Hlášení toxikologických středisek (PCN) jsou zavedena tak, aby v případě otravy mohlo být poskytnuto poradenství v případě nouze a zmírněna možnost dalšího poškození nebo rizika pro lidské zdraví. Tato oznámení přijímá pověřený orgán každého členského státu EU, což může být příslušný orgán členského státu pro CLP (MSCA), toxikologické centrum, národní zdravotnický úřad nebo jiná organizace, která může poskytnout pokyny v případě otravy.
Kromě prosazování nařízení o klasifikaci a označování a monitorování látek vzbuzujících velmi velké obavy je Evropská agentura pro chemické látky (ECHA) hlavní agenturou, která dohlíží na PCN u produktů, které mají být prodávány na trhu EU a které mohou poškodit lidské zdraví. .
Až do roku 2017 musela být oznámení toxikologických center předkládána následnými uživateli – to znamená formulátory se sídlem v EU – a dovozci přímo do členských států EU. Státní toxikologická centra by měla každé své vlastní požadavky na předkládání a formáty informací, což vyžadovalo značné množství práce, aby společnosti zůstaly v souladu se všemi tržními státy. Příloha VIII k nařízení CLP byla přijata v roce 2017 za účelem harmonizace formátu oznámení toxikologických center a zmírnění této administrativní zátěže. PCN lze nyní centrálně předkládat a distribuovat prostřednictvím online portálu agentury ECHA.
Článek 45 nařízení CLP vyžaduje, aby společnosti uvádějící nebezpečné směsi na trh EU poskytovaly konkrétní informace o nebezpečných směsích národním toxikologickým střediskům. Tím byl také ratifikován harmonizovaný formát PCN pro předkládání, za jehož předložení je odpovědný právní subjekt EU.
Jakákoli látka nebo směs, která je klasifikována jako nebezpečná pro lidské zdraví nebo může způsobit fyzické poškození, musí být před uvedením na trh v kterémkoli členském státě EU oznámena agentuře ECHA.
Kromě toho se tato povinnost vztahuje na biocidní přípravky a přípravky na ochranu rostlin, které jsou nebezpečné pro lidské zdraví. Požadavky na předkládání informací o těchto přípravcích platí vedle dalších povinností podle nařízení o biocidních přípravcích a nařízení o přípravcích na ochranu rostlin.
Výjimky z požadavků PCN zahrnují látky a směsi, které jsou považovány pouze za nebezpečné pro životní prostředí, radioaktivní a výbušné směsi, směsi používané ve vědeckém výzkumu a vývoji, směsi podléhající celnímu dohledu a směsi klasifikované jako léčivé, kosmetické nebo veterinární přípravky.
Následní uživatelé a dovozci, kteří uvádějí nebezpečné směsi na trh EU, jsou povinni poskytnout konkrétní informace o svých směsích jmenovaným orgánům. Výrobci v EU, jejichž produkty jsou určeny výhradně na vývoz, nemusí oznamovat toxikologická centra EU.
U produktů, které jsou již na trhu, zůstanou předchozí oznámení v platnosti do 1. ledna 2025 nebo do provedení změn produktu. Pokud váš produkt vyžaduje aktualizaci předložení v důsledku změn, musí být provedena v novém harmonizovaném formátu. Pokud produkt zůstane nezměněn do 1. ledna 2025, musíte přesto učinit nové podání v harmonizovaném formátu. Pokud je váš produkt ukončen před koncem přechodného období, není vyžadováno žádné odeslání.
U všech nových produktů, které ještě nebyly oznámeny podle vnitrostátních právních předpisů, nebo u aktualizovaných produktů musíte před uvedením směsi na trh předložit požadované informace. Datum použitelnosti závisí na typu použití směsi, tj. na konečném uživateli:
Postupné pokyny, jak podávat oznámení toxikologickým střediskům, naleznete v našem webinar na stejné téma.
Stručně řečeno, můžete podávat oznámení prostřednictvím toxikologických center agentury ECHA webových stránkách , který vás provede odesláním v harmonizovaném formátu. Podání jsou přijímána jako soubory XML ve formátu IUCLID, který lze vytvořit prostřednictvím cloudových služeb ECHA nebo z vaší offline aplikace IUCLID 6. Agentura ECHA také nabízí automatizované mezisystémové služby, což může umožnit Chemwatch klientům připravovat a podávat oznámení přímo v rámci Chemwatch systém.
Formát PCN se každoročně aktualizuje v souladu s plánem vydávání IUCLID. Jakmile bude soubor IUCLID kompletní, můžete na portálu ECHA vytvořit dokumentaci a odeslat své oznámení.
At Chemwatch, spravujeme naši vlastní komplexní regulační a chemickou databázi, která vychází z více než 30 let zkušeností s chemickými látkami – a jsme dobře vybaveni, abychom vám pomohli s povinným hlášením. Máme také knihovnu minulých webinářů pokrývajících globální bezpečnostní předpisy, softwarová školení, akreditované kurzy a požadavky na označování. Sledujte naše Webinar kalendář pro nadcházející Webináře, Mini Briefs a školicí videa ChemXpress.
Zdroje:
