Przewodnik po klasyfikacji i oznakowaniu dwutlenku tytanu

12/10/2021

Wrzesień 2021

Opis

Rozporządzenie Komisji (UE) 2020-217, czternasta adaptacja CLP do postępu technicznego (ATP) wprowadziła nową zharmonizowaną klasyfikację niektórych form TiO14 jako czynnika rakotwórczego kategorii 2 przez drogi oddechowe. Odpowiedni wpis pokazano w poniższej tabeli:

ATP została opublikowana w Dzienniku Urzędowym UE 18 lutego 2020 r.; weszła w życie 9 marca 2020 r. i obowiązuje od 1 października 2021 r. 

Klasyfikacja i oznakowanie substancji ditlenek tytanu 

  • Klasyfikacja jako Kark. 2, H351 (wdychanie) jest powiązany z niektórymi sproszkowanymi formami substancji. 
  • Jest więc wyzwalany tylko na podstawie określonej frakcji cząstek, które skutecznie odpowiadają za efekt zdrowotny. 
  • W tym kontekście „proszek” odnosi się do określonego stanu fizycznego substancji. 
  • W związku z tym klasyfikacja proszku ditlenku tytanu jest uzasadniona tylko wtedy, gdy co najmniej 1 % (w/w) proszku składa się z cząstek o średnicy aerodynamicznej ≤ 10 μm. Dostawca musi rozważyć, czy w oparciu o uwagę V (dotyczącą włókien lub cząstek o zmodyfikowanej chemii powierzchni) należy zastosować bardziej rygorystyczną klasyfikację (Carc. 1A lub 1B) i/lub dodatkowe drogi narażenia (doustne lub skórne). W takim przypadku wszystkie inne szczegółowe kryteria klasyfikacji i oznakowania ditlenku tytanu są pomijane.

Klasyfikacja i oznakowanie mieszanin zawierających TiO2

  • Klasyfikacja mieszaniny opiera się na substancjach niebezpiecznych, które zawiera mieszanina, w tym przypadku na obecności „dwutlenku tytanu [w postaci proszku zawierającego 1% lub więcej cząstek o średnicy aerodynamicznej ≤ 10 μm]”, na podstawie frakcji cząstek TiO2.
  • Klasyfikacja i oznakowanie związane są z proszkową postacią mieszanki i powinny opierać się na frakcji cząstek dwutlenku tytanu skutecznie odpowiedzialnych za efekt zdrowotny.

Ta klasyfikacja ma jednak zastosowanie tylko wtedy, gdy: 

Albo zawartość cząstek ditlenku tytanu o średnicy aerodynamicznej ≤ 10 μm jest równa lub większa niż 1% (wag.); lub zawartość dwutlenku tytanu, który jest zawarty w cząstkach o aerodynamicznej średnicy ≤ 10 μm, wynosi co najmniej 1% (wag./wag.).

Należy pamiętać, że we wszystkich przypadkach całkowita ilość dwutlenku tytanu w mieszaninie, rozłożona na odpowiednie cząstki, musi wynosić co najmniej 1% (w/w). 

Strategia oceny konieczności klasyfikacji mieszanin zawierających TiO2

  1. Identyfikacja wystarczających informacji na temat substancji składowych lub mieszaniny
  2. W celu sprawdzenia za pomocą obliczeń, czy mieszanina w postaci proszku zawiera ≥ 1 % (w/w) TiO2 (osadzonego w cząstkach).
  3. Jeśli tak nie jest, zawartość TiO2 nie gwarantuje żadnej klasyfikacji.
  4. Jeżeli w mieszaninie znajduje się ≥ 1 % (m/m) dwutlenku tytanu, należy uwzględnić rozkład cząstek według wielkości.
  5. Tylko jeżeli ilość cząstek ≤ 10 μm stanowi co najmniej 1 % masy całkowitej, na kolejnym etapie konieczne będzie podjęcie decyzji, czy konieczne będzie podanie dalszych informacji na temat zawartości TiO2 (% w/w) odpowiedniej frakcji cząstek. być uzyskane. 

Etapy oceny:

Krok 1)Sprawdź, czy mieszanina zawiera 1% lub więcej TiO2
Krok 2)Jeśli tak, określić frakcję sproszkowanej mieszaniny, która składa się z cząstek ≤ 10 μm
Krok 3)Określ stężenie (%) TiO2 w cząsteczkach ≤ 10 μm
Krok 4)Oblicz, czy zawartość TiO2 w cząstkach ≤ 10 μm stanowi ≥ 1 % (wag.) całej sproszkowanej mieszaniny. 

1 przykład

Przygotowałeś mieszankę w postaci proszku zawierającą 40% (wag.) TiO2 w mieszaninie. Ustaliłeś, że 4% cząstek w mieszaninie (w/w) mieści się w zakresie wielkości ≤ 10 μm

Teraz, aby określić zawartość TiO2 w cząstkach ≤ 10 μm, wykonujemy następujące obliczenia:

 (4 x 40)/100 = 1.6 % (m/m)

W związku z tym stężenie TiO2 w mieszaninie zawartej w cząstkach ≤ 10 μm wynosi 1.4% i mieszanina będzie musiała zostać sklasyfikowana jako Carc 2.

2 przykład

Rozważ inną mieszaninę, z 12% (wag.) TiO2. Ustaliłeś, że 8% cząstek w mieszaninie (wag./wag.) mieści się w zakresie wielkości ≤ 10 μm.   

Teraz, aby określić zawartość TiO2 w cząstkach ≤ 10 μm, wykonujemy następujące obliczenia:

 (12*8)/100 = 0.96% (m/m) 

W związku z tym stężenie TiO2 w mieszaninie zawartej w cząstkach ≤ 10 μm wynosi 0.96% i mieszanina nie musi być klasyfikowana jako Carc 2.

  • W szczególności w przypadku substancji zarejestrowanych producenci i importerzy powinni dysponować wystarczającymi informacjami na temat rozmieszczenia cząstek według rozmiaru.
  • Jeżeli konieczna jest analiza składników lub mieszaniny, wybrane metody powinny być odpowiednie dla indywidualnego przypadku.

Oznakowanie za pomocą EUH211 lub EUH212

Część 2 załącznika II do rozporządzenia CLP jest obowiązkowa, zgodnie z art. 25 ust. 6. – Ma zastosowanie do mieszanin stałych i ciekłych zawierających TiO2, jeśli zawierają dwutlenek tytanu, który jest niebezpieczny lub może stać się niebezpieczny podczas sporządzania mieszaniny.

Oznakowanie stałej mieszaniny

Stała mieszanina może występować w różnych postaciach, takich jak mieszanina w postaci proszku lub jako granulki polimeru zawierające dwutlenek tytanu lub jako sprasowane bloki. 

  • Sklasyfikowane mieszaniny: Sklasyfikowany jako Carc. 2, H351 (wdychanie)
  • Etykieta: EUH212
  • Mieszaniny niesklasyfikowane: Inne mieszaniny stałe muszą być oznakowane dodatkowym elementem oznakowania EUH212, jeśli zawierają co najmniej 1 % (w/w) dwutlenku tytanu, zgodnie z sekcją 2.12 części 2 załącznika II do rozporządzenia CLP „Mieszanki zawierające dwutlenek tytanu. 

EUH212: „Ostrzeżenie! Podczas użytkowania może tworzyć się niebezpieczny pył respirabilny. Nie wdychaj pyłu.

Przy stosowaniu EUH212 nie bierze się pod uwagę postaci proszku ani wielkości cząstek.

  • Zwrócenie uwagi na możliwość powstania niebezpiecznego pyłu podczas użytkowania, nawet jeśli sama mieszanina nie zawiera „sklasyfikowanego” TiO2 w momencie wprowadzenia do obrotu (tj. gdy „substancja będąca składnikiem” ditlenku tytanu nie występuje w mieszaninie w postaci proszku zawierającej co najmniej 1 % (w/w) TiO2 w postaci cząstek o średnicy aerodynamicznej ≤ 10 μm lub w nich zawartych).

Oznakowanie płynnej mieszaniny

Mieszanki płynne zawierające dwutlenek tytanu nie wymagają klasyfikacji jako Carc. 2, H351 (wdychanie). 

  • Etykieta jako EUH211 (jeśli zawierają co najmniej 1 % (w/w) cząstek TiO2 o średnicy aerodynamicznej ≤10 μm)

EUH211: „Ostrzeżenie! Podczas rozpylania mogą tworzyć się niebezpieczne, nadające się do wdychania kropelki. Nie wdychaj mgiełki ani mgiełki”. 

To, czy płynna mieszanina spełnia wymogi dotyczące dodatkowego oznakowania, należy zwykle obliczać na podstawie substancji składowych użytych do przygotowania mieszaniny. Aby to zrobić, pragmatyczne wydaje się założenie, że cząstki nie zmieniają się, gdy substancje składowe są mieszane w celu utworzenia cieczy. Jednak dostawcy „substancji składowych” mogą udokumentować, czy prawdopodobne jest wystąpienie takich zmian, na przykład podczas sporządzania dyspersji farb. 

Etykietowanie za pomocą EUH210

Etykieta na opakowaniach mieszanin płynnych i stałych które nie są przeznaczone dla ogółu społeczeństwa i nie zostały sklasyfikowane jako niebezpieczne i oznakowane EUH211 lub EUH212, muszą również posiadać kartę charakterystyki EUH210 dostępną na żądanie.

Więcej informacji: 

Szybkie zapytanie