Wymagania ECHA dotyczące powiadamiania ośrodków zatruć

13/07/2022

Powiadomienia ośrodków zatruć (PCN) są wprowadzane, aby w przypadku zatrucia można było udzielić porady w nagłych wypadkach i ograniczyć potencjalne dalsze szkody lub zagrożenie dla zdrowia ludzkiego. Powiadomienia te są odbierane przez organ wyznaczony każdego państwa członkowskiego UE, którym może być właściwy organ państwa członkowskiego ds. CLP (MSCA), ośrodek zatruć, krajowy organ ds. zdrowia lub inna organizacja, która może udzielić wskazówek w przypadku zatrucia. 

Numery PCN są wymagane w przypadku produktów konsumenckich, profesjonalnych i przemysłowych, które mogą powodować szkody dla zdrowia ludzkiego.
Numery PCN są wymagane w przypadku produktów konsumenckich, profesjonalnych i przemysłowych, które mogą powodować szkody dla zdrowia ludzkiego.

Oprócz egzekwowania przepisów dotyczących klasyfikacji i oznakowania oraz monitorowania substancji wzbudzających szczególnie duże obawy, Europejska Agencja Chemikaliów (ECHA) jest główną agencją nadzorującą PCN dla produktów przeznaczonych do sprzedaży na rynku UE, które mogą szkodzić zdrowiu ludzkiemu . 

Do 2017 r. powiadomienia o centrach zatruć musiały być składane przez dalszych użytkowników – to znaczy formulatorów z siedzibą w UE – i importerów bezpośrednio do państw członkowskich UE. Każde ze stanowych ośrodków zatruć miałoby swoje własne wymagania dotyczące składania wniosków i formaty informacji, a to wymagało od firm znacznego nakładu pracy, aby zachować zgodność ze wszystkimi stanami rynkowymi. Załącznik VIII do CLP został przyjęty w 2017 r. w celu ujednolicenia formatu powiadomień ośrodków zatruć i zmniejszenia tego obciążenia administracyjnego. PCN można teraz centralnie składać i dystrybuować za pośrednictwem portalu internetowego ECHA.

Jakie są wymagania

Artykuł 45 rozporządzenia CLP nakłada na przedsiębiorców wprowadzających niebezpieczne mieszaniny na rynek UE obowiązek dostarczania krajowych ośrodków zatruć szczegółowych informacji o niebezpiecznych mieszaninach. Doprowadziło to również do ratyfikacji zharmonizowanego formatu przedkładania PCN, w przypadku którego odpowiedzialność za przedłożenie spoczywa na podmiotu prawnym z UE.

Każda substancja lub mieszanina, która jest sklasyfikowana jako niebezpieczna dla zdrowia ludzkiego lub mogąca wyrządzić szkody fizyczne, musi zostać zgłoszona do ECHA, zanim będzie mogła zostać wprowadzona do obrotu w jakimkolwiek państwie członkowskim UE. 

W przypadku mieszanin stwarzających zagrożenie, które nie podlegają obowiązkowi przedkładania informacji (tj. wyłącznie mieszanin stwarzających zagrożenie dla środowiska), przedkładanie informacji może odbywać się na zasadzie dobrowolności.
W przypadku mieszanin stwarzających zagrożenie, które nie podlegają obowiązkowi przedkładania informacji (tj. wyłącznie mieszanin stwarzających zagrożenie dla środowiska), przedkładanie informacji może odbywać się na zasadzie dobrowolności.

Dodatkowo obowiązkiem objęte są produkty biobójcze i środki ochrony roślin, które są niebezpieczne dla zdrowia człowieka. Wymogi dotyczące przekazywania informacji dotyczące tych produktów mają zastosowanie oprócz innych obowiązków wynikających z rozporządzenia w sprawie produktów biobójczych i rozporządzenia w sprawie środków ochrony roślin.

Zwolnienia z wymagań PCN obejmują substancje i mieszaniny, które są uważane za niebezpieczne tylko dla środowiska, mieszaniny radioaktywne i wybuchowe, mieszaniny stosowane w badaniach naukowych i rozwojowych, mieszaniny podlegające dozorowi celnemu oraz mieszaniny sklasyfikowane jako produkty lecznicze, kosmetyczne lub weterynaryjne. 

Kto musi powiadomić?

Dalsi użytkownicy i importerzy, którzy wprowadzają niebezpieczne mieszaniny na rynek UE, mają obowiązek dostarczania wyznaczonym jednostkom określonych informacji o swoich mieszaninach. Producenci w UE, których produkty są przeznaczone wyłącznie na eksport, nie mają obowiązku powiadamiania ośrodków zatruć w UE.

W przypadku produktów, które są już na rynku, wcześniejsze powiadomienia pozostaną ważne do 1 stycznia 2025 r. lub do czasu wprowadzenia zmian w produkcie. Jeśli Twój produkt wymaga aktualizacji przedłożenia w wyniku zmian, musi być ona dokonana w nowym zharmonizowanym formacie. Jeżeli produkt pozostanie niezmieniony do dnia 1 stycznia 2025 r., należy jednak dokonać nowego zgłoszenia w ujednoliconym formacie. Jeśli produkt zostanie wycofany przed końcem okresu przejściowego, nie jest wymagane przedłożenie.

Do 1 stycznia 2025 r. należy złożyć wniosek dotyczący wszystkich mieszanin znajdujących się na rynku zgodnie ze zharmonizowanymi wymaganiami załącznika VIII do rozporządzenia CLP.
Do 1 stycznia 2025 r. należy złożyć wniosek dotyczący wszystkich mieszanin znajdujących się na rynku zgodnie ze zharmonizowanymi wymaganiami załącznika VIII do rozporządzenia CLP.

W przypadku wszystkich nowych produktów, które nie zostały jeszcze zgłoszone na mocy przepisów krajowych, lub w przypadku zaktualizowanych produktów należy przedłożyć wymagane informacje przed wprowadzeniem mieszaniny do obrotu. Data rozpoczęcia stosowania zależy od rodzaju zastosowania, tj. użytkownika końcowego mieszaniny:

  • Mieszanka do konsument wykorzystanie: 1 stycznia 2020 r.—został przełożony na 1 stycznia 2021
  • Mieszanka do profesjonalny wykorzystanie: 1 stycznia 2021
  • Mieszanka do przemysłowy wykorzystanie: 1 stycznia 2024

Jak powiadomić

Szczegółowe instrukcje dotyczące przesyłania powiadomień do ośrodków zatruć można znaleźć w naszym Webinar na ten sam temat. 

Krótko mówiąc, zgłoszenia można przesyłać za pośrednictwem centrów ECHA ds. zatruć , który poprowadzi Cię, jak złożyć wniosek w zharmonizowanym formacie. Zgłoszenia są odbierane jako pliki XML w formacie IUCLID, które można utworzyć za pośrednictwem usług w chmurze ECHA lub z aplikacji offline IUCLID 6. ECHA oferuje również zautomatyzowane usługi między systemami, które mogą na to pozwolić Chemwatch klientom przygotowywanie i wysyłanie powiadomień bezpośrednio w ramach systemu Chemwatch pomimo napiętego harmonogramu

Format PCN jest aktualizowany co roku, zgodnie z harmonogramem publikacji IUCLID. Po utworzeniu pliku IUCLID można wygenerować dokumentację w portalu ECHA i przesłać powiadomienie. 

Chemwatch jest tutaj, aby pomóc

At Chemwatch, zarządzamy własną kompleksową bazą danych dotyczących przepisów i substancji chemicznych, opartą na ponad 30-letnim doświadczeniu w dziedzinie chemii — i jesteśmy dobrze przygotowani, aby pomóc Ci w obowiązkowym raportowaniu. Posiadamy również bibliotekę poprzednich seminariów internetowych dotyczących globalnych przepisów bezpieczeństwa, szkoleń z zakresu oprogramowania, akredytowanych kursów i wymagań dotyczących etykietowania. Miej oko na nasze Webinar kalendarz nadchodzących seminariów internetowych, mini briefów i filmów szkoleniowych ChemXpress.

Źródła:

Szybkie zapytanie

Jako naukowcy, którzy ewoluują wraz z technologią, traktujemy innowacje jako sposób na życie, życie, które poświęcamy poprawie i postępowi w zakresie bezpieczeństwa, zdrowia i środowiska.
© Copyright 2024 Chemwatch