thoradh air sin lean na breitheanna a raibh éifeacht thalidomide orthu sa Bhrasaíl.
Ní scéal nua é an scéal thalidomide, agus 63 bliain tar éis an bhfíric, feidhmíonn sé fós mar mheabhrúchán tubaisteach ar an tábhacht a bhaineann le tástáil drugaí cruinn agus críochnúil.
Má tá aon cheist agat faoi shábháilteacht, stóráil agus lipéadú do cheimiceán, ná bíodh aon leisce ort téigh i dteagmháil linn. Tarraingíonn ár bhfoireann chairdiúil le taithí ar na blianta eolais agus taithí chun an fhaisnéis agus an chomhairle is déanaí ón tionscal a thairiscint maidir le conas fanacht sábháilte agus cloí le rialacháin cheimiceacha.
foinsí:
