Průvodce klasifikací a značením oxidu titaničitého

12/10/2021

září 2021

Popis

Nařízení Komise (EU) 2020-217, 14. přizpůsobení technickému pokroku (ATP) nařízení CLP, zavedlo novou harmonizovanou klasifikaci pro určité formy TiO2 jako karcinogen kategorie 2 při vdechování. Odpovídající záznam je uveden v tabulce níže:

ATP byl zveřejněn v Úředním věstníku EU dne 18. února 2020; nabyl účinnosti dnem 9. března 2020 a platí od 1. října 2021. 

Klasifikace a označení látky oxid titaničitý 

  • Klasifikace jako Carc. 2, H351 (inhalace) je spojen s některými práškovými formami látky. 
  • Spouští se tedy pouze na základě specifické frakce částic, které jsou účinně zodpovědné za zdravotní efekt. 
  • V této souvislosti se „práškem“ rozumí konkrétní fyzikální stav látky. 
  • Proto je klasifikace prášku oxidu titaničitého zaručena pouze v případě, že alespoň 1 % (hmotn./hmotn.) prášku tvoří částice s aerodynamickým průměrem ≤ 10 μm. Dodavatel musí zvážit, zda je na základě poznámky V (týkající se vláken nebo částic s modifikovanou povrchovou chemií) nutné použít přísnější klasifikaci (Carc. 1A nebo 1B) a/nebo další cesty expozice (orální nebo dermální). V tomto případě jsou všechna ostatní specifická kritéria pro klasifikaci a označování oxidu titaničitého přepsána.

Klasifikace a označování směsí, které obsahují TiO2

  • Klasifikace směsi je založena na nebezpečných látkách, které směs obsahuje, v tomto případě na přítomnosti „oxidu titaničitého [ve formě prášku obsahujícího 1 % nebo více částic s aerodynamickým průměrem ≤ 10 μm]“, na základě frakce částic TiO2.
  • Klasifikace a označení jsou vázány na práškovou formu směsi a měly by vycházet z podílu částic oxidu titaničitého, který je účinně odpovědný za zdravotní účinek.

Tato klasifikace je však použitelná pouze v případě, že: 

buď je obsah částic oxidu titaničitého s aerodynamickým průměrem ≤ 10 μm roven nebo větší než 1 % (w/w); nebo obsah oxidu titaničitého, který je zabudován v částicích s aerodynamickým průměrem ≤ 10 μm, je alespoň 1 % (w/w).

Mějte prosím na paměti, že ve všech případech musí být celkové množství oxidu titaničitého ve směsi, rozdělené mezi příslušné částice, alespoň 1 % (w/w). 

Strategie pro posouzení potřeby klasifikace směsí obsahujících TiO2

  1. K identifikaci dostatečných informací o složkách látek nebo o směsi
  2. Výpočtem ověřit, zda směs v práškové formě obsahuje ≥ 1 % (w/w) TiO2 (zapuštěného v částicích).
  3. Pokud tomu tak není, neexistují žádné klasifikační povinnosti zaručené obsahem TiO2.
  4. Je-li ve směsi přítomno ≥ 1 % (hmotn./hmotn.) oxidu titaničitého, zváží se rozdělení částic podle velikosti.
  5. Pouze v případě, že množství částic ≤ 10 μm představuje alespoň 1 % z celkové hmotnosti, bude nutné v dalším kroku rozhodnout, zda je třeba další informace o obsahu TiO2 (% hm./hm.) příslušné frakce částic získat. 

Kroky v hodnocení:

Krok 1)Zkontrolujte, zda směs obsahuje 1 % nebo více TiO2
Krok 2)Pokud ano, určete podíl práškové směsi, která se skládá z částic ≤ 10 μm
Krok 3)Určete koncentraci (%) TiO2 v částicích ≤ 10 μm
Krok 4)Vypočítejte, zda obsah TiO2 v částicích ≤ 10 μm tvoří ≥ 1 % (w/w) celkové práškové směsi. 

Příklad 1

Vytvořili jste práškovou směs obsahující 40 % (w/w) TiO2 ve směsi. Zjistili jste, že 4 % částic ve směsi (w/w) jsou v rozmezí velikosti ≤ 10 μm

Nyní, abychom určili obsah TiO2 v částicích ≤ 10 μm, provedeme následující výpočet:

 (4 x 40)/100 = 1.6 % (w/w)

Koncentrace TiO2 ve směsi, která je obsažena v částicích ≤ 10 μm, je tedy 1.4 % a směs bude muset být klasifikována jako Carc 2.

Příklad 2

Zvažte jinou směs s 12 % (w/w) TiO2. Zjistili jste, že 8 % částic ve (w/w) směsi je v rozsahu velikosti ≤ 10 μm.   

Nyní, abychom určili obsah TiO2 v částicích ≤ 10 μm, provedeme následující výpočet:

 (12*8)/100 = 0.96 % (w/w) 

Proto koncentrace TiO2 ve směsi, která je zabudována v částicích ≤ 10 μm, je 0.96 % a směs nebude muset být klasifikována jako Carc 2.

  • Zejména u registrovaných látek by měli mít výrobci a dovozci dostatečné informace o rozložení částic podle velikosti.
  • Je-li nutná analýza složek nebo směsi, musí být zvolené metody vhodné pro konkrétní případ.

Označení EUH211 nebo EUH212

Část 2 přílohy II nařízení CLP je povinná v souladu s čl. 25 odst. 6.- Použije se na tuhé a kapalné směsi obsahující TiO2, pokud obsahují oxid titaničitý, který je nebezpečný nebo se může stát nebezpečným během přípravy směsi.

Označení pevné směsi

Pevná směs se může vyskytovat v různých formách, jako je směs v práškové formě nebo jako polymerní pelety obsahující oxid titaničitý, nebo jako lisované bloky. 

  • Klasifikované směsi: Klasifikován jako Carc. 2, H351 (inhalace)
  • etiketa: EUH212
  • Neklasifikované směsi: Ostatní pevné směsi musí být označeny doplňkovým prvkem označení EUH212, pokud obsahují alespoň 1 % (hmot.) oxidu titaničitého, v souladu s oddílem 2.12 části 2 přílohy II nařízení CLP „Směsi obsahující oxid titaničitý. 

EUH212: „Pozor! Při použití se může tvořit nebezpečný dýchatelný prach. Nevdechujte prach.“

Při aplikaci EUH212 se nebere v úvahu ani forma prášku, ani velikost částic.

  • Pozor na možnost, že se při používání tvoří nebezpečný prach, i když samotná směs při uvedení na trh neobsahuje „klasifikovaný“ TiO2 (tj. když „složková látka“ oxidu titaničitého není ve směsi v práškové formě obsahující alespoň 1 % (hmotn./hmotn.) TiO2 ve formě částic s aerodynamickým průměrem ≤ 10 μm nebo v nich zabudovaných).

Označení tekuté směsi

Kapalné směsi obsahující oxid titaničitý nevyžadují klasifikaci jako Carc. 2, H351 (inhalace). 

  • etiketa jako EUH211 (pokud obsahují alespoň 1 % (w/w) částic TiO2 s aerodynamickým průměrem ≤10 μm)

EUH211: „Pozor! Při stříkání se mohou tvořit nebezpečné dýchatelné kapičky. Nevdechujte sprej ani mlhu.' 

To, zda kapalná směs splňuje požadavky na doplňkové označování, by se mělo obvykle vypočítat na základě složek použitých pro složení směsi. Aby se tak stalo, zdá se být pragmatické předpokládat, že částice se nemění, když jsou přísady smíchány za vzniku kapaliny. Dodavatelé „složkových látek“ však mohou doložit, zda je pravděpodobné, že k takovým změnám dojde, například při formulování nátěrových disperzí. 

Označení EUH210

Etiketa na obalu tekutých a pevných směsí které nejsou určeny pro širokou veřejnost a nebyly klasifikovány jako nebezpečné a označeny EUH211 nebo EUH212, musí také nést EUH210 „Bezpečnostní list k dispozici na vyžádání.

Více informací: 

Rychlý dotaz