Трагичната история на талидомид е един от най-скандалните случаи на привидно чудодейно лекарство, превърнало се в медицинска катастрофа, чиито опустошителни последици са налице и днес.
Лекарството е пуснато за първи път през 1957 г. от немската фармацевтична компания Chemie Grünenthal и се предлага на пазара като небарбитурат, успокоително без рецепта. Скоро след пускането му на пазара се оказа, че е ефективен при лечение на настинки, грип, гадене и сутрешно гадене при бременни жени. Това даде на талидомид репутацията му на „лекарство чудо“ и доведе до нарастващата му популярност и широкото му използване.
Лекарите от онова време не са знаели, че предписването на талидомид на бременни жени ще доведе до една от най-големите медицински катастрофи в съвременната история. Над 10,000 XNUMX бебета, родени от майки, които са използвали лекарството, са имали редица тежки последици за здравето. Освен това се смята, че голям брой спонтанни аборти са причинени от лекарството.
Съвременните лекарства се подлагат на множество нива на лекарствени тестове при животни и клинични изпитвания, преди да бъдат одобрени за употреба от хора, но този вид строги лекарствени тестове не се е случвало в средата на двадесети век.
В резултат на това талидомидът беше одобрен за употреба въз основа главно на резултатите от един основен тест - тестът LD50 (тестът за летална доза 50) - който измерва токсичността. По-конкретно, той измерва колко бързо дадено вещество ще убие група от 60-100 животни. Учените откриха, че е почти невъзможно да се даде на животните смъртоносна доза от талидомид и като такъв талидомидът се счита за безопасен за употреба в редица демографски групи, включително бременни жени. Това трагично обобщение беше направено въпреки липсата на каквито и да е специфични тестове върху тази конкретна група хора.
Д-р Франсис Олдам Келси, фармакологът на FDA, отговорен за одобряването на лицензите за лекарства в САЩ, отхвърли искането за употреба и разпространение на талидомид в САЩ. Тя имаше опасения относно докладите за периферна невропатия при тези, които приемат лекарството, както и потенциалните му ефекти върху плода предвид липсата на тестове. Поради решението на д-р Келси САЩ не участваха пряко в кризата с талидомида.
През 1962 г. поправката за ефикасността на лекарствата беше въведена в FDA. Това изменение изисква от фармацевтичните компании да предоставят доказателства, че тяхното лекарство е ефективно и безопасно преди одобрение и че рекламата на лекарството разкрива всички странични ефекти.
Талидомидът засяга множество части на тялото, включително крайниците, зрението, слуха, вътрешните органи и мозъка.
Отличителна черта на талидомид е фокомелия на горните крайници, която се характеризира с неправилно развитие на дългите кости на крайниците. В резултат на това ръцете могат да бъдат прикрепени директно към раменете, а краката към таза. Пръстите също може да липсват или да са слети заедно.
Други ефекти върху здравето включват липса или малформация на външното ухо, което може да доведе до глухота или влошен слух. Индуцираните от талидомид ефекти върху окото включват малки очи, липса на очна ябълка и лошо зрение.
Първоначално се смяташе, че лекарството е вредно за ембриона само ако се приема 20 до 37 дни след зачеването. Счита се за безопасно, когато се приема преди или след този период. Въпреки това, последващи проучвания установиха, че ранното излагане на плъхове предизвиква спонтанен аборт, а късното излагане води до увреждане на мозъка. Следователно, въпреки по-ранните доказателства, няма безопасен период за приемане на лекарството по време на бременност.
Тъй като талидомидът имаше такова голямо разнообразие от ефекти върху хората, на лекари, изследователи и други медицински специалисти бяха необходими много години, за да открият връзката между всички тези ефекти и самото лекарство.
Поради широко разпространената употреба на лекарството - то се продаваше в 46 страни под най-малко 37 различни търговски имена - бяха необходими пет години, за да се съпоставят привидно несвързаните симптоми с една единствена причина.
След като опустошителните странични ефекти бяха разкрити, талидомидът беше изтеглен от рафтовете на Германия през 1961 г. и скоро след това Обединеното кралство последва примера. За съжаление, лекарството остана в аптечките по целия свят под различните си търговски наименования в продължение на много години.
Въпреки противоречивото си минало, талидомидът все още се използва днес - макар и не по същата причина или по същия начин, както някога е бил използван.
Днес лекарството се използва за лечение на два основни медицински проблема: проказа и множествена миелома, вид рак на кръвта. Неговите противовъзпалителни свойства го правят подходящ за лечение на кожни лезии, причинени от проказа. Неговите антиангиогенни свойства го правят ефективен при предотвратяване на растежа и метастазите на ракови тумори.
Ако лекарят реши, че талидомидът е правилният курс на лечение, пациентите получават информационен пакет и трябва да подпишат формуляр за съгласие с условията за приемане на лекарството. Ако една жена приема лекарството, тя трябва да използва две форми на контрацепция и да прави редовни тестове за бременност. Ако мъжът приема талидомид, той трябва да носи презерватив по време на секс.
Спирането на талидомид поради ефектите му върху бременни жени за съжаление не е сложило край на раждането на бебета със здравословни проблеми, свързани с талидомид. В Бразилия, където лекарството се използва за лечение на проказа, около 1,000 души са родени със синдром на талидомид, откакто лекарството е изтеглено от употреба сред бременни жени през 1960-те години на миналия век.
Според Клаудия Маркес Максимино, президент на Бразилската асоциация на жертвите на талидомидния синдром (ABPST), това се дължи най-вече на неграмотност и липса на образование. Рисунката на бременна жена с кръст се появява върху контейнерите с лекарства като предупреждение да не приемате талидомид, ако сте бременна. За съжаление, някои хора изтълкуваха погрешно това изображение, за да означават, че лекарството подпомага аборта. Тези хора са приемали лекарството по време на бременност, надявайки се, че то ще предизвика спонтанен аборт и това е довело до продължаване на ражданията, причинени от талидомид, в Бразилия.
Историята с талидомида не е нова и 63 години след факта тя все още служи като опустошително напомняне за важността на точното и задълбочено тестване на лекарства.
Ако имате въпроси относно безопасността, съхранението и етикетирането на вашите химикали, моля, не се колебайте Свържи се с нас. Нашият любезен и опитен персонал черпи от дългогодишни знания и опит, за да предложи най-новата информация за индустрията и съвети как да останете в безопасност и да спазвате химическите разпоредби.
Източници:
