Produkty chemiczne są ogólnie uważane za bezpieczne, jeśli są używane zgodnie z zalecanymi instrukcjami. Niemniej jednak, niezamierzone i niebezpieczne narażenie na chemikalia może wystąpić na przykład z powodu niewłaściwego użytkowania lub wypadków związanych z obsługą. W takim przypadku natychmiastowy dostęp do odpowiednich informacji o produkcie chemicznym ma kluczowe znaczenie dla personelu medycznego i ratowników. Tutaj kluczową rolę odgrywa unikalny identyfikator formuły (UFI) produktu.
Każda substancja lub mieszanina zaklasyfikowana jako niebezpieczna dla zdrowia ludzkiego musi zostać zgłoszona do Europejskiej Agencji Chemikaliów (ECHA) przed wprowadzeniem jej do obrotu w jakimkolwiek państwie członkowskim UE. Jest to zgodne z wytycznymi dotyczącymi identyfikacji i nazewnictwa substancji na podstawie rozporządzenia REACH oraz przepisów dotyczących klasyfikacji, oznakowania i pakowania (CLP).
Zgodnie z art. 45 CLP przedsiębiorstwa wprowadzające mieszaniny stwarzające zagrożenie do obrotu w UE muszą przekazywać szczegółowe informacje o mieszaninie krajowym ośrodkom zatruć lub innym wyznaczonym organom. W art. 45 ratyfikowano również format składania ujednoliconego centrum powiadamiania o zatruciach (PCN), za który odpowiedzialność za przedłożenie spoczywa na jednostce prawnej UE.
Załącznik VIII do CLP — aktualizacja art. 45 od 2019 r. — wprowadził bardziej szczegółowe środki identyfikacji produktów i zagrożeń, aby usprawnić reagowanie w sytuacjach kryzysowych i ogólnie wspomóc ośrodki zatruć. W tym celu Unikalny Identyfikator Formuły jest teraz częścią dokumentacji PCN i jest również wymagany na etykietach opakowań jako odniesienie do produktu w przypadku zatrucia.
UFI to forma identyfikacji produktu oparta na załączniku VIII do CLP. Składa się z 16-znakowego kodu alfanumerycznego, podzielonego myślnikami na cztery bloki. Numery UFI znajdują się w sekcji 1.1 karty charakterystyki, ale co najważniejsze, muszą być zawarte na etykietach produktów i umieszczone na opakowaniu produktu. Należy zauważyć, że nie jest to kod kreskowy, ponieważ UFI zapewnia szybką i jednoznaczną identyfikację oraz informacje o mieszaninie, które są łatwo dostępne w sytuacjach awaryjnych.
Na stronie internetowej ECHA znajduje się obecnie publicznie dostępne narzędzie do generowania UFI, w którym algorytm wykorzystujący numer postaci użytkowej i numer VAT wygeneruje numer UFI, zapewniając, że nie ma duplikacji między przedsiębiorstwami lub nawet w tym samym przedsiębiorstwie w przypadku różnych mieszanin.
Każdy UFI jest całkowicie unikalny dla danej mieszaniny, co pozwala centrom zatruć lub innym organom reagowania kryzysowego na szybką i poprawną identyfikację substancji podczas połączenia alarmowego.
Pomaga również zapewnić poufność receptury i zachować tożsamość firmy. UFI zwalnia producenta z konieczności ujawnienia dokładnej tożsamości i stężenia chemikaliów w produkcie. Ponadto wystarczy przesłać numer UFI tylko raz, a ten sam numer UFI może być używany przez dowolną osobę w łańcuchu dostaw, w zależności od indywidualnych umów.
UFI jest wymagany dla każdego produktu zawierającego składniki szkodliwe dla zdrowia ludzkiego, który jest przeznaczony na rynek UE. Dostawcy spoza UE, którzy chcą wprowadzić swój produkt na rynek EOG, muszą posiadać podmiot prawny z siedzibą w UE, ponieważ dostawcy spoza UE nie mogą samodzielnie przygotowywać i składać zgłoszeń do ośrodków zatruć.
Załącznik VIII do CLP określa wymagania dotyczące zgłaszania stężenia składników wzbudzających poważne obawy. Istnieje niewielka różnica w ujawnianiu stężeń składników przy składaniu numerów UFI w porównaniu z sekcją 3 przedłożenia karty charakterystyki. Różnica zależy od tego, czy niebezpieczne składniki są przedmiotem poważnego zainteresowania ratownictwa medycznego i środków zapobiegawczych.
Poniższa tabela przedstawia zakres stężeń niebezpiecznego składnika w mieszaninie oraz maksymalną szerokość zakresu stężeń, które należy zastosować przy składaniu numeru UFI.
Na przykład, jeśli mieszanina zawierała niebezpieczny składnik o dokładnym składzie 28%, minimalny zakres przedłożenia powinien mieścić się w granicach 5%. Na przykład 23-28% lub 26-31%, podczas gdy karta charakterystyki może pozwolić na większy zakres, taki jak 20-30%.
W przypadku mieszanin, które były już na rynku przed 1 stycznia 2021 r. i zgodnie z art. 45, produkt może pozostać na rynku bez naniesionego numeru UFI do końca okresu przejściowego 1 stycznia 2025 r.
W przypadku nowych mieszanin do zastosowań konsumenckich i profesjonalnych lub mieszanin o zaktualizowanych formach użytkowych po 1 stycznia 2021 r. zgłoszenia należy składać zgodnie z załącznikiem VIII, z uwzględnieniem UFI. Nowe mieszaniny do zastosowań przemysłowych nie muszą być składane z UFI do 1 stycznia 2024 r.
Mieszaniny sklasyfikowane jedynie jako stwarzające zagrożenie dla środowiska, a także preparaty przeznaczone do celów badawczo-rozwojowych (tj. nieprzeznaczone do sprzedaży na rynku) nie muszą zgłaszać za pomocą UFI, ale mogą to zrobić dobrowolnie.
Więcej informacji można znaleźć w nasz katalog webinariów, w tym bardziej szczegółowy przegląd UFI, a także kompletny przewodnik dotyczący przedkładania PCN do ECHA zgodnie z załącznikiem VIII.
At Chemwatch, zarządzamy własną kompleksową bazą danych regulacyjnych i chemicznych, opartą na ponad 30-letnim doświadczeniu w dziedzinie chemii. Jesteśmy dobrze przygotowani, aby pomóc Ci w obowiązkowym raportowaniu, a także w generowaniu SDS oraz oceny ryzyka. Posiadamy również bibliotekę wcześniejszych seminariów internetowych obejmujących globalne przepisy bezpieczeństwa, szkolenia w zakresie oprogramowania, akredytowane kursy i wymagania dotyczące etykietowania. Miej oko na nasz kalendarz webinariów na nadchodzące seminaria internetowe, mini briefy i filmy szkoleniowe ChemXpress.
Źródła:
